服务介绍
化妆品原料2,6-二甲基-7-辛烯-2-醇的安全评估信息 2,6-二甲基-7-辛烯-2-醇，也就是我们通常所说的2,6-DIMETHYL-7-OCTEN-2-OL，它是一种在化妆品和个人护理产品中广泛使用的香料成分。这种成分在《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中可以找到，编号为00025，并且它并不包含在《化妆品安全技术规范（2015年版）》所列出的禁用物质之中。根据《化妆品注册和备案检验项目要求》，已经
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
化妆品原料2,6-二甲基-7-辛烯-2-醇的安全评估信息
2,6-二甲基-7-辛烯-2-醇，也就是我们通常所说的2,6-DIMETHYL-7-OCTEN-2-OL，它是一种在化妆品和个人护理产品中广泛使用的香料成分。这种成分在《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中可以找到，编号为00025，并且它并不包含在《化妆品安全技术规范（2015年版）》所列出的禁用物质之中。根据《化妆品注册和备案检验项目要求》，已经对这种原料的重金属含量、微生物污染、有害物质以及稳定性进行了全面的检测。
在毒理学方面，2,6-二甲基-7-辛烯-2-醇已经经过了一系列的安全性评估，包括但不限于急性经口和经皮毒性测试、皮肤和眼睛的刺激性和腐蚀性测试、皮肤过敏反应和致敏性测试、光毒性和光敏性测试、遗传毒性、亚慢性的重复剂量毒性测试、生殖发育毒性以及慢性毒性和致癌性测试。据评估，该原料不含有潜在的风险物质。
根据《化妆品安全评估技术导则》，在现有的科学认知水平下，对2,6-二甲基-7-辛烯-2-醇可能引入的风险物质进行了评估。在《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中，驻留类产品中这种原料的历史最高使用量为0.5%。目前，尚未找到CIR或SCCS等权威机构对该原料的评估结论。因此，只要配方中的添加量不超过这个浓度，并且在正常、合理及可预见的使用条件下，2,6-二甲基-7-辛烯-2-醇不会对人体健康构成威胁。
关键词：2,6-二甲基-7-辛烯-2-醇;化妆品原料;安全评估报告;毒理学终点;权威数据;CIR;驻留类;淋洗类;最高历史使用量
评估意见：无 淋洗类产品相关评估数据， 有 驻留类产品相关评估数据， 可根据原料在配方中实际应用浓度进行安全评估。
| 序号 | 00025 |
| INCI英文名称 | 2,6-DIMETHYL-7-OCTEN-2-OL |
| 标准中文名称 | 2,6-二甲基-7-辛烯-2-醇 |
| CAS No | 18479-58-8 |
| EC No | 242-362-4 |
| 可能含有的风险物质 | 无 |
| 常规使用目的 | 芳香剂 |
| 中国驻留类产品 最高历史使用量（%） |
0.5 |
| 已上市产品原料使用信息 | 无参考数据 |
| 说明 | 一、本原料使用信息是对我国批件有效期内特殊化妆品中已使用、未收录在《化妆品安全技术规范》中、且无权威机构评估报告的原料使用量的客观收录。未组织对所列原料的安全性进行系统评价，化妆品注册人、备案人在使用相关原料信息时，应当符合国家有关法律法规、标准、规范的相关要求，开展化妆品安全评估并承担产品质量安全责任。 二、其载明的原料使用量，可为化妆品安全评估提供参考，化妆品注册人、备案人应当结合产品使用方法和作用部位，正确使用原料使用量。 三、相同作用部位的同一原料，若只有驻留类产品的原料使用量，淋洗类产品可参照驻留类使用。 四、相同使用方法的同一原料，可按照：（一）全身皮肤、躯干部位、面部、口唇、眼部的顺序；（二）全身皮肤、躯干部位、手足、头部、头发的顺序等两种情形，后面作用部位可参照前面作用部位的原料使用量，但产品作用部位为眼部且参考其他部位使用量时，需另外评估原料的眼刺激性。 |
| 完整版安全评估报告 | 2,6-二甲基-7-辛烯-2-醇 完整版安全评估报告.pdf |
化妆品原料2,6-二甲基-7-辛烯-2-醇的安全评估相关问题
- 2,6-二甲基-7-辛烯-2-醇需要做哪些毒理试验？
- 2,6-二甲基-7-辛烯-2-醇如何评估？
- 2,6-二甲基-7-辛烯-2-醇的评估证据有哪些？
- 2,6-二甲基-7-辛烯-2-醇的最高添加量是多少
- 2,6-二甲基-7-辛烯-2-醇的完整版安评报告？
- 2,6-二甲基-7-辛烯-2-醇的毒理学关注阈值？
- 2,6-二甲基-7-辛烯-2-醇的交叉参照评估方法？
- 2,6-二甲基-7-辛烯-2-醇的国际权威评估结论？
- 2,6-二甲基-7-辛烯-2-醇的风险物质是什么？
- 2,6-二甲基-7-辛烯-2-醇的检测项目？
- 2,6-二甲基-7-辛烯-2-醇的执行标准？
化妆品原料主要的安全评估数据类型（完整版安评）
类型1：《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂
使用《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂列表中的原料，应满足《技术规范》要求。
类型2：国际权威化妆品安全评估机构公布的评估结论
当欧盟消费者委员会（SCCS）、美国化妆品原料评价委员会（CIR）以及其他国际权威机构对化妆品原料进行安全评估并公布结论时，我们应对这些评估资料进行深入分析。在确保符合中国化妆品法规和使用标准的前提下，我们可以接受这些权威机构的安全评估结果。对于那些有特定使用限制的原料，只有在满足这些限制条件的情况下，我们才能采纳其安全评估结论。
注册或备案产品安全评估资料中，应明确安全评估机构和评估结论。
类型3：世界卫生组织（WHO）、联合国粮农组织（FAO）等权威机构已公布的安全限量或结论
世界卫生组织（WHO）、联合国粮农组织（FAO）以及其它权威组织所公布的安全标准和结论，包括但不限于每日允许摄入量（ADI）、每日耐受剂量（TDI）、参考剂量（RfD）、一般认为安全的物质，以及国际日用香料协会（IFRA）和我国标准管理部门所发布的香料标准，还有我国或其他国家监管部门所公布的祛斑美白功效原料安全使用量等，都需要我们进行细致的分析。在确保这些结论符合我国化妆品法规的前提下，我们可以考虑采纳这些结论。
面对不同机构可能发布的不一致结果，我们应基于数据的可靠性和与化妆品使用的相关性，以科学和合理的方法选择采纳。此外，如果某些原料缺乏局部毒性的资料，我们还需要考虑产品的使用部位和使用方式，对这些原料的局部毒性进行综合评估。这样的评估过程旨在确保我们采纳的结论既科学又适合实际应用，以保障化妆品的安全性。
注册或备案产品安全评估资料中，应明确安全限量或结论来源，相关资料留档备查。
类型4：监管部门公布的已上市产品原料使用信息
监管部门如中检院公布的《已上市产品原料使用信息》可为评估提供参考，《已上市产品原料使用信息》将替代《已使用化妆品原料目录（2021版）》最高历史使用量，作为新的完整版化妆品安全评估数据。
注意：当原料在配方中作为祛斑美白剂和防脱发剂使用的原料，不能使用监管部门公布的《已上市产品原料使用信息》作为评估证据。
类型5：化妆品“原料3年使用历史”评估要点
对于已经在市场上使用超过3年（包括3年）的原料，如果这些原料与待评估的原料是相同的，即它们在《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中具有相同的序号，并且使用这些原料的已上市产品所引起的不良反应分析表明，这些不良反应与原料的使用安全无关。此外，如果这些原料的使用部位和使用方法是一致的，并且配方中的浓度不超过历史上的使用浓度，那么这些原料的历史使用浓度可以作为参考。
在产品注册或备案时，需要提供以下材料来证明原料的使用历史：
- 证明原料相同性的材料。
- 对于注册产品，需提交产品注册证书和注册配方（必须与申报时提交的配方保持一致）；对于备案产品和国外上市产品，需提交包含原料含量或可以计算出原料含量的生产投料记录，以及备案凭证（如果产品仅在国外上市，则不需要提交备案凭证）。
- 不良反应监测情况的详细说明。
- 上市销售数据证明，化妆品注册人或备案人需要对销售情况进行分析，确保分析结果能够反映出原料在人群中的使用安全性。
- 如果使用的是非本企业上市产品的证明材料，还应提供原料生产企业或使用同一原料的化妆品生产企业出具的授权书。
- 其他相关的补充材料。
此外，如果原料的使用历史涉及到暴露量较高或接触时间较长的产品，这些信息可以用于评估那些暴露量较低或接触时间较短的产品，但必须从目标人群、使用部位和使用方式等方面进行充分的分析和说明，以确保其合理性。在必要时，还应对这些原料进行局部毒性评估。
注意：祛斑美白剂不能使用原料3年使用历史作为评估证据；使用目的相同的情况下，防脱发剂可以使用原料3年使用历史作为评估证据。
类型6：化妆品原料“安全食用历史”评估要点
对于具有安全食用历史的成分，必须进行深入研究，以确保这些成分及其生产原料具备安全食用的属性。在进行安全评估时，这类成分可以免除系统性毒性的测试，但需要结合产品的使用部位和方法，对局部毒性进行评估。
为了证明这些成分的安全食用历史，所需的证明材料应由食品、农业、卫生等领域的省级或更高级别的监督管理部门，或具备食品安全风险评估职能的技术机构提供。这些证明材料应是公开可查的数据信息，具有权威性，例如相关部门发布的公告、通知和技术标准等。如果是国外来源的证明，应由国家级的监督管理部门或国际公认的权威技术机构或组织发布。
类型7：化学结构和性质稳定的高分子聚合物（具有较高生物活性的原料除外）
化学合成的聚合物，如果由一个或多个结构单元通过共价键连接而成，并且具有平均相对分子质量超过1000道尔顿，同时低聚体含量（即分子量低于1000道尔顿的部分）不超过10%，且结构和性质稳定（除非是具有高生物活性的原料），在进行安全评估时，可以不将透皮吸收作为考虑因素。评估应重点放在结合产品的使用部位和使用方式，对局部毒性进行评估。
化妆品的注册人或备案人需要提供相应的证明材料，这些证明应涵盖聚合物的结构单元、平均分子量以及低聚体含量等信息。此外，还应提供证据说明该原料不具有生物活性。这样的材料将有助于确保安全评估的准确性和完整性。
注意：对于无法使用上述任一证据类型的原料和/或风险物质，应按照《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》要求的评估程序（1.危害识别；2.剂量反应关系评估；3.暴露评估；4.风险特征描述）进行评估证明其安全性。
化妆品安评完整版评估相关关键词推荐
| 化妆品原料 | 局部毒性 | 刺激性 | 致敏性 | 光毒性 | 光敏性 | 眼刺激性 | 系统毒性 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 急性毒性 | 急性经口 | 急性经皮 | 急性吸入 | 亚急性 | 亚慢性 | 慢性毒性 | 致突变 |
| 重复剂量毒性 | 遗传毒性 | 基因突变 | 染色体畸变 | 生殖发育毒性 | 变态反应 | 人体斑贴 | 局部淋巴结 |
| 细菌回复突变 | 皮肤吸收 | 经皮吸收率 | 全身暴露量 | 日均使用量 | 安全边际值 | 剂量反应 | 每日允许摄入量 |
| 完整版 | 简化版 | 评估报告 | 评估结论 | 评估人员 | 参考文献 | 分子结构式 | 毒代动力学 |
| 驻留因子 | 淋洗类 | 驻留类 | 分配系数 | 交叉参照 | 理化性质 | 化妆品原料检测 | 化妆品安全评估 |
| 化妆品CIR检测 | 化妆品SCCS检测 | 化妆品OECD检测 | 化妆品GRAS检测 | 化妆品IFRA检测 | 化妆品LOAEL检测 | 化妆品NOAEL检测 | 化妆品BMD检测 |
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化妆品皮肤不良反应是指使用化妆品引起的皮肤、黏膜、附属器病变。以下是关于化妆品皮肤不良反应的诊疗指南的主要内容：
化妆品不良反应-病因
1. 化妆品成分中的刺激和致敏物质：化妆品皮肤不良反应最常见的是接触性皮炎，常由香料、防腐剂、乳化剂、抗氧化剂、防晒剂、植物添加剂等成分引起，最常见的是香料和防腐剂。此外，表面活性剂、颜料或染料（染发剂、指甲油等）、人造指甲材料及黏合剂等也是常见的刺激物。化妆品中的光敏性成分常引发光感性皮炎。
2. 局部皮肤屏障功能破坏：皮肤角质层细胞的致密结构与角蛋白、脂质紧密有序地排列，构成物理性屏障，以抵御外界各种物理、化学和生物性有害因素对皮肤的侵袭。皮肤屏障功能不完整或被破坏时，其对外用化学物质吸收增加，神经末梢受到的保护减少，经皮失水增加，是导致皮肤敏感的原因之一。
3. 非法添加违禁成分或限用成分浓度超标：少数不合格化妆品中非法添加违禁成分如糖皮质激素、抗生素和重金属，或限用成分如果酸浓度超标等。可引起糖皮质激素依赖性皮炎、重金属中毒，严重者出现系统损害等。
4. 其他：患者为自身敏感体质或患其他导致皮肤敏感的皮肤病，如玫瑰痤疮、特应性皮炎等；产品说明书不准确导致使用方法不当或未按说明书正确使用。
化妆品不良反应-发病机制
1. 刺激反应：由化妆品直接接触皮肤黏膜引起的损伤，是一种细胞毒反应。皮肤暴露于强刺激性化妆品后，受损皮肤失去完整性，表皮"砖墙结构"中双层脂质分子结构被破坏，经表皮失水增加，角质层水合程度下降，同时表皮中产生大量促炎因子。刺激性接触性皮炎无免疫记忆，参与反应的细胞包括CD4+ T细胞与Th1细胞。
2. 变态反应：化妆品皮肤不良反应多属于此类。系化妆品成分在接触部位启动的由细胞介导的超敏反应。化妆品成分多属半抗原，进入表皮后结合载体蛋白形成完全抗原，刺激角质形成细胞释放炎症细胞因子和趋化因子，激活朗格汉斯细胞、树突细胞以及内皮细胞。当皮肤再次接触此类化妆品成分时，抗原提呈细胞激活记忆T细胞，启动炎症反应。
3. 光敏反应：可分为光变态反应和光毒反应，以光变态反应为主，一般属于迟发型超敏反应，也有IgE介导的Ⅰ型速发型超敏反应。光能对完全抗原的形成起一定作用，可通过光化学途径改变化妆品半抗原结构，新生半抗原与蛋白结合形成新的完全抗原，诱导免疫反应发生。
4. 致痤疮样效应：矿物油刺激毛囊皮脂腺结构，引起毛囊口上皮细胞增殖与角化过度，使皮脂排出障碍；毛囊皮脂腺导管发生机械性阻塞，致毛囊阻塞、皮脂积聚而形成痤疮。
5. 致色素异常机制：化妆品成分可通过直接刺激、光敏反应等炎症反应刺激黑素细胞增殖和酪氨酸酶活性增高，引起皮肤色素沉着，或长期经皮吸收作用（某些染料、重金属等）导致局部皮肤色素增加。
化妆品不良反应-临床表现及分类
1. 接触性皮炎：包括非免疫性机制引起的刺激性接触性皮炎和免疫机制引起的变应性接触性皮炎。刺激性接触性皮炎为化妆品直接刺激造成的可见皮肤损害，初次使用化妆品后即可发生。变应性接触性皮炎是由于接触致敏物质引起的接触性皮炎，需一定致敏期才发生反应。
2. 光感性皮炎：由化妆品中某些成分与光线共同作用引起的光毒性或光变应性皮炎。有明确的化妆品接触史和光照史，皮损主要发生于使用化妆品后的光照部位。
3. 皮肤色素异常：接触化妆品的局部及邻近部位发生的慢性色素异常改变，或在化妆品接触性皮炎、光感性皮炎消退后局部遗留皮肤色素沉着、色素减退或色素脱失。
4. 唇炎：唇部使用化妆品后发生在唇红部位的接触性皮炎，表现为干燥、裂隙、鳞屑、肿胀，可有瘙痒感。
5. 痤疮：连续接触化妆品后，在接触部位发生的痤疮样毛囊皮脂腺炎症。发病前有明确的化妆品使用史。
6. 接触性荨麻疹：皮损主要发生在化妆品使用部位，表现为接触化妆品后数分钟至数小时内发生水肿性红斑和风团。
7. 毛发损害：有明确的发用化妆品使用史，如洗发护发剂、发乳、发胶、染发剂、烫发剂、生发水、纹饰材料等。使用后出现毛发变脆、分叉、断裂、脱落、失去光泽、变形等病变。
8. 甲损害：有明确的甲用化妆品使用史，在甲及甲周发生病变。表现为甲板变形，软化剥离，脆裂，失去光泽。
9. 其他皮肤不良反应：化妆品糖皮质激素依赖性皮炎是由于长期使用添加糖皮质激素的不合格产品，停用后出现皮肤刺痒、灼热不适及肿胀、红斑、鳞屑、丘疹、毛细血管扩张、痤疮加重等戒断症状。
化妆品不良反应-诊断与鉴别诊断
1. 诊断：各种化妆品皮肤不良反应均有化妆品使用史，停止使用可疑化妆品后症状消失或缓解，再次使用同类化妆品后症状可复发或加重，结合典型临床表现，可明确诊断。
2. 鉴别诊断：化妆品皮肤不良反应的诊断需排除其他原因所致的皮肤病变。化妆品接触性皮炎应与湿疹、脂溢性皮炎、糖皮质激素依赖性皮炎、光线性皮炎、多形性日光疹等疾病相鉴别。
化妆品不良反应-处理原则
1. 停用引起病变或可疑引起病变的化妆品，根据不良反应的类型对症治疗。
2. 化妆品接触性皮炎：可按接触性皮炎的治疗原则进行。以对症治疗为主，局部治疗可根据外用药使用原则进行选择。
3. 化妆品光感性皮炎：应尽量避免阳光和紫外线暴露。按照光毒性皮炎或光变应性皮炎的治疗原则对症治疗。
4. 化妆品皮肤色素异常：注意避免阳光和紫外线照射。可以按照一般色素沉着性皮肤病或色素脱失性皮肤病治疗。
5. 其他：化妆品接触性荨麻疹按荨麻疹的治疗原则对症治疗；化妆品痤疮按痤疮的治疗原则，如抗炎、抗菌和角质溶解等方法对症处理。
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