化妆品安全评估资料提交指南解读(三)

化妆品安全评估报告 背景 贯彻落实国家药监局2024年第50号公告要求,基于风险管理原则,结合产品、企业质量管理等情况,对安全评估报告资料提交的情形进行分类,允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查。 化妆品安全评估报告存档备查含义 作为一项落实企业主体责任、减少企业在化妆品注册备案过程中资料提交工作量的

阅读:10120+ 时间:2024-08-29 源于:62 作者:ccpst 电话:400-9621-929

化妆品安全评估报告 背景

贯彻落实国家药监局2024年第50号公告要求,基于风险管理原则,结合产品、企业质量管理等情况,对安全评估报告资料提交的情形进行分类,允许部分符合条件的普通化妆品提交安全评估基本结论,安全评估报告由化妆品企业存档备查。

化妆品安全评估报告存档备查含义

作为一项落实企业主体责任、减少企业在化妆品注册备案过程中资料提交工作量的创新性举措,并不是减免企业编制化妆品安全评估报告,更不是对产品安全评估要求的降低。

企业应当在申请注册或进行备案前完成产品的安全评估,形成安全评估报告,可参考《自查要点》对安全评估报告完成自查,按照《提交指南》要求仅提交安全评估基本结论,安全评估报告留存在企业备查。监管部门如对企业开展检查发现问题时,将依法予以处置。

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