服务介绍
助力关节训练设备产品合规，鉴证质量安全 可覆盖的检测服务范围有：电气安全、电磁兼容、生物学评价、包装运输验证等测试服务。 风险等级分类 在我国的医疗器械注册管理中，关节训练设备风险等级管理类别有I类和II类； 分类编码为19-02-05；属于19 医用康复器械，02运动康复训练器械中的05关节训练设备。 关节训练设备注册检测 康派斯检测可以为您提供【关节训练设备】注
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
助力关节训练设备产品合规，鉴证质量安全
可覆盖的检测服务范围有：电气安全、电磁兼容、生物学评价、包装运输验证等测试服务。
风险等级分类
在我国的医疗器械注册管理中，关节训练设备风险等级管理类别有I类和II类；
分类编码为19-02-05；属于19 医用康复器械，02运动康复训练器械中的05关节训练设备。
关节训练设备注册检测
康派斯检测可以为您提供【关节训练设备】注册检测解决方案，可覆盖的检测服务范围有：电气安全、电磁兼容、生物学评价、包装运输验证等测试服务。
关节训练设备常用标准
| 测试项目 | 标准 | 标准 |
| 电磁兼容 | YY 9706.102-2021 | 医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 |
| IEC60601-1-2:2014+A1:2020 | ||
| 医疗器械电气安全 | GB 9706.1-2020 | 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 |
| IEC 60601-1:2005/COR3:2022 | ||
| 环境 | GB/T 14710-2009 | 医用电器环境要求及试验方法 |
| 脚踏开关 | YY/T 1057-2016 | 医用脚踏开关通用技术条件 |
| 生物学评价 | GB/T 16886.1-2022 | 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验 |
| GB/T 16886.5-2017 | 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 | |
| GB/T 16886.10-2017 | 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验 | |
| ISO 10993-1:2018 | Biological evaluation of medical devices Part 1: Evaluation and testing within a risk management process | |
| ISO 10993-5:2009 | Biological evaluation of medical devices Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity | |
| ISO 10993-10:2021 | Biological evaluation of medical devices Part 10: Tests for skin sensitization | |
| 包装运输验证 | GB/T 4857；ASTM D4169系列；ISTA系列 | 包装运输 |
| 康复训练器械 | GB 24436-2009 | 康复训练器械 安全通用要求 |
| 康复训练床 | GB/T 20403-2006 | 普通固定式康复训练床 |
| 康复训练床 | GB/T 26340-2010 | 可调式康复训练床 |
| 肘、膝关节被动运动设备 | YY/T 0997-2015 | 肘、膝关节被动运动设备 |
温馨提示：述标准只列出产品技术要求中经常涉及到的标准，并非全部标准，企业应根据产品的特点引用一些行业外的标准和一些较为特殊的标准。
常规样品要求
完整能正常工作的样机，其他具体详情请咨询康派斯在线客服。
我们的优势
康派斯具有专业资质、经验丰富的技术专家团队，为您提供专业咨询和服务。
康派斯拥有先进的实验室设备，确保测试数据的准确和可靠。
康派斯作为全球客户信赖的第三方测试认证机构，我们是您品质的背书。
我们凭借遍布全球的实验室网络，为您提供全面完善的一站式测试认证解决方案。
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定期回访可复检康派斯支持7*24小时服务，让您随时随地都能找到我们，如遇特殊情况有也紧急通道服务，而且每年定期回访并开设有培训课程，对有疑问的报告可以免费复检，让您售后完全无忧。
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您可能关心的问题
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A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。
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C、客户急需报告的，可提供加急服务。
D、具体品种不同出报告时间有所不同，具体可以咨询在线客服。
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康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据，出具的检测报告权威可信，到国内外都认可的。
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具体标准因检测项目的不同而不同，具体可以咨询在线客服。
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我公司承诺，对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问，请与我们技术人员取得联系，我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同，我公司将不改变检测结果，如与初次检测的结果不同，我公司会在此期间，对样品进行多次复检实验，最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
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因标准信息繁多及其它方面的原因，很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况，这种情况下，我们会为客户提供相关项目的推荐，但需要客户提供以下信息：
1、提供产品详细介绍，特别是用途。
2、提供检测的总要求，比如是检测环保要求还是性能上的检测？
3、其他信息，比如检测报告样本。
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集团总部位于西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1座，占地面积8000㎡。拥有价值超亿万元的检验仪器设备400余套。其中来自美国安捷伦(Agilent)，德国布鲁克(Bruker), 瑞士万通(Metrohm) 等进口设备高达90%以上。集团拥有一只高效专业的团队，其中质检技术人员达70%，博士硕士占20%，本科学历占76%以上。
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