服务介绍
我国允许声称的 24 项营养保健食品功效评价内容,包括增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖等。针对每项功效,分别介绍了相应的检测指标,如血液生化指标、生理功能指标、组织病理相关指标等,以及对应的实验方法,涵盖动物实验(通过建立各类模型,如高血脂模型、糖尿病模型等)和人体临床试验(招募特定人群,如失眠者、肥胖者等)。这些信息为全面了解和科学评估
服务内容
我国允许声称的 24 项营养保健食品功效评价内容,包括增强免疫力、辅助降血脂、辅助降血糖等。针对每项功效,分别介绍了相应的检测指标,如血液生化指标、生理功能指标、组织病理相关指标等,以及对应的实验方法,涵盖动物实验(通过建立各类模型,如高血脂模型、糖尿病模型等)和人体临床试验(招募特定人群,如失眠者、肥胖者等)。这些信息为全面了解和科学评估营养保健食品的功效与安全性提供了重要依据,有助于规范保健食品市场和指导消费者合理选择产品。
序列 | 功效评价 | 检测指标 | 实验方法 |
---|---|---|---|
1 | 增强免疫力 |
细胞免疫指标(淋巴细胞活性和数量等)、 体液免疫指标(血清免疫球蛋白含量)、 细胞因子检测(如白细胞介素 - 2、干扰素 - γ 等) |
动物实验:采用免疫低下模型动物(如注射环磷酰胺),检测免疫器官重量、免疫指标; 人体临床试验:招募免疫力低人群,检测血液免疫指标,记录患病情况 |
2 | 辅助降血脂 |
总胆固醇(TC)、 甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL - C) 高密度脂蛋白胆固醇(HDL - C) |
动物实验:高脂饲料喂养建立高血脂模型,检测血脂指标和肝脏脂肪沉积; 人体临床试验:选择血脂异常人群,控制其他因素,检测血脂变化 |
3 | 辅助降血糖 |
空腹血糖(FPG)、 餐后 2 小时血糖(2hPG)、 糖化血红蛋白(HbA1c) |
动物实验:注射链脲佐菌素诱导糖尿病模型,检测血糖、体重、胰岛素敏感性; 人体临床试验:招募糖尿病或血糖异常人群,监测血糖,关注低血糖情况 |
4 | 抗氧化 |
体内抗氧化酶活性(SOD、GSH - Px、CAT)、 抗氧化物质含量(维生素 C、E、谷胱甘肽等)、 脂质过氧化产物含量(丙二醛 MDA) |
动物实验:D - 半乳糖诱导衰老或氧化应激模型,检测抗氧化指标和相关生理指标; 人体临床试验:招募健康或氧化应激人群,检测血液抗氧化指标和主观感受 |
5 | 辅助改善记忆 |
动物实验:水迷宫、穿梭箱实验,脑组织乙酰胆碱(ACh)及其合成酶(ChAT)和分解酶(AChE)含量或活性; 人体临床试验:韦氏记忆量表(WMS)、蒙特利尔认知评估量表(MoCA),脑功能成像(fMRI、PET) |
动物实验:采用老年或记忆障碍模型动物,进行行为学测试和脑组织检测; 人体临床试验:招募老年人或记忆减退年轻人,控制影响因素,进行认知和脑功能检查 |
6 | 缓解视疲劳 |
眼部症状评估、 眼调节功能检测(调节幅度、灵活度、反应时间)、 眼血流动力学指标(视网膜中央动脉等血流速度) |
动物实验:长时间注视近物或强光照射建立视疲劳模型,观察眼部组织病理和检测指标; 人体临床试验:招募用眼过度或视疲劳人群,检测眼部指标,记录用眼情况 |
7 | 促进排铅 | 血铅含量、尿铅排泄量、组织铅含量 | 动物实验:醋酸铅溶液染铅建立铅中毒模型,检测血铅、尿铅和组织铅,观察动物情况;人体临床试验:招募血铅超标人群,跟踪血铅和尿铅变化,记录症状 |
8 | 清咽 |
症状自评、 咽部体征检查、 相关炎性因子检测(如白细胞介素 - 6、C - 反应蛋白) |
动物实验:化学刺激物诱发咽炎模型,观察咽部组织病理、检测炎性因子和相关行为; 人体临床试验:选择咽炎人群,检查咽部体征,记录症状和检测炎性因子 |
9 | 辅助降血压 | 血压值(收缩压、舒张压)、血管活性物质检测(血管紧张素 Ⅱ、内皮素 - 1、一氧化氮等)、心脏和血管功能指标(左心室肥厚、动脉弹性) |
动物实验:肾性高血压或自发性高血压大鼠模型,监测血压、检测血管活性物质和观察病理; 人体临床试验:招募高血压患者,测量血压,检测相关指标,观察不良反应 |
10 | 改善睡眠 |
主观睡眠质量评估(入睡时间、觉醒次数等)、 客观睡眠监测(多导睡眠图分析睡眠结构)、 相关神经递质和激素检测(褪黑素、γ - 氨基丁酸) |
动物实验:睡眠剥夺或失眠模型动物,观察睡眠行为、检测神经递质和分析睡眠结构; 人体临床试验:招募失眠或睡眠差人群,保持作息,监测睡眠指标 |
11 | 促进泌乳 |
乳汁分泌量、 乳汁成分分析(蛋白质、脂肪等)、 产妇身体状况指标(血清蛋白、催乳素、催产素) |
动物实验:哺乳期乳汁分泌不足模型动物,观察幼崽发育、测量乳汁量、检测成分和激素; 人体临床试验:招募产后乳汁不足产妇,记录乳汁量变化,检测成分和产妇状况 |
12 | 缓解体力疲劳 |
运动耐力测试(动物游泳或跑台试验,人体功率自行车试验)、 疲劳相关生化指标(乳酸、尿素氮、肌酸激酶)、 主观疲劳感受评估 |
动物实验:强制运动建立疲劳模型,进行运动耐力测试、检测生化指标和观察行为; 人体临床试验:招募体力劳动或运动人群,运动后检测指标和记录主观感受 |
13 | 提高缺氧耐受力 |
常压耐缺氧时间、 血液学指标(血红蛋白、红细胞计数)、 组织缺氧相关指标(组织乳酸含量、ATP、ADP) |
动物实验:模拟高原低氧或化学药物诱导缺氧模型,观察生存、检测血液和组织指标及病理; 人体临床试验:招募易缺氧人群,在缺氧环境下检测指标 |
14 | 对辐射危害有辅助保护功能 |
外周血细胞计数、 DNA 损伤检测(单细胞凝胶电泳等)、 氧化应激指标检测(抗氧化酶活性、氧化产物) |
动物实验:γ - 射线或 X - 射线照射建立辐射损伤模型,观察生存、检测指标和组织病理; 人体临床试验:招募接触辐射人群,检测指标 |
15 | 减肥 |
体重变化、 体脂含量及分布(双能 X 线吸收法、生物电阻抗分析)、 身体成分分析(肌肉量、水分) |
动物实验:高脂饲料喂养建立肥胖模型,观察体重等变化、检测代谢指标和能量消耗; 人体临床试验:招募超重或肥胖人群,保持习惯,检测身体成分和体重,关注不良反应 |
16 | 改善生长发育 |
体格生长指标(身高、体重、头围)、 骨骼发育指标(骨龄、骨密度、血清钙等)、 神经心理发育指标(发育评估量表) |
动物实验:幼龄营养不良或生长激素缺乏模型动物,观察体格和骨骼发育、进行行为学测试和检测激素; 人体临床试验:招募生长发育迟缓儿童,检查相关指标,控制其他因素 |
17 | 增加骨密度 |
骨密度检测(双能 X 线吸收法)、 骨代谢标志物检测(骨钙素等)、 骨生物力学性能检测(三点弯曲试验等) |
动物实验:去卵巢或老年动物模型,监测骨密度、检测标志物和进行生物力学测试,观察组织病理; 人体临床试验:招募骨密度低人群,检测指标,必要时评估生物力学性能 |
18 | 改善营养性贫血 |
血常规指标(血红蛋白、红细胞计数、红细胞压积)、 血清铁、 铁蛋白等指标、 血细胞形态观察 |
动物实验:缺铁性或巨幼细胞贫血模型动物,观察血常规、血清铁等指标和红细胞形态; 人体临床试验:招募贫血患者,检测血常规和铁相关指标 |
19 | 对化学性肝损伤有辅助保护功能 |
肝功能指标(谷丙转氨酶、谷草转氨酶、胆红素等) 肝脏组织病理学检查、氧化应激指标(肝脏抗氧化酶、脂质过氧化产物) |
动物实验:化学毒物诱导肝损伤模型,检测肝功能、观察肝脏病理和氧化应激; 人体临床试验:招募有化学性肝损伤风险人群,检测肝功能和相关指标 |
20 | 祛痤疮 | 皮肤痤疮数量、严重程度评估、皮肤油脂分泌量、炎症相关指标(血液或皮肤局部炎症因子) |
动物实验:诱导痤疮模型(如局部涂抹痤疮丙酸杆菌等),观察皮肤变化、检测炎症指标; 人体临床试验:招募痤疮患者,评估痤疮情况、检测油脂和炎症指标 |
21 | 祛黄褐斑 |
黄褐斑面积、 颜色评估、 皮肤色素相关指标(如黑色素含量)、 皮肤血流和代谢指标 |
动物实验:建立色素沉着模型(如紫外线照射),观察皮肤色素变化、检测相关指标; 人体临床试验:招募黄褐斑患者,评估斑的情况、检测色素和皮肤指标 |
22 | 改善皮肤水分 |
皮肤水分含量检测(皮肤水分测试仪)、 皮肤角质层水合作用相关指标、 皮肤屏障功能指标(如经皮水分丢失) |
动物实验:皮肤干燥模型(如特殊环境暴露),检测皮肤水分和屏障功能; 人体临床试验:招募皮肤干燥人群,检测皮肤水分相关指标 |
23 | 改善皮肤油分 |
皮肤油脂分泌量检测(如皮脂仪)、 皮肤皮脂腺功能相关指标、 皮肤微生物群落分析 |
动物实验:调节皮脂腺分泌模型(如激素诱导),检测油脂分泌和相关指标; 人体临床试验:招募皮肤油分异常人群,检测油脂分泌和相关指标 |
24 | 调节肠道菌群 |
肠道菌群多样性分析(高通量测序)、 有益菌和有害菌数量变化、 肠道菌群代谢产物检测(短链脂肪酸等) |
动物实验:抗生素处理或特定饮食建立肠道菌群失调模型,检测菌群变化和代谢产物; 人体临床试验:招募肠道菌群失调人群,检测菌群和代谢产物变化 |
康派斯检测在营养保健食品检测领域发挥了重要作用,通过严谨的动物实验和人体临床试验,运用先进技术和科学方法,对涵盖增强免疫力、辅助降血脂等 24 项功效展开检测。成功建立有效模型,精准检测各项指标,既发现部分保健食品在声称功能上有积极效果,如某些增强免疫力产品能提升免疫水平、降血脂产品可改善血脂指标,也指出部分产品存在问题,像减肥产品可能导致肌肉或水分异常变化、个别改善睡眠产品效果不佳甚至有不良反应,为保健食品行业的质量评估和规范发展提供了关键依据。
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