服务介绍
康派斯专注于研究药物及杂质的质量研究、研究判断包材相容性问题、潜心开拓医疗制剂以及器械研发测试及安全性评价的技术路线，可提供药物配方分析，实现模仿生产或协助药品研发。并提供资质报告。详情请咨询客服：4009-621-929
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
药品生产企业原辅料的管理是药品制剂生产全过程质量管理的一个重要组成部分。GMP第5章对原辅料的管理提出了明确的要求：只有选用稳定地满足药品生产和质量标准要求的原辅料，才能保证药品质量的稳定均一、安全有效。原辅包种类多，测试项目繁杂，测试需要配备各种检测设备和仪器，同时需要相关实验人员需要丰富的测试经验。
康派斯检测集团完全具备原料包的检测能力，拥有CMA、CNAS、CNCA资质，旗下专业实验室能力覆盖生物、医药研究、医疗器械、化妆品、组学分析、消杀产品、环境监测、土壤检测、危废鉴别、场地调查、仪器分析等领域。
检测范围
中药材、中药饮片、中药制剂、西药原辅料、西药制剂 泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装、各类胶囊（胶囊型药剂、原料胶囊壳）明胶空心胶囊。
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检测项目 |
检测标准 |
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原辅料常规理化项目测试： 熔点、水分（干燥失重）、重金属、黏度、溶剂残留、含量、有关物质等。 原辅包微生物项目测试： 微生物限度、菌种鉴定、生物负载、微生物挑战性实验、无菌测试等。 包装材料常规理化项目测试： 红外鉴别、DSC扫描、密度、阻隔性能、机械性能、热合强度、溶剂残留、炽灼残渣、溶出物试验等。 |
GB/T 21302-2007包装用复合膜、袋通则 GOST 25250-1988制造食品和药品包装物用的聚氯乙烯薄膜 技术条件 YBB 00142002-2015药品包装材料与药物相容性试验指导原则 YBB 00172002-2015聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋 YBB 00192002-2015双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋 YBB 00192004-2015双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋 YBB 00212004-2015药用铝塑封口垫片通则 YBB 00242005-2015环氧乙烷残留量测定法 YBB 00312004-2015包装材料溶剂残留量测定法 |
检测方法
| ATP含量测定（酶法） | 氨基酸含量测定法（水解） | 氨基酸含量测定法（游离） | 淀粉酶效价测定 |
| 氨基酸自动分析仪 | 菠萝酶效价测定 | 薄层扫描测定法 | 定氮法（容量法） |
| 长效胰岛素延缓作用测定 | 蛋白分解酶效价测定 | 蛋白含量检测（半微量凯氏定氮） | 多种脂肪酸含量测定 |
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选择康派斯的六大理由
资质齐全权威
各类资质证书齐全集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书，各类资质证书齐全，认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质，可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。
查看证书团队专业可靠
70%专业技术人员集团拥有一只专业的检测团队，专业技术人员占70%，博士占20%，本科占70%。从方案制定，样品分析，报告出具，每一步都精准雕琢。成就了一只技术领先、过硬、可信赖的能打胜仗的团队。
了解团队设备先进齐全
400台进口率92%集团投资数亿配备了全球先进的检测仪器设备400多套，来自美国、德国、瑞士等国的进口设备高达92%以上。组建了十几所自有实验室，占地面积8000㎡。服务涵盖了1000+细分领域。
查看设备数据准确可信
检测准确率达99%集团依托专业技术检测团队，先进的进口设备，大量的图谱数据库及严苛的专业实验室质控体系，并采用多种解决方案，全力保障分析数据的准确性，整体准确率可达99%，数据精准可信赖。
了解详情服务全程全面
一站式跟踪服务服务覆盖全行业。上千检测指标，端到端供应链解决方案全方位多维度产品测试，从检测需求分析到检测报告应用全流程技术支持，同时整合全行业资源，在周期、费用、实力方面，为您提供最优解。
了解服务售后安心无忧
定期回访可复检康派斯支持7*24小时服务，让您随时随地都能找到我们，如遇特殊情况有也紧急通道服务，而且每年定期回访并开设有培训课程，对有疑问的报告可以免费复检，让您售后完全无忧。
咨询客服您只需四步轻松拿报告
您可能关心的问题
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A、康派斯拥有较全面的仪器设备，及众多10余年经验的工程师。
B、提供顾问式服务，行业广，针对客户需求制定对应解决方案。
C、环境领域一站式技术服务，全程专人对接，客户可实时了解报告进度。
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A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。
B、为了更快出报告省去大量人工处理环节，康派斯采用多个部门协同合作，对某些品种可采用自动化样品处理技术，报告更快更准确。
C、客户急需报告的，可提供加急服务。
D、具体品种不同出报告时间有所不同，具体可以咨询在线客服。
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康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据，出具的检测报告权威可信，到国内外都认可的。
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具体标准因检测项目的不同而不同，具体可以咨询在线客服。
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我公司承诺，对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问，请与我们技术人员取得联系，我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同，我公司将不改变检测结果，如与初次检测的结果不同，我公司会在此期间，对样品进行多次复检实验，最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
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因标准信息繁多及其它方面的原因，很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况，这种情况下，我们会为客户提供相关项目的推荐，但需要客户提供以下信息：
1、提供产品详细介绍，特别是用途。
2、提供检测的总要求，比如是检测环保要求还是性能上的检测？
3、其他信息，比如检测报告样本。
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康派斯检测集团是一家取得"检验检测机构资质认证书CMA"以及"中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书CNAS"的 综合性第三方检测机构。集团主要承担产品的国家监督抽查、行业抽查、以及产品认证、质量争议仲裁、客户委托分析等检验工作。
集团总部位于西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1座，占地面积8000㎡。拥有价值超亿万元的检验仪器设备400余套。其中来自美国安捷伦(Agilent)，德国布鲁克(Bruker), 瑞士万通(Metrohm) 等进口设备高达90%以上。集团拥有一只高效专业的团队，其中质检技术人员达70%，博士硕士占20%，本科学历占76%以上。
- 26年
稳健发展
- 400台
进口设备
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实验室面积
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