服务介绍
为提高我国化妆品科学监管水平，《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）借鉴国际先进经验，施行了化妆品安全评估制度。在完整版安全评估制度即将实施之际，不少企业反映还存在一些困难和挑战，为此国家药监局自2023年6月起多次组织专题研究和调研。根据调研情况，为解决企业在开展安全评估时的问题和困难，帮助指导企业开展化妆品安全评估工作，国家药监局于
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
为提高我国化妆品科学监管水平，《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）借鉴国际先进经验，施行了化妆品安全评估制度。在完整版安全评估制度即将实施之际，不少企业反映还存在一些困难和挑战，为此国家药监局自2023年6月起多次组织专题研究和调研。根据调研情况，为解决企业在开展安全评估时的问题和困难，帮助指导企业开展化妆品安全评估工作，国家药监局于2024年4月22日发布了《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号，以下简称《公告》）。为避免企业研发资源重复投入，促进简化版和完整版安全评估报告平稳衔接，《公告》设置了1年的过渡期，并提出12项安全评估管理优化措施。
为帮助解决原料评估数据缺乏等问题，中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）专门发布《化妆品原料数据使用指南》以及2个信息服务文件《已上市产品原料使用信息》《国际权威化妆品安全评估数据》，以指导企业收集、使用现有原料安全性数据，降低原料安全评估成本。为推动解决植物提取物等安全数据缺口较大原料的安全评估问题，中检院制定了《毒理学关注阈值（TTC）方法在化妆品中的应用指南》等文件，以提升安全评估技术的应用能力，拓宽评估技术的适用范围。
此外，《公告》第八项优化措施明确了化妆品终产品安全性测试的适用原则，指导化妆品企业在缺少个别原料安全评估数据的情况下，对满足相关要求的化妆品终产品开展安全性测试，将其结果作为产品安全性的评价的参考依据。该条措施作为兜底措施，在个别原料数据缺失情况下给企业留出替代路径。
现将国家药监局、中检院等公开发布的化妆品安全评估报告（完整版）政策性文件汇编如下，供化妆品相关企业学习参考。
化妆品完整版安评政策性文件汇编目录
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1-国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的公告（2021年 第 51号）.docx |
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2-国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）.docx |
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3-中检院关于发布《化妆品安全评估资料提交指南》等2项技术指导原则的通知.docx |
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3.1化妆品安全评估资料提交指南.docx |
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3.1.1化妆品安全评估资料提交指南问答.docx |
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3.2化妆品风险物质识别与评估技术指导原则.docx |
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3.2.1化妆品风险物质识别与评估技术指导原则问答.docx |
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4-中检院关于发布《化妆品原料安全信息填报技术指导原则》的通告（2023年第3号）.docx |
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5-中检院关于发布《毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南》等3项技术文件的通知.docx |
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5.1 毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南.docx |
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5.1.1毒理学关注阈值（TTC）方法应用技术指南问答.docx |
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5.2 交叉参照（Read-across）方法应用技术指南.docx |
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5.2.1《交叉参照（Read-across）方法应用技术指南》问答.docx |
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5.3-化妆品原料数据使用指南.docx |
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5.3.1化妆品原料数据使用指南-问答.docx |
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6-中检院关于发布《化妆品稳定性测试评估技术指南》等3项技术文件的通知.docx |
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6.1-化妆品稳定性测试评估技术指南.docx |
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6.1.1-化妆品稳定性测试评估技术指南问答.docx |
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6.2-化妆品防腐挑战测试评估技术指南.doc |
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6.2.1化妆品防腐挑战测试评估技术指南问答.docx |
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6.3-化妆品与包材相容性测试评估技术指南.docx |
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6.3.1《化妆品与包材相容性测试评估技术指南》问答.doc |
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7-中检院关于发布《国际权威化妆品安全评估数据索引》和《已上市产品原料使用信息》的通知.docx |
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7.1国际权威化妆品安全评估数据索引.xlsx |
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7.1.1-国际权威化妆品安全评估数据索引问答.docx |
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7.2 已上市产品原料使用信息.xlsx |
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7.2.1已上市产品原料使用信息问答.docx |
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8-中检院关于发布《化妆品原料安全信息登记平台填报指南》的通知.docx |
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8.1附件：化妆品原料安全信息登记平台填报指南.pdf |
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9-中检院关于发布《儿童化妆品技术指导原则》的通告（2023年第1号）.docx |
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10-皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南.docx |
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10.1-《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》问答.doc |
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11-化妆品安全评估技术问答（一）.docx |
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