服务介绍
细胞鉴别检测 生物制品生产用及检定用细胞的鉴别服务 康派斯检测按照各国药典和相关法规要求，为您提供生物制品生产用及检定用细胞的鉴别服务，鉴别对象有连续传代细胞系、人二倍体细胞株、重组细胞、干细胞和原代细胞，可以进行种属鉴别、细胞株间鉴别和细胞专属特性的鉴别。 服务背景 康派斯检测根据各国药典和法规指南等要求，为新建细胞系/株、主细胞库(MCB)、
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
细胞鉴别检测
生物制品生产用及检定用细胞的鉴别服务
康派斯检测按照各国药典和相关法规要求，为您提供生物制品生产用及检定用细胞的鉴别服务，鉴别对象有连续传代细胞系、人二倍体细胞株、重组细胞、干细胞和原代细胞，可以进行种属鉴别、细胞株间鉴别和细胞专属特性的鉴别。
服务背景
康派斯检测根据各国药典和法规指南等要求，为新建细胞系/株、主细胞库(MCB)、工作细胞库(WCB)和生产终末细胞(EOPC)进行鉴别试验，以确认细胞的来源和有无其他细胞的交叉污染。
鉴别方法
1.同工酶分析
同工酶分析可以鉴别细胞的种属来源。对待测细胞系的乳酸脱氢酶、6-磷酸葡萄糖脱氢酶、核苷磷酸酶和苹果酸脱氢酶的同工酶进行PAGE胶检测，通过与指示细胞比对，确定细胞系的种属来源和有无交叉污染。
2.染色体检查及核型分析
染色体核型分析可用于鉴别细胞的种属来源。用于生物药生产的新建人二倍体细胞株及其细胞库必须进行染色体检查。进行了遗传修饰的人二倍体细胞按照新建人二倍体细胞株进行检查。
3.PCR法
PCR法可以鉴别细胞的种属来源。保守基因细胞色素b（CYTB）和细胞色素c氧化酶1（CO1）在不同种属间具有较大差异，被用来进行种属的判断。
4.重组细胞遗传稳定性测试
使用限制性内切酶图谱进行插入位点检测；对mRNA/cDNA进行测序以检测插入片段序列；使用qPCR法检测基因拷贝数。
5.短串联重复序列分析STR法
STR法可用于鉴别种属内的细胞。不同个体来源的细胞STR位点具有多态性，据此可以区分来自于同一种属不同个体的细胞。
6.流式检测法
流式检测法可用于鉴定细胞的专属特性。重组细胞、干细胞等的鉴别可采用此法。
7.免疫荧光法
免疫荧光法可用于鉴别部分种属细胞、鉴定细胞的专属特性。
8.细胞形态鉴别
通过对贴壁细胞生长形态的观测简单判断细胞系的来源。
常规样品要求
完整能正常工作的样机，其他具体详情请咨询康派斯在线客服。
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康派斯检测：专业、可靠、全球信赖的第三方测试认证机构康派斯检测：专业、可靠、全球信赖的第三方测试认证机构
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