服务介绍
1 体外细胞毒性试验 ISO10993-5，GB16886.5 2 致敏试验 ISO10993-10，GB16886.10 3 皮肤、皮内、口腔粘膜刺激试验 ISO10993-10，GB16886.10 4 刺激试验 ISO10993-23 5 急性全身毒性试验 ISO10993-11，GB16886.11 6 亚急性全身毒性试验 ISO10993-11，GB16886.11 7 亚慢性全身毒性试验 ISO10993-11，GB16886.11 8 慢性全身毒性试验 ISO10993-11，
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
有源产品相关
多参数监护仪、超声诊断设备、输液泵和输液控制器、体温计、无创血压监测设备、脉动光电血氧计设备、高频电外科手术设备、神经和肌肉刺激器、内窥镜、脑电图机、手术，化妆，诊断和治疗激光设备、心电诊断设备等，临床化学分析仪器、免疫化学分析仪器、全自动血液分析仪器、微生物分析仪器，全自动蛋白分析仪，生化分析仪，血球分析仪，血气分析仪，化学发光免疫分析仪，尿沉渣分析仪，血凝仪，全自动血液流变仪，全自动内细菌培养分析仪，微生物鉴定及细菌药敏分析仪，核酸纯化仪，血液组织培养仪，冷冻切片机，生物组织脱水机，组织包埋机，离心机，搅拌机，染色机，高温脉动真空灭菌器，高温蒸气灭菌器，红外电热灭菌器，高温消毒清洗机，生物安全柜等
无源产品相关
1，表面接触器械
电极、体外假肢、固定带、压缩绷带、和各种类型的监测器等
接触镜、导尿管、阴道内或消化道器械（胃管、结肠镜、胃镜）、气管内插管、支气管镜等
用于溃疡、烧伤、肉芽组织的敷料或护理器械和封闭敷贴等
2，外部接入器械
输血、输液器、延长器、转移器等
腹腔镜、关节内窥镜、引流系统、牙科充填材料、皮肤钉等
血管内导管、临时性起搏电极、透析器、透析管路和附件、血管吸附剂、免疫吸附剂等
3，植入器械
矫形钉、人工关节、骨假体、骨水泥和骨内器械，起搏器、植入性给药器械、神经肌肉传感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、结扎夹等
起搏器电极、人工动静脉瘘管、心脏瓣膜、人工血管、体内给药导管和心室辅助器械等
医疗器械生物检测介绍
测试项目：
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体外细胞毒性试验 |
鼠伤寒沙门氏菌回复突 |
变试验 |
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致敏试验 |
基因突变试验 |
皮肤刺激试验 |
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血栓形成试验 |
皮内刺激试验 |
凝血试验 |
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急性全身毒性试验 |
亚急性全身毒性试验 |
血小板粘附试验 |
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补体激活试验 |
亚慢性全身毒性试验 |
慢性全身毒性试验 |
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肌肉植入试验 |
溶血试验 |
热源试验 |
|
染色体畸变试验 |
骨植入试验 |
骨髓微核试验 |
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材料特征分析 |
皮下植入试验 |
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医疗器械生物检测标准
无源 | 生物相容性：
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序号 |
项目 |
标准 |
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1 |
体外细胞毒性试验 |
ISO10993-5，GB16886.5 |
|
2 |
致敏试验 |
ISO10993-10，GB16886.10 |
|
3 |
皮肤、皮内、口腔粘膜刺激试验 |
ISO10993-10，GB16886.10 |
|
4 |
刺激试验 |
ISO10993-23 |
|
5 |
急性全身毒性试验 |
ISO10993-11，GB16886.11 |
|
6 |
亚急性全身毒性试验 |
ISO10993-11，GB16886.11 |
|
7 |
亚慢性全身毒性试验 |
ISO10993-11，GB16886.11 |
|
8 |
慢性全身毒性试验 |
ISO10993-11，GB16886.11 |
|
9 |
热源试验 |
ISO10993-11，GB16886.11 |
|
10 |
染色体畸变试验 |
ISO10993-3，GB16886.3 |
|
11 |
微核试验 |
ISO10993-3，GB16886.3 |
|
12 |
基因突变试验 |
ISO10993-3，GB16886.3 |
|
13 |
Ames试验 |
ISO10993-3，GB16886.3 |
|
14 |
血栓形成试验 |
ISO10993-4，GB16886.4 |
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15 |
凝血试验 |
ISO10993-4，GB16886.4 |
|
16 |
血小板粘附试验 |
ISO10993-4，GB16886.4 |
|
17 |
补体激活试验 |
ISO10993-4，GB16886.4 |
|
18 |
溶血试验 |
ISO10993-4，GB16886.4 |
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19 |
肌肉植入试验 |
ISO10993-6，GB16886.6 |
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20 |
皮下植入试验 |
ISO10993-6，GB16886.6 |
|
21 |
骨植入试验 |
ISO10993-6，GB16886.6 |
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22 |
材料特征分析 |
ISO10993-18 |
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… |
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