服务介绍
康派斯检测一直致力于提供高质量且定制化的药品相容性、密封性研究服务。在相容性研究方面，团队始终遵循 PQRI 建议的流程（表征、模拟、浸出），针对每个品种，依据质量源于设计（QbD）理念，在熟悉产品工艺特点的基础上，挑选经过充分表征的材质，为产品确定适配的包装系统、生产组件以及给药装置。 项目 定义 产品涵盖 药包材相容性研究 是指为了证明包装材料与药
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
康派斯检测一直致力于提供高质量且定制化的药品相容性、密封性研究服务。在相容性研究方面，团队始终遵循 PQRI 建议的流程（表征、模拟、浸出），针对每个品种，依据质量源于设计（QbD）理念，在熟悉产品工艺特点的基础上，挑选经过充分表征的材质，为产品确定适配的包装系统、生产组件以及给药装置。
| 项目 | 定义 | 产品涵盖 |
| 药包材相容性研究 | 是指为了证明包装材料与药品之间没有发生严重的相互作用，并导致药品有效性和稳定性发生改变，或者产生安全性风险的过程，包括包装材料对药品的影响，以及药品对包装材料的影响 | 西林瓶，胶塞，安瓿瓶，预灌封，塑料瓶，口服瓶，卡式瓶，滴眼液瓶，气雾瓶等 |
| 生产系统相容性研究 |
主要考察生产系统也药物之间是否发生浸出、迁移或吸附的现象，进而影响药物质量和安全而进行的系列研究过程。 |
硅胶管，滤芯，不锈钢组件，配液罐，垫圈，超滤膜包，视窗玻璃，泵体等 |
| 一次性输液系统相容性研究 | 主要考察输液系统与药物之间是否发生相互作用的研究过程 | 一次性输液器，一次性注射器，雾化系统等 |
服务项目
| 类别 | 试验说明 |
| 各种类型包材的密封性研究 |
|
| 线上全检方法的验证及转移 |
|
| 色水侵入试验（概率性方法） |
|
| 微生物侵入挑战（概率性方法） |
|
| 真空衰减法（确定性方法） |
|
|
参照标准：NMPA FDA ICH BPQG WHO 风险评估、药包材筛选、提取试验，模拟实验、迁移实验、 进行加速、长期稳定性样品测试， 迁移物/浸出物进行安全性评估，确定其安全性 |
|
康派斯检测介绍，药物结构确证是运用多种分析手段对已知化合物和原料药的成分、结构进行确证。康派斯测试平台是提供分析测试服务的共享平台。平台拥有专业化、精细化的科研服务团队，拥有包括 NMR、SFC 等共计百余台设备，主要服务于化学、医药、化工领域，已与多家公司建立长期合作关系，为各公司科研工作提供有力支持。同时详细介绍了平台可承接的业务分析项目，如结构确证使用 NMR，杂质标化（申报类）使用 HPLC、GC - HS 等多种仪器，以及其他众多项目及其对应的仪器。
药物结构确证就是运用 IR、UV、NMR、MS、EA、DSC、TG、XRD 等分析手段确证已知化合物、原料药的成分、结构。
服务项目
| 序号 | 项目 | 使用仪器 |
| 1 | diQ-NMR | NMR |
| 2 | 结构确证 | NMR |
| 3 | 杂质标化（申报类） | HPLC、GC-HS、水分仪、ROI |
| 4 | API标化（申报类） | HPLC、GC-HS、水分仪、ROI、滴定仪 |
| 5 | 化合物主峰制备 | Pre-HPLC |
| 6 | 杂质制备 | Pre-HPLC |
| 7 | 手性方法筛选和拆分 | SFC |
| 8 | 稳定性测试 | 稳定性箱、HPLC、GC-HS及理化仪器 |
| 9 | GC-HS方法学开发及验证 | GC-HS |
| 10 | GC-MS方法学开发及验证 | GC-MS |
| 11 | HPLC方法学方法开发及验证 | HPLC |
| 12 | ICP-MS方法开发及验证 | ICP-MS |
| 13 | IC方法开发及验证 | IC |
| 14 | LC-MS-MS方法开发及验证 | LC-MS-MS |
| 15 | 微生物限度方法开发及验证 | 微生物实验室 |
| 16 | 安全实验评估：化合物热稳定测试 | DSC及RC1 |
| 17 | 安全实验评估：反应量热测试 | ARC |
免费获取检测方案报价
专业工程师在线服务，2小时获取方案报价
选择康派斯的六大理由
资质齐全权威
各类资质证书齐全集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书，各类资质证书齐全，认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质，可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。
查看证书团队专业可靠
70%专业技术人员集团拥有一只专业的检测团队，专业技术人员占70%，博士占20%，本科占70%。从方案制定，样品分析，报告出具，每一步都精准雕琢。成就了一只技术领先、过硬、可信赖的能打胜仗的团队。
了解团队设备先进齐全
400台进口率92%集团投资数亿配备了全球先进的检测仪器设备400多套，来自美国、德国、瑞士等国的进口设备高达92%以上。组建了十几所自有实验室，占地面积8000㎡。服务涵盖了1000+细分领域。
查看设备数据准确可信
检测准确率达99%集团依托专业技术检测团队，先进的进口设备，大量的图谱数据库及严苛的专业实验室质控体系，并采用多种解决方案，全力保障分析数据的准确性，整体准确率可达99%，数据精准可信赖。
了解详情服务全程全面
一站式跟踪服务服务覆盖全行业。上千检测指标，端到端供应链解决方案全方位多维度产品测试，从检测需求分析到检测报告应用全流程技术支持，同时整合全行业资源，在周期、费用、实力方面，为您提供最优解。
了解服务售后安心无忧
定期回访可复检康派斯支持7*24小时服务，让您随时随地都能找到我们，如遇特殊情况有也紧急通道服务，而且每年定期回访并开设有培训课程，对有疑问的报告可以免费复检，让您售后完全无忧。
咨询客服您只需四步轻松拿报告
您可能关心的问题
-
A、康派斯拥有较全面的仪器设备，及众多10余年经验的工程师。
B、提供顾问式服务，行业广，针对客户需求制定对应解决方案。
C、环境领域一站式技术服务，全程专人对接，客户可实时了解报告进度。
-
A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。
B、为了更快出报告省去大量人工处理环节，康派斯采用多个部门协同合作，对某些品种可采用自动化样品处理技术，报告更快更准确。
C、客户急需报告的，可提供加急服务。
D、具体品种不同出报告时间有所不同，具体可以咨询在线客服。
-
康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据，出具的检测报告权威可信，到国内外都认可的。
-
具体标准因检测项目的不同而不同，具体可以咨询在线客服。
-
我公司承诺，对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问，请与我们技术人员取得联系，我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同，我公司将不改变检测结果，如与初次检测的结果不同，我公司会在此期间，对样品进行多次复检实验，最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
-
因标准信息繁多及其它方面的原因，很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况，这种情况下，我们会为客户提供相关项目的推荐，但需要客户提供以下信息：
1、提供产品详细介绍，特别是用途。
2、提供检测的总要求，比如是检测环保要求还是性能上的检测？
3、其他信息，比如检测报告样本。
推荐一站式解决方案
您可能还在找的服务换一批
-
煤层气检测
煤层气检测 | 煤成气检测 | 煤型气检测 | 煤系气检测 | 煤出气检测
-
机用符合材料检测
机用符合材料测试服务
-
板材管材检测
板材检测、人造板材检测、管材检测
-
浇注料检测与分析
浇注料检测，刚玉质浇注料检测，窑体浇注料检测，锅炉耐火浇注料检测
-
刹车油/制动液检测
汽车刹车油检测，车辆制动液检测，制动液成分分析
-
温室气体监测
温室气体检测 | 碳减排 | 碳中和 | 温室气体二氧化碳 | 温室气体监测
-
清洗剂检测
工业清洗剂检测、民用清洗剂检测、商用清洗剂检测
-
半导体及材料测试
半导体测试服务、半导体材料检测
-
速凝剂成分分析
催化剂成分分析
-
汽油检测
针对汽油标准提供全面检验测试服务
深入了解康派斯检测
康派斯检测集团是一家取得"检验检测机构资质认证书CMA"以及"中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书CNAS"的 综合性第三方检测机构。集团主要承担产品的国家监督抽查、行业抽查、以及产品认证、质量争议仲裁、客户委托分析等检验工作。
集团总部位于西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1座，占地面积8000㎡。拥有价值超亿万元的检验仪器设备400余套。其中来自美国安捷伦(Agilent)，德国布鲁克(Bruker), 瑞士万通(Metrohm) 等进口设备高达90%以上。集团拥有一只高效专业的团队，其中质检技术人员达70%，博士硕士占20%，本科学历占76%以上。
- 26年
稳健发展
- 400台
进口设备
- 8000㎡
实验室面积
- 100家
五百强客户
做中国有影响力的第三方权威检测机构
我们为各行业供应链上下游提供专业的检验、鉴定、测试/分析，覆盖行业包括：石油、化工、环保、农产与食品、生物医药、原料、气体、工业制造等。
我们的业务遍布中国近20个省，提供送样、上门采样等高灵活性服务。我们致力于提供公正、公平、准确、及时的专业检测服务，从而形成客户、员工、企业以及社会之间的循环共荣，携手改善产品质量安全。
了解更多
请专家与您联系
微信号：15529346814