服务介绍
康斯派检测集团作为一家拥有CMA与CNAS资质的中国大型检测研发机构，长期与各地企事业单位合作。其中，医疗器械检测领域的主要服务范围有生物相容性测试、材料化学表征、可沥滤物研究（E&L）、货架寿命&包装验证等。科创质量专注于药品研究，为您提供“一站式”检测研发服务，出具专业检测报告。详情请咨询客服：4009-621-929
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
康斯派检测集团作为一家拥有CMA与CNAS资质的中国大型检测研发机构，长期与各地企事业单位合作。其中，医疗器械检测领域的主要服务范围有生物相容性测试、材料化学表征、可沥滤物研究（E&L）、货架寿命&包装验证等。科创质量专注于药品研究，为您提供“一站式”检测研发服务，出具专业检测报告。
检测范围
心脏节律管理设备（例如植入式心脏起搏器）、神经调控设备（例如植入式迷走神经刺激器）、辅助位听觉设备（例如人工耳蜗植入体）眼科医疗器械、口腔科医疗器械、妇产科医疗器械、骨接合植入物、运动损伤软组织修复重建及置换植入物、脊柱植入物、关节置换植入物、骨科填充和修复材料、神经内/外科植入物、心血管植入物、耳鼻喉植入物、整形及普通外科植入物、组织工程支架材料、其他等医疗器械产品。
检测项目及标准
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检测项目 |
检测标准 |
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安规检测 |
标贴耐久、输入功率、剩余电压、剩余能量、防除颤、接地阻抗、漏电流、耐压、外壳机械强度、把手承重、支撑承重、跌落 |
AS/NZS 4810.1-2000医疗器械风险管理第1:风险分析的应用(ISO 14971-1:1998) ASTMF639-2009(2015)医疗器械用聚乙烯塑料的规格 ASTM F813-2007医疗器械用材料直接接触细胞培养评定规程 BB/T 0059-2012医疗器械吸塑包装用共挤膜 BS DD-ENV 12611-1998医学信息科学 概念系统的范畴结构 医疗器械 BS DD-ENV 13735-2001保健信息科学 与病人连接的医疗器械的互用性 BS EN 556-2-2003医疗器械的消毒 标有"STERILE"医疗器械的要求 第2部分:无菌处理医用品的要求 BS EN ISO 10993-1-2009医疗器械的生物评定.第1部分:评定和试验 BS EN ISO 10993-2-2006医疗器械的生物评定.动物设备要求 BS EN ISO 10993-3-2009医疗器械的生物评定.致癌性和生殖毒性试验 |
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EMC电磁兼容试验 |
传导骚扰电压、辐射骚扰、谐波电流发射、电压波动和闪烁、静电放电抗扰度、RF辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群抗扰度、浪涌（冲击）抗扰度、RF传导抗扰度、工频磁场抗扰度、电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度 |
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理化检测 |
力学试验、机械强度、腐蚀性、老化试验、重金属含量、化学物残留试验 |
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微生物试验 |
微生物侵入试验、异常毒性检测、生物负载、微生物计数、控制菌检查、无菌检查、细菌内毒素 |
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化学表征 |
材料化学表征、可沥滤物、浸提液、降解产物、极限浸提、模拟浸提（研究、分析、检测、检验） |
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相容性试验 |
体外哺乳动物细胞基因突变试验、体外哺乳动物染色体畸变试验、鼠伤寒沙门氏 菌突变试验（Ames试验）、哺乳动物体内微核试验、体外溶血试验、 体外细胞毒性试验、皮下植入试验、肌肉植入试验、骨植入试验、 皮内反应试验、皮肤刺激试验、口腔刺激试验、急性经口毒性试验、 急性吸入毒性试验、急性经皮毒性试验、阴茎刺激试验、眼刺激试验、 直肠刺激试验、迟发型超敏反应试验、致敏试验（最大剂量法）、热原试验 |
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选择康派斯的六大理由
资质齐全权威
各类资质证书齐全集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书，各类资质证书齐全，认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质，可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。
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70%专业技术人员集团拥有一只专业的检测团队，专业技术人员占70%，博士占20%，本科占70%。从方案制定，样品分析，报告出具，每一步都精准雕琢。成就了一只技术领先、过硬、可信赖的能打胜仗的团队。
了解团队设备先进齐全
400台进口率92%集团投资数亿配备了全球先进的检测仪器设备400多套，来自美国、德国、瑞士等国的进口设备高达92%以上。组建了十几所自有实验室，占地面积8000㎡。服务涵盖了1000+细分领域。
查看设备数据准确可信
检测准确率达99%集团依托专业技术检测团队，先进的进口设备，大量的图谱数据库及严苛的专业实验室质控体系，并采用多种解决方案，全力保障分析数据的准确性，整体准确率可达99%，数据精准可信赖。
了解详情服务全程全面
一站式跟踪服务服务覆盖全行业。上千检测指标，端到端供应链解决方案全方位多维度产品测试，从检测需求分析到检测报告应用全流程技术支持，同时整合全行业资源，在周期、费用、实力方面，为您提供最优解。
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定期回访可复检康派斯支持7*24小时服务，让您随时随地都能找到我们，如遇特殊情况有也紧急通道服务，而且每年定期回访并开设有培训课程，对有疑问的报告可以免费复检，让您售后完全无忧。
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您可能关心的问题
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A、康派斯拥有较全面的仪器设备，及众多10余年经验的工程师。
B、提供顾问式服务，行业广，针对客户需求制定对应解决方案。
C、环境领域一站式技术服务，全程专人对接，客户可实时了解报告进度。
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A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。
B、为了更快出报告省去大量人工处理环节，康派斯采用多个部门协同合作，对某些品种可采用自动化样品处理技术，报告更快更准确。
C、客户急需报告的，可提供加急服务。
D、具体品种不同出报告时间有所不同，具体可以咨询在线客服。
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康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据，出具的检测报告权威可信，到国内外都认可的。
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具体标准因检测项目的不同而不同，具体可以咨询在线客服。
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我公司承诺，对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问，请与我们技术人员取得联系，我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同，我公司将不改变检测结果，如与初次检测的结果不同，我公司会在此期间，对样品进行多次复检实验，最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
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因标准信息繁多及其它方面的原因，很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况，这种情况下，我们会为客户提供相关项目的推荐，但需要客户提供以下信息：
1、提供产品详细介绍，特别是用途。
2、提供检测的总要求，比如是检测环保要求还是性能上的检测？
3、其他信息，比如检测报告样本。
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深入了解康派斯检测
康派斯检测集团是一家取得"检验检测机构资质认证书CMA"以及"中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书CNAS"的 综合性第三方检测机构。集团主要承担产品的国家监督抽查、行业抽查、以及产品认证、质量争议仲裁、客户委托分析等检验工作。
集团总部位于西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1座，占地面积8000㎡。拥有价值超亿万元的检验仪器设备400余套。其中来自美国安捷伦(Agilent)，德国布鲁克(Bruker), 瑞士万通(Metrohm) 等进口设备高达90%以上。集团拥有一只高效专业的团队，其中质检技术人员达70%，博士硕士占20%，本科学历占76%以上。
- 26年
稳健发展
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进口设备
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