综合性第三方权威检测机构

化妆品与包材相容性测试评估技术指南

「 可全国寄样/部分地区上门取样 」「 CMA/CNAS资质报告 」「 可加急检测 」

服务介绍

一、范围 本指南适用于与化妆品内容物直接接触的容器或载体与产品相容性评价的要求、试验方法和结果评价。 二、术语和释义 可提取物:存在于化妆品包材中并可以通过溶剂从中提取出来的物质,包括化妆品包材中的添加剂、残留单体、降解产物等。 浸出物:通过迁移试验获得的从包材中迁移或因试验产生并进入化妆品中的物质。 三、要求 直接接触化妆品的包装材料应当安

服务范围全国

检测周期5-7个工作日,可加急

相关资质可提供CMA、CNAS检测报告

服务模式快递寄样、现场取样、人工送样

服务对象企事业单位、高等院校、科研院所

服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务

检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制

服务内容

 一、范围

本指南适用于与化妆品内容物直接接触的容器或载体与产品相容性评价的要求、试验方法和结果评价。

二、术语和释义

可提取物:存在于化妆品包材中并可以通过溶剂从中提取出来的物质,包括化妆品包材中的添加剂、残留单体、降解产物等。

浸出物:通过迁移试验获得的从包材中迁移或因试验产生并进入化妆品中的物质。

三、要求

直接接触化妆品的包装材料应当安全,不得与化妆品发生化学反应,不得迁移或释放对人体产生危害的有毒有害物质。

相容性研究考察化妆品与其包材之间是否存在相互影响,并导致化妆品产生安全性风险。

选择包材时,应对化妆品与包材的相容性开展评估,若发现化妆品与包材发生相互作用并对化妆品的质量安全产生影响时,应开展化妆品与包材的相容性研究。

进行化妆品与其包材相容性试验时,应建立灵敏、专属性的测试方法。必要时,进行方法学的验证。取样时,应注意空白包材与化妆品取样的代表性。

四、试验方法

开展相容性研究时,首先应确定直接接触化妆品的包装容器及材料,了解或分析包材的组成、包材与化妆品的接触方式与接触条件、化妆品的生产工艺及过程;随后对所用包材进行提取试验,获得可提取物信息,并预测潜在的浸出物;通过相互作用研究,考察加速试验和长期稳定性试验条件下包材中成分迁移进入化妆品或与化妆品发生反应的程度,即获取浸出物水平信息;对浸出物水平进行安全性评估,得出包材是否适用于化妆品的结论。

(一)提取试验

提取试验是指采用适宜的溶剂,对空白包材进行的试验研究;目的是获得包材中的可提取物信息以明确迁移试验的目标浸出物,依据提取试验研究中获得的可提取物种类和水平信息,建立灵敏的、专属的分析方法,以指导后续的浸出物研究(迁移试验)。

提取溶剂通常应具有与化妆品相容或相似的理化性质,重点考虑溶剂的pH、极性和离子强度等。提取条件一般应参考化妆品的工艺条件,通过适当提高加热温度和延长加热时间的方式尽可能多的提取出包材中的可提取物。

(二)相互作用研究

相互作用研究包括迁移试验和吸附试验。相互作用研究应采用实际样品,在加速试验和长期稳定性试验的条件下(试验条件参考《化妆品稳定性测试评估技术指南》)进行试验,化妆品的放置方法应保证化妆品与包材充分接触。

迁移试验是根据预测的目标浸出物开展的研究,包括包材中的可提取物及其降解产物、包材与化妆品反应产生的产物等。迁移试验所用的分析方法应进行方法学验证,以证实其方法能灵敏、准确、稳定地检出化妆品中的浸出物。必要时,可选择开展吸附试验,以考察包材吸附对化妆品成分的影响。

在进行迁移试验时,应根据不同包材的材质与化妆品的种类,针对性的设计实验方案,关注以下项目。

1. 塑料

残留单体、添加剂及其降解产物等的迁移等。

2. 玻璃

碱性离子的释放对化妆品pH的影响;有害元素的迁移;含有着色剂的避光玻璃中添加剂的迁移。对于内部镀膜、涂膜等具膜的玻璃容器,膜的完整性即膜内的添加剂的迁移等。

3. 金属

金属离子的迁移;内容物对金属的腐蚀;金属涂层在试验前后的完整性,涂层中的添加剂的迁移等。

4. 橡胶

残留单体、添加剂及其降解产物等的迁移。对于覆膜、涂膜等具膜的橡胶配件,膜的完整性及膜内的添加剂的迁移等。

5. 陶瓷

陶瓷釉中有害元素的迁移,对于内部镀膜、涂膜等具膜的陶瓷容器,膜的完整性及膜内的添加剂的迁移等。

6. 膜布

荧光增白剂等添加剂的迁移。

7. 胶囊壳

着色剂等添加剂的迁移。

8. 其他

参考上述包材关注内容,设计迁移试验方案,考察包材与化妆品的相容性。

五、结果评价

根据提取试验获得的可提取物信息及迁移试验获得的浸出物信息,分析汇总浸出物的种类及含量,进行必要的化合物归属或结构鉴定,若《化妆品安全技术规范》有限量规定的应符合其规定;未规定限量的,应进行安全性风险评估,确保在正常、合理及可预见的适用条件下不得对人体健康产生危害。如有必要,可结合稳定性试验结果综合评估化妆品与包材的相互作用。分析包材和化妆品的相容性是否会影响化妆品的质量和安全。

六、说明

化妆品注册人、备案人可以依据国家标准、技术规范、行业标准、国际标准、本技术指南或自建方法开展相关研究,并在安全评估报告中提交相关测试或者评估结论。 

《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》问答

一、制定《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》(以下简称《相容性技术指南》)的目的和意义是什么?

化妆品与其包材相容性试验是为考察化妆品与包材相互作用而开展的技术研究。由于包材的材质众多、形状各异以及被包装化妆品种类繁多,基于风险管理的原则,在参考药品和食品相关标准的基础上,结合化妆品行业现状制定《相容性技术指南》,化妆品注册人、备案人在对产品包材评估后,可参考本指南开展相容性测试,从而加强化妆品的监督管理,进一步提高化妆品使用安全性,指导行业关注化妆品中源于包装材料的潜在风险。

 

二、化妆品注册人、备案人应如何开展化妆品与包材的相容性评估?

为化妆品选择包材时,化妆品注册人、备案人可根据化妆品的成分、风险等级等实际情况对化妆品与包材的相容性进行评估,包括但不限于选择合适的模拟液对包材开展的浸出物研究报告,化妆品产品历史安全性数据或报告,根据食品、药品或自建的方法对化妆品的包材已开展的相容性研究报告,基于供应商提供的数据或声明或质量控制报告,以及化妆品稳定性实验结果综合评估化妆品安全性报告等。化妆品注册人、备案人可以采用其中一种方法或多种方式,评估化妆品与包材的相容性。

若化妆品注册人、备案人无法提供上述安全性评估资料或发现化妆品与其包材发生相互作用并对化妆品质量、安全产生影响时,应参考《相容性技术指南》开展相关研究。

 

三、化妆品注册人、备案人开展相容性研究时,对于配方体系近似的化妆品是否仍需要“一品一研究”?

对化妆品配方体系近似、与内容物直接接触的容器或载体包装材质相同且来源一致时,化妆品注册人、备案人可根据已有的资料和实验数据对相容性开展评估工作,但需阐明理由,说明情况。

免费获取检测方案报价

专业工程师在线服务,2小时获取方案报价

选择康派斯的六大理由

资质齐全权威

各类资质证书齐全

集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书,各类资质证书齐全,认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质,可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。

查看证书

团队专业可靠

70%专业技术人员

集团拥有一只专业的检测团队,专业技术人员占70%,博士占20%,本科占70%。从方案制定,样品分析,报告出具,每一步都精准雕琢。成就了一只技术领先、过硬、可信赖的能打胜仗的团队。

了解团队

设备先进齐全

400台进口率92%

集团投资数亿配备了全球先进的检测仪器设备400多套,来自美国、德国、瑞士等国的进口设备高达92%以上。组建了十几所自有实验室,占地面积8000㎡。服务涵盖了1000+细分领域。

查看设备

数据准确可信

检测准确率达99%

集团依托专业技术检测团队,先进的进口设备,大量的图谱数据库及严苛的专业实验室质控体系,并采用多种解决方案,全力保障分析数据的准确性,整体准确率可达99%,数据精准可信赖。

了解详情

服务全程全面

一站式跟踪服务

服务覆盖全行业。上千检测指标,端到端供应链解决方案全方位多维度产品测试,从检测需求分析到检测报告应用全流程技术支持,同时整合全行业资源,在周期、费用、实力方面,为您提供最优解。

了解服务

售后安心无忧

定期回访可复检

康派斯支持7*24小时服务,让您随时随地都能找到我们,如遇特殊情况有也紧急通道服务,而且每年定期回访并开设有培训课程,对有疑问的报告可以免费复检,让您售后完全无忧。

咨询客服

您只需四步轻松拿报告

  • 沟通需求

    电话或来公司当面与我们专业的工程师对接沟通业务需求并定制方案。

    开始沟通
  • 寄送样品

    客户寄送样品或联系客服就近安排工程师进行上门现场科学规范采样。

    寄送样品
  • 样品检测

    收到样品后与工程师核对信息,工程师检测并分析汇总报告,复核数据。

    核对信息
  • 出具报告

    通过电话/微信等方式通知客户报告出具成功,将纸质版报告邮寄给您。

    我有疑问
  • 售后服务

    联系客户了解核对报告信息,客户如对报告数据存疑可免费重测存疑项。

    售后咨询

您可能关心的问题

  • A、康派斯拥有较全面的仪器设备,及众多10余年经验的工程师。

    B、提供顾问式服务,行业广,针对客户需求制定对应解决方案。

    C、环境领域一站式技术服务,全程专人对接,客户可实时了解报告进度。

  • A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。

    B、为了更快出报告省去大量人工处理环节,康派斯采用多个部门协同合作,对某些品种可采用自动化样品处理技术,报告更快更准确。

    C、客户急需报告的,可提供加急服务。

    D、具体品种不同出报告时间有所不同,具体可以咨询在线客服。

     

  • 康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的,不会恶意串改、伪造检测数据,出具的检测报告权威可信,到国内外都认可的。

  • 具体标准因检测项目的不同而不同,具体可以咨询在线客服。

  • 我公司承诺,对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的,不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问,请与我们技术人员取得联系,我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同,我公司将不改变检测结果,如与初次检测的结果不同,我公司会在此期间,对样品进行多次复检实验,最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。

  • 因标准信息繁多及其它方面的原因,很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况,这种情况下,我们会为客户提供相关项目的推荐,但需要客户提供以下信息:

    1、提供产品详细介绍,特别是用途。

    2、提供检测的总要求,比如是检测环保要求还是性能上的检测?

    3、其他信息,比如检测报告样本。

您可能还在找的服务换一批

深入了解康派斯检测

关于我们
资质荣誉
实力数据
实验室
仪器设备
专家团队
集团大厦

康派斯检测集团是一家取得"检验检测机构资质认证书CMA"以及"中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书CNAS"的 综合性第三方检测机构。集团主要承担产品的国家监督抽查、行业抽查、以及产品认证、质量争议仲裁、客户委托分析等检验工作。

集团总部位于西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1座,占地面积8000㎡。拥有价值超亿万元的检验仪器设备400余套。其中来自美国安捷伦(Agilent),德国布鲁克(Bruker), 瑞士万通(Metrohm) 等进口设备高达90%以上。集团拥有一只高效专业的团队,其中质检技术人员达70%,博士硕士占20%,本科学历占76%以上。

  • 26

    稳健发展

  • 400

    进口设备

  • 8000

    实验室面积

  • 100

    五百强客户

做中国有影响力的第三方权威检测机构

我们为各行业供应链上下游提供专业的检验、鉴定、测试/分析,覆盖行业包括:石油、化工、环保、农产与食品、生物医药、原料、气体、工业制造等。

我们的业务遍布中国近20个省,提供送样、上门采样等高灵活性服务。我们致力于提供公正、公平、准确、及时的专业检测服务,从而形成客户、员工、企业以及社会之间的循环共荣,携手改善产品质量安全。

了解更多
咨询
电话
留言
微信
售前咨询

售前电话咨询

400-9621-929

售后咨询

售后服务热线

029-88452780

预约专家 请专家与您联系
专业工程师服务,2小时拿方案
康派斯检测集团微信二维码

扫一扫 微信号:15529346814