服务介绍
医疗器械微生物检测 微生物检测是评价产品质量的重要指标之一,康派斯具有CNAS和CMA资质,可为医疗器械、化妆品、消毒产品、一次性卫生用品及提供微生物限度检测、无菌检测、抑菌效力、霉菌总数检测等服务 微生物检测仪的作用和用途非常广泛。首先,它可以用于食品生产中的卫生检测,以确保食品的质量和安全。其次,它可以用于医疗领域,如检测医疗设备、药品和患者
服务内容
医疗器械微生物检测
微生物检测是评价产品质量的重要指标之一,康派斯具有CNAS和CMA资质,可为医疗器械、化妆品、消毒产品、一次性卫生用品及提供微生物限度检测、无菌检测、抑菌效力、霉菌总数检测等服务
微生物检测仪的作用和用途非常广泛。首先,它可以用于食品生产中的卫生检测,以确保食品的质量和安全。其次,它可以用于医疗领域,如检测医疗设备、药品和患者样本中的微生物,以确保患者的安全和健康。此外,它还可以用于环境监测,以检测水源和空气中的微生物污染。
服务背景
无菌医疗器械产品大多是直接与人体血液或组织接触;临床使用过程中的主要风险是微生物、微粒、灭萄剂残留等,产品必须符合相关国家标准,行业标准或产品的技术要求,必须保证产品无菌、有的产品要求无热原、微粒污染不超过污染指数等指标。
医疗器械微生物检测
康派斯您提供医疗器械微生物检测服务,具有CNAS和CMA资质,可为医疗器械、化妆品、消毒产品、一次性卫生用品及提供微生物限度检测、无菌检测、抑菌效力、霉菌总数检测等服务。
适用产品范围
医疗器械、化妆品、一次性卫生用品、消毒产品等。
常规样品要求
具有代表性样品,其他具体详情请咨询CTI在线客服。
检测项目及标准
检测项目 | 参考标准 |
厌氧菌总数 | GB/T 19973.1/ISO 11737-1 |
非选择性需养菌总数 | ISO 11737-1 |
微生物 | GB/T 19973.1/中国药典 |
抑菌效力 | 中国药典 |
无菌试验 | 中国药典/GB/T 19973.2/ISO 11737-2/美国药典 |
酵母菌总数 | GB/T 19973.1 / ISO 11737-1 |
霉菌总数 | GB/T 19973.1 / ISO 11737-1 |
生物指示剂(BI)(微生物测试方法) | GB 18281.1/ ISO 11138-1/GB/T 19972 |
生物指示剂 总芽孢计数 | 中国药典 |
微生物限度 | ISO 11737/EN ISO 11737-1/中国药 |
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选择康派斯的六大理由
资质齐全权威
各类资质证书齐全集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书,各类资质证书齐全,认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质,可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。
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400台进口率92%集团投资数亿配备了全球先进的检测仪器设备400多套,来自美国、德国、瑞士等国的进口设备高达92%以上。组建了十几所自有实验室,占地面积8000㎡。服务涵盖了1000+细分领域。
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定期回访可复检康派斯支持7*24小时服务,让您随时随地都能找到我们,如遇特殊情况有也紧急通道服务,而且每年定期回访并开设有培训课程,对有疑问的报告可以免费复检,让您售后完全无忧。
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您可能关心的问题
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A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。
B、为了更快出报告省去大量人工处理环节,康派斯采用多个部门协同合作,对某些品种可采用自动化样品处理技术,报告更快更准确。
C、客户急需报告的,可提供加急服务。
D、具体品种不同出报告时间有所不同,具体可以咨询在线客服。
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康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的,不会恶意串改、伪造检测数据,出具的检测报告权威可信,到国内外都认可的。
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具体标准因检测项目的不同而不同,具体可以咨询在线客服。
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我公司承诺,对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的,不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问,请与我们技术人员取得联系,我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同,我公司将不改变检测结果,如与初次检测的结果不同,我公司会在此期间,对样品进行多次复检实验,最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
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因标准信息繁多及其它方面的原因,很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况,这种情况下,我们会为客户提供相关项目的推荐,但需要客户提供以下信息:
1、提供产品详细介绍,特别是用途。
2、提供检测的总要求,比如是检测环保要求还是性能上的检测?
3、其他信息,比如检测报告样本。
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