服务介绍
抗生素聚合物杂质分析 一站式抗生素聚合物杂质分析 康派斯医药为您提供抗生素聚合物杂质分析服务，实验室在抗生素、多肽等聚合物杂质研究方面拥有近100项成功经验，致力于为全球客户提供一站式专业分析与验证服务。 抗生素聚合物杂质分析 随着对-内酰胺类抗生素过敏反应、聚合物结构和聚合机制的深入研究，我们认识到控制-内酰胺类抗生素质量的重要性。 根据国家药
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
抗生素聚合物杂质分析
一站式抗生素聚合物杂质分析
康派斯医药为您提供抗生素聚合物杂质分析服务，实验室在抗生素、多肽等聚合物杂质研究方面拥有近100项成功经验，致力于为全球客户提供一站式专业分析与验证服务。
抗生素聚合物杂质分析
随着对β-内酰胺类抗生素过敏反应、聚合物结构和聚合机制的深入研究，我们认识到控制β-内酰胺类抗生素质量的重要性。
根据国家药监局的要求，华测医药服务建立了完善的研究策略及流程。通过聚合物谱评估生产工艺，运用指针性聚合物控制总量和产品稳定性，实现关键质量属性的控制。利用二维色谱-QTof联用技术，快速建立RP-HPLC聚合物分析方法，通过与对照药品和自制产品的多批次检测结果对比，结合ICHQ3标准，确立了合理的聚合物控制限度。分析聚合物杂质，确保β-内酰胺类抗生素质量稳定，是我们的服务重点。
适用产品
适用于β-内酰胺类抗生素，其中包括青霉素及其衍生物、头孢菌素、碳青霉烯和青霉烯类酶抑制剂等。
技术研究
1. 富含杂质样品的准备，常规的强制降解实验并不适合富含聚合物杂质样品的制备，通常常用高浓度的样品在中性条件放置过夜或类似处理方式。
2. 采用二维柱切换质谱对原聚合物检测方法（TSK法）或凝胶色谱法（G10）中检测到的杂质峰进行二维高分辨质谱检测，分析潜在聚合物杂质。
3. 参考中国药典注射用头孢唑肟钠质量标准，开发能兼容质谱的聚合物检测方法，串联高分辨质谱检测器，分析（影响因素样品，加速末期或长期稳定性有效期末月样品），找出潜在聚合物杂质。
4. 比较自制样品与参比制剂的杂质谱的异同。
5. 杂质限度的制定：结合EMA《抗生素相关杂质质量标准制定的指导原则》，制定合理的抗生素聚合物控制限度。同时结合聚合物杂质实际的检出情况，适当修订限度。
服务对象
该产品服务于众多行业及领域，以下是具有代表性的客户对象：
1. 制药企业（与抗生素相关）；
2. 医药研究机构；
3. 药检机构；
4. 学术研究机构等。
服务流程
我们的服务流程旨在与客户密切合作，确保满足客户需求，并提供高质量的服务和报告，以满足客户的要求。
1. 客户咨询：销售与客户沟通
2. 需求评估：技术与客户沟通
3. 签约报价：签订合同或报价单
4. 方法验证：验证方案、验证测试、验证报告
5. 常规检测：检测报告
常规样品要求
完整能正常工作的样机，其他具体详情请咨询康派斯在线客服。
康派斯优势
康派斯检测：专业、可靠、全球信赖的第三方测试认证机构康派斯检测：专业、可靠、全球信赖的第三方测试认证机构
康派斯检测，作为一家全球知名的第三方测试认证机构，以其专业资质、经验丰富的技术专家团队和先进的实验室设备，为客户提供专业咨询和服务，确保测试数据的准确和可靠。
专业资质与丰富经验
康派斯检测拥有一支由资深技术专家组成的团队，他们具备丰富的行业经验和专业知识，能够为客户提供最精准、最可靠的检测服务。我们严格遵循国家和行业的标准和规范，确保每一项检测都符合最高标准。
先进实验室设备
为了保证测试数据的准确性和可靠性，康派斯检测投入巨资引进了先进的实验室设备。这些设备经过严格校准和维护，能够满足各种复杂材料的测试需求。我们始终坚持使用最先进的测试技术和方法，以确保检测结果的准确性和可靠性。
全球信赖的第三方测试认证机构
作为全球客户信赖的第三方测试认证机构，康派斯检测是您品质的背书。我们凭借遍布全球的实验室网络，为客户提供全面完善的一站式测试认证解决方案。无论是材料分析还是性能测试，我们都能够为客户提供最专业、最可靠的服务。
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选择康派斯的六大理由
资质齐全权威
各类资质证书齐全集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书，各类资质证书齐全，认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质，可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。
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70%专业技术人员集团拥有一只专业的检测团队，专业技术人员占70%，博士占20%，本科占70%。从方案制定，样品分析，报告出具，每一步都精准雕琢。成就了一只技术领先、过硬、可信赖的能打胜仗的团队。
了解团队设备先进齐全
400台进口率92%集团投资数亿配备了全球先进的检测仪器设备400多套，来自美国、德国、瑞士等国的进口设备高达92%以上。组建了十几所自有实验室，占地面积8000㎡。服务涵盖了1000+细分领域。
查看设备数据准确可信
检测准确率达99%集团依托专业技术检测团队，先进的进口设备，大量的图谱数据库及严苛的专业实验室质控体系，并采用多种解决方案，全力保障分析数据的准确性，整体准确率可达99%，数据精准可信赖。
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一站式跟踪服务服务覆盖全行业。上千检测指标，端到端供应链解决方案全方位多维度产品测试，从检测需求分析到检测报告应用全流程技术支持，同时整合全行业资源，在周期、费用、实力方面，为您提供最优解。
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定期回访可复检康派斯支持7*24小时服务，让您随时随地都能找到我们，如遇特殊情况有也紧急通道服务，而且每年定期回访并开设有培训课程，对有疑问的报告可以免费复检，让您售后完全无忧。
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您可能关心的问题
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A、康派斯拥有较全面的仪器设备，及众多10余年经验的工程师。
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C、环境领域一站式技术服务，全程专人对接，客户可实时了解报告进度。
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A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。
B、为了更快出报告省去大量人工处理环节，康派斯采用多个部门协同合作，对某些品种可采用自动化样品处理技术，报告更快更准确。
C、客户急需报告的，可提供加急服务。
D、具体品种不同出报告时间有所不同，具体可以咨询在线客服。
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康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据，出具的检测报告权威可信，到国内外都认可的。
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具体标准因检测项目的不同而不同，具体可以咨询在线客服。
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我公司承诺，对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问，请与我们技术人员取得联系，我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同，我公司将不改变检测结果，如与初次检测的结果不同，我公司会在此期间，对样品进行多次复检实验，最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
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因标准信息繁多及其它方面的原因，很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况，这种情况下，我们会为客户提供相关项目的推荐，但需要客户提供以下信息：
1、提供产品详细介绍，特别是用途。
2、提供检测的总要求，比如是检测环保要求还是性能上的检测？
3、其他信息，比如检测报告样本。
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深入了解康派斯检测
康派斯检测集团是一家取得"检验检测机构资质认证书CMA"以及"中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书CNAS"的 综合性第三方检测机构。集团主要承担产品的国家监督抽查、行业抽查、以及产品认证、质量争议仲裁、客户委托分析等检验工作。
集团总部位于西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1座，占地面积8000㎡。拥有价值超亿万元的检验仪器设备400余套。其中来自美国安捷伦(Agilent)，德国布鲁克(Bruker), 瑞士万通(Metrohm) 等进口设备高达90%以上。集团拥有一只高效专业的团队，其中质检技术人员达70%，博士硕士占20%，本科学历占76%以上。
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稳健发展
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进口设备
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