服务介绍
中药是指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药主要来源于天然药及其加工品，包括植物药，动物药，矿物药，及部分化学、生物制品类药物。中药检测是指对包括中药提取物、中药粉末、中药饮片、中药胶囊等中药制品有效成分的定性、定量检测分析以及中重金属、有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素和生物安全等的检测。
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
检测范围
| 中药提取物 | 中药饮片 | 中药胶囊 | 中药制剂 | 中药粉末 | 中药颗粒 |
| 有效成分/活性成分 | 矿物质/重金属 | 常规理化 | 微生物检测 | 兽药残留 | 农药残留 |
中药分析检测项目-配方检测
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配方 |
组成药方的各种药物名称及配比 |
|---|---|
| 有效成分/活性成分 |
植物有效成分：黄酮类、挥发油类、甾体及苷类、生物碱类、糖类等 动物药有效成分：胆汁酸、牛磺酸、麝香酮、麝香醇等 |
| 矿物质及重金属 |
人体必须矿物质：钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe) 锌(Zn)、磷(P)等 有害重金属分析：砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu) |
| 常规理化 | 水分、灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量、杂质和亚醦盐残留帚笔 |
| 真菌毒素 | 黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等 |
| 农药残留 | 有机氯农药残留、有机磷农药残留、拟除虫菊酯类农药残留等 |
| 兽药残留 | 磺胺类药物、沙星类、四环素类、硝基呋喃类等 |
| 微生物检测 | 菌落总数、霉菌及酵母菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、沙门氏菌、金葡、白念等 |
| 其他 | 中药代谢组学、血药浓度检测、微生物限度检测、无菌试验、抑菌效果检测、中药指纹图谱等 |
农药残留检测-33种禁用农药
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农药名称 |
残留物 |
方法 |
|---|---|---|
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甲胺磷 |
甲胺磷 |
中国药典2020版 农残通则2341 第五法药材及饮片（植物类） 中禁用农药多残留测定法 |
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甲基对硫磷 |
甲基对硫磷 |
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对硫磷 |
对硫磷 |
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久效磷 |
久效磷 |
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磷胺 |
磷胺 |
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六六六 |
α-六六六、β-六六六、γ-六六六和δ-六六六之和 |
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滴滴涕 |
4,4'-滴滴涕、2,4'-滴滴涕、4,4'-滴滴伊、4,4'-滴滴滴之和 |
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杀虫脒 |
杀虫脒 |
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除草醚 |
除草醚 |
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艾氏剂 |
艾氏剂与狄氏剂之和 |
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狄氏剂 |
狄氏剂 |
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苯线磷 |
苯线磷及其氧类似物（砜、亚砜）之和，以苯线磷表示 |
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地虫硫磷 |
地虫硫磷 |
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硫线磷 |
硫线磷 |
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蝇毒磷 |
蝇毒磷 |
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治螟磷 |
治螟磷 |
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特丁硫磷 |
特丁硫磷及其氧类似物（砜、亚砜）之和，以特丁硫磷表示 |
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氯磺隆 |
氯磺隆 |
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胺苯磺隆 |
胺苯磺隆 |
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甲磺隆 |
甲磺隆 |
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甲拌磷 |
甲拌磷及其氧类似物（砜、亚砜）之和，以甲拌磷表示 |
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甲基异柳磷 |
甲基异柳磷 |
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内吸磷 |
内吸磷 |
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克百威 |
克百威及 3-羟基克百威之和，以克百威表示 |
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涕灭威 |
涕灭威及其氧类似物（砜、亚砜）之和，以涕灭威表示 |
微生物检测
各种口服药剂、一般外用药剂以及中草药属于非规定无菌之药品，故污染微生物之机会较多，这些药品都必须进行微生物之检验及监控。科创质量可依客户商品需求，设计符合我国、欧盟、美国等各个国家法规所需遵循的项目。检验项目包括：
- 规定无菌的药品：无菌试验、抑细菌性及抑真菌性确效试验。
- 非规定无菌之药品及中药材（微生物限量试验）
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检测项目 |
检测方法 |
|---|---|
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菌落总数 |
GB15979一次性使用卫生用品卫生标准附录B2 |
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中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 |
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美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
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欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP（欧洲药典）7.0 |
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BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 |
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FDA BAM在线 第三章 需氧细菌平板计数 |
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霉菌 |
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
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欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 |
|
|
FDA BAM在线 第十八章 霉菌酵母菌 |
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酵母菌 |
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
|
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 |
|
|
FDA BAM在线 第十八章 霉菌酵母菌 |
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|
大肠菌群 |
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B3 |
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FDA BAM在线 第四章 大肠杆菌和大肠菌群计数 |
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中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 |
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大肠杆菌（大肠埃希氏菌） |
FDA BAM在线 第四章 大肠杆菌和大肠菌群计数 |
|
CP2010中国药典 控制菌检查 |
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美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
|
|
BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 |
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|
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP（欧洲药典）7.0 |
|
|
铜绿假单胞菌（绿脓假单胞菌） |
中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 |
|
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
|
|
EP（欧洲药典） 2.6.13 EP（欧洲药典）7.0 |
|
|
BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 |
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GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B4 |
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真菌 |
GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B7 |
|
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 |
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|
沙门氏菌 |
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
|
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP（欧洲药典）7.0 |
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|
BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 |
|
|
中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 |
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FDA BAM在线 第五章 沙门氏菌 |
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金黄色葡萄球菌 |
GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B5 |
|
CP2010中国药典 控制菌检查 |
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|
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
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|
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 |
|
|
BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 |
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FDA BAM在线 第十二章 金黄色葡萄球菌 |
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白色念珠菌 |
CP2010中国药典 控制菌检查 |
|
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 |
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|
BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 |
|
|
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
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|
生孢梭菌 |
CP2010中国药典 细菌、霉菌及酵母菌计数 |
|
梭状芽孢杆菌 |
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
|
中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 |
|
|
BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 |
|
|
欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 |
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耐胆汁酸革兰氏阴性菌 |
USP（美国药典）第62章 USP36（美国药典） |
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肠杆菌/革兰氏阴性菌 |
EP（欧洲药典） 2.6.13 EP（欧洲药典）7.0 |
|
BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 |
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