服务介绍
药物临床前CMC服务 康派斯医药 药品检测服务为您提供药物临床前CMC服务 康派斯医药 药品检测服务为您提供专业的药物临床前CMC服务，拥有先进的医药检测平台和经验丰富的实验团队，致力于保障药品质量与安全，助力医药大健康领域的发展与技术创新。 服务背景 化学药临床前CMC（Chemistry, Manufacturing, and Control）服务是指在药物进入临床试验阶段之前，对药物的合成与制剂、生
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
药物临床前CMC服务
康派斯医药 · 药品检测服务为您提供药物临床前CMC服务
康派斯医药 · 药品检测服务为您提供专业的药物临床前CMC服务，拥有先进的医药检测平台和经验丰富的实验团队，致力于保障药品质量与安全，助力医药大健康领域的发展与技术创新。
服务背景
化学药临床前CMC（Chemistry, Manufacturing, and Control）服务是指在药物进入临床试验阶段之前，对药物的合成与制剂、生产过程、质量控制等方面进行全面的研究和服务，以确保药物的安全性、有效性和质量可控。这些服务对于药物开发至关重要，因为它们为药物的临床试验和最终上市提供了坚实的基础。
药物临床前CMC服务
康派斯医药为您提供专业的药物临床前CMC服务，拥有先进的医药检测平台和经验丰富的实验团队，致力于保障药品质量与安全，助力医药大健康领域的发展与技术创新。
服务范围
1. 药物制剂：处方前研究、制剂研究、制剂反相工程（辅料测定及工艺路线）、补充申请
2. 药物合成：仿制药/新药工艺开发、定制合成、合成工艺与放大，新分子的FTE服务
3. 质量研究：杂质检测方法开发、杂质定制与制备、杂质转化与清除、抗生素聚合物研究
4. 注册申报：原料DMF、化药注册申报
5. MAH服务：为客户申请B证或药品注册批文代持
服务项目
1. 原料CMC研究服务
● 杂质制备，定制合成
● 仿制药备案申请
● 杂质转载与清除
● 新药IND及NDA
● 定制合成
● 工艺路线开发
2. 制剂CMC研究服务
● 滴眼液，冻干制剂，脂肪乳，脂质体注射剂等复杂制剂服务
● 口服普通固体制剂及缓控释制剂研究开发及注册申报
服务对象
1. 药品生产企业：仿制药及创新药企业；
2. 合同研究组织（CRO）：为CRO企业提供杂质研究及反相工程服务；
3. 药品销售机构持证：从事药物基础研究和应用研究的科研机构。
技术平台与研究
1. 仪器设备
- Thermo Fisher Scientific Orbitrap Fusion Lumos
- Thermo Fisher Scientific Orbitrap Q Exactive HF
- 2D-HPLC-Q-tof
- AB SCIEX LC-MS/MS 7500
- AB SCIEX LC-MS/MS 5500+
- Agilent GC-MS 8890-5977B
- Thermo iCAP-RQ ICP-MS
2. 技术研究
- 二维高分辨质谱用于杂质研究；
- 氘代药物合成
- 糖芯片技术平台
常规样品要求
完整能正常工作的样机，其他具体详情请咨询康派斯在线客服。
康派斯优势
康派斯检测：专业、可靠、全球信赖的第三方测试认证机构康派斯检测：专业、可靠、全球信赖的第三方测试认证机构
康派斯检测，作为一家全球知名的第三方测试认证机构，以其专业资质、经验丰富的技术专家团队和先进的实验室设备，为客户提供专业咨询和服务，确保测试数据的准确和可靠。
专业资质与丰富经验
康派斯检测拥有一支由资深技术专家组成的团队，他们具备丰富的行业经验和专业知识，能够为客户提供最精准、最可靠的检测服务。我们严格遵循国家和行业的标准和规范，确保每一项检测都符合最高标准。
先进实验室设备
为了保证测试数据的准确性和可靠性，康派斯检测投入巨资引进了先进的实验室设备。这些设备经过严格校准和维护，能够满足各种复杂材料的测试需求。我们始终坚持使用最先进的测试技术和方法，以确保检测结果的准确性和可靠性。
全球信赖的第三方测试认证机构
作为全球客户信赖的第三方测试认证机构，康派斯检测是您品质的背书。我们凭借遍布全球的实验室网络，为客户提供全面完善的一站式测试认证解决方案。无论是材料分析还是性能测试，我们都能够为客户提供最专业、最可靠的服务。
免费获取检测方案报价
专业工程师在线服务，2小时获取方案报价
选择康派斯的六大理由
资质齐全权威
各类资质证书齐全集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书，各类资质证书齐全，认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质，可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。
查看证书团队专业可靠
70%专业技术人员集团拥有一只专业的检测团队，专业技术人员占70%，博士占20%，本科占70%。从方案制定，样品分析，报告出具，每一步都精准雕琢。成就了一只技术领先、过硬、可信赖的能打胜仗的团队。
了解团队设备先进齐全
400台进口率92%集团投资数亿配备了全球先进的检测仪器设备400多套，来自美国、德国、瑞士等国的进口设备高达92%以上。组建了十几所自有实验室，占地面积8000㎡。服务涵盖了1000+细分领域。
查看设备数据准确可信
检测准确率达99%集团依托专业技术检测团队，先进的进口设备，大量的图谱数据库及严苛的专业实验室质控体系，并采用多种解决方案，全力保障分析数据的准确性，整体准确率可达99%，数据精准可信赖。
了解详情服务全程全面
一站式跟踪服务服务覆盖全行业。上千检测指标，端到端供应链解决方案全方位多维度产品测试，从检测需求分析到检测报告应用全流程技术支持，同时整合全行业资源，在周期、费用、实力方面，为您提供最优解。
了解服务售后安心无忧
定期回访可复检康派斯支持7*24小时服务，让您随时随地都能找到我们，如遇特殊情况有也紧急通道服务，而且每年定期回访并开设有培训课程，对有疑问的报告可以免费复检，让您售后完全无忧。
咨询客服您只需四步轻松拿报告
您可能关心的问题
-
A、康派斯拥有较全面的仪器设备，及众多10余年经验的工程师。
B、提供顾问式服务，行业广，针对客户需求制定对应解决方案。
C、环境领域一站式技术服务，全程专人对接，客户可实时了解报告进度。
-
A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。
B、为了更快出报告省去大量人工处理环节，康派斯采用多个部门协同合作，对某些品种可采用自动化样品处理技术，报告更快更准确。
C、客户急需报告的，可提供加急服务。
D、具体品种不同出报告时间有所不同，具体可以咨询在线客服。
-
康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据，出具的检测报告权威可信，到国内外都认可的。
-
具体标准因检测项目的不同而不同，具体可以咨询在线客服。
-
我公司承诺，对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问，请与我们技术人员取得联系，我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同，我公司将不改变检测结果，如与初次检测的结果不同，我公司会在此期间，对样品进行多次复检实验，最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
-
因标准信息繁多及其它方面的原因，很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况，这种情况下，我们会为客户提供相关项目的推荐，但需要客户提供以下信息：
1、提供产品详细介绍，特别是用途。
2、提供检测的总要求，比如是检测环保要求还是性能上的检测？
3、其他信息，比如检测报告样本。
推荐一站式解决方案
您可能还在找的服务换一批
深入了解康派斯检测
康派斯检测集团是一家取得"检验检测机构资质认证书CMA"以及"中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书CNAS"的 综合性第三方检测机构。集团主要承担产品的国家监督抽查、行业抽查、以及产品认证、质量争议仲裁、客户委托分析等检验工作。
集团总部位于西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1座，占地面积8000㎡。拥有价值超亿万元的检验仪器设备400余套。其中来自美国安捷伦(Agilent)，德国布鲁克(Bruker), 瑞士万通(Metrohm) 等进口设备高达90%以上。集团拥有一只高效专业的团队，其中质检技术人员达70%，博士硕士占20%，本科学历占76%以上。
- 26年
稳健发展
- 400台
进口设备
- 8000㎡
实验室面积
- 100家
五百强客户
做中国有影响力的第三方权威检测机构
我们为各行业供应链上下游提供专业的检验、鉴定、测试/分析，覆盖行业包括：石油、化工、环保、农产与食品、生物医药、原料、气体、工业制造等。
我们的业务遍布中国近20个省，提供送样、上门采样等高灵活性服务。我们致力于提供公正、公平、准确、及时的专业检测服务，从而形成客户、员工、企业以及社会之间的循环共荣，携手改善产品质量安全。
了解更多
请专家与您联系
微信号：15529346814