球囊扩张导管注册检测
球囊扩张导管注册检测 助力球囊扩张导管产品合规,鉴证质量安全 可覆盖的检测服务范围有:生物学评价、灭菌验证、无菌
2024年7月8日,中检院针对完整版安评所需的防腐剂挑战报告,产品的理化特性、稳定性检测报告,包装材料的相容性检测报告,发布了4项技术指南,为完整版安评的落地提供了具体的操作依据。
为帮助相关企业参考学习,康派斯检测在此为大家汇总了2024年以来中检院发布的安评相关文件:
序号 |
发布时间 |
文件 |
备注 |
1 |
2024年2月5日
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《化妆品原料急性吸入毒性试验研究技术指导原则》 |
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2 |
《化妆品原料急性吸入毒性试验 急性毒性分类法试验研究技术指导原则》 |
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3 |
《化妆品原料28天/90天重复剂量吸入毒性试验研究技术指导原则》 |
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4 |
《化妆品生殖发育毒性试验研究技术指导原则》 |
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5 |
《化妆品原料免疫毒性试验研究技术指导原则》 |
序号 |
发布时间 |
文件 |
备注 |
6 |
2024年4月30日
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《已上市产品原料使用信息》 |
配套 问答 |
7 |
《化妆品原料数据使用指南》 |
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8 |
《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》 |
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9 |
《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》 |
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10 |
《国际权威化妆品安全评估数据索引》 |
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11 |
《化妆品安全评估资料提交指南》 |
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12 |
《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》 |
序号 |
发布时间 |
文件 |
备注 |
13 |
2024年7月8日
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《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南》 |
配套 问答 |
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球囊扩张导管注册检测 助力球囊扩张导管产品合规,鉴证质量安全 可覆盖的检测服务范围有:生物学评价、灭菌验证、无菌
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