服务介绍
中药是指在中医理论指导下，用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药主要来源于天然药及其加工品，包括植物药，动物药，矿物药，及部分化学、生物制品类药物。中药检测是指对包括中药提取物、中药粉末、中药饮片、中药胶囊等中药制品有效成分的定性、定量检测分析以及中重金属、有害元素、毒性成分、残留溶剂、真菌毒素和生物安全等的检测。
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
检测范围
| 中药提取物 | 中药饮片 | 中药胶囊 | 中药制剂 | 中药粉末 | 中药颗粒 |
| 有效成分/活性成分 | 矿物质/重金属 | 常规理化 | 微生物检测 | 兽药残留 | 农药残留 |
中药分析检测项目-配方检测
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配方 |
组成药方的各种药物名称及配比 |
|---|---|
| 有效成分/活性成分 |
植物有效成分：黄酮类、挥发油类、甾体及苷类、生物碱类、糖类等 动物药有效成分：胆汁酸、牛磺酸、麝香酮、麝香醇等 |
| 矿物质及重金属 |
人体必须矿物质：钠(Na)、钾(K)、钙(Ca)、镁(Mg)、铁(Fe) 锌(Zn)、磷(P)等 有害重金属分析：砷(As)、铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu) |
| 常规理化 | 水分、灰分、酸不溶性灰分、醇溶性浸出物含量、杂质和亚醦盐残留帚笔 |
| 真菌毒素 | 黄曲霉毒素(Aflatoxin B1、B2、G1、G2)、赭曲霉毒素及霉菌毒素等 |
| 农药残留 | 有机氯农药残留、有机磷农药残留、拟除虫菊酯类农药残留等 |
| 兽药残留 | 磺胺类药物、沙星类、四环素类、硝基呋喃类等 |
| 微生物检测 | 菌落总数、霉菌及酵母菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、沙门氏菌、金葡、白念等 |
| 其他 | 中药代谢组学、血药浓度检测、微生物限度检测、无菌试验、抑菌效果检测、中药指纹图谱等 |
农药残留检测-33种禁用农药
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农药名称 |
残留物 |
方法 |
|---|---|---|
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甲胺磷 |
甲胺磷 |
中国药典2020版 农残通则2341 第五法药材及饮片（植物类） 中禁用农药多残留测定法 |
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甲基对硫磷 |
甲基对硫磷 |
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对硫磷 |
对硫磷 |
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久效磷 |
久效磷 |
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磷胺 |
磷胺 |
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六六六 |
α-六六六、β-六六六、γ-六六六和δ-六六六之和 |
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滴滴涕 |
4,4'-滴滴涕、2,4'-滴滴涕、4,4'-滴滴伊、4,4'-滴滴滴之和 |
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杀虫脒 |
杀虫脒 |
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除草醚 |
除草醚 |
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艾氏剂 |
艾氏剂与狄氏剂之和 |
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狄氏剂 |
狄氏剂 |
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苯线磷 |
苯线磷及其氧类似物（砜、亚砜）之和，以苯线磷表示 |
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地虫硫磷 |
地虫硫磷 |
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硫线磷 |
硫线磷 |
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蝇毒磷 |
蝇毒磷 |
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治螟磷 |
治螟磷 |
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特丁硫磷 |
特丁硫磷及其氧类似物（砜、亚砜）之和，以特丁硫磷表示 |
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氯磺隆 |
氯磺隆 |
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胺苯磺隆 |
胺苯磺隆 |
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甲磺隆 |
甲磺隆 |
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甲拌磷 |
甲拌磷及其氧类似物（砜、亚砜）之和，以甲拌磷表示 |
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甲基异柳磷 |
甲基异柳磷 |
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内吸磷 |
内吸磷 |
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克百威 |
克百威及 3-羟基克百威之和，以克百威表示 |
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涕灭威 |
涕灭威及其氧类似物（砜、亚砜）之和，以涕灭威表示 |
微生物检测
各种口服药剂、一般外用药剂以及中草药属于非规定无菌之药品，故污染微生物之机会较多，这些药品都必须进行微生物之检验及监控。科创质量可依客户商品需求，设计符合我国、欧盟、美国等各个国家法规所需遵循的项目。检验项目包括：
- 规定无菌的药品：无菌试验、抑细菌性及抑真菌性确效试验。
- 非规定无菌之药品及中药材（微生物限量试验）
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检测项目 |
检测方法 |
|---|---|
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菌落总数 |
GB15979一次性使用卫生用品卫生标准附录B2 |
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中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 |
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美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
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欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP（欧洲药典）7.0 |
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BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 |
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FDA BAM在线 第三章 需氧细菌平板计数 |
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霉菌 |
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
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欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 |
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FDA BAM在线 第十八章 霉菌酵母菌 |
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酵母菌 |
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
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欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 |
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FDA BAM在线 第十八章 霉菌酵母菌 |
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大肠菌群 |
GB15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准附录B3 |
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FDA BAM在线 第四章 大肠杆菌和大肠菌群计数 |
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中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 |
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大肠杆菌（大肠埃希氏菌） |
FDA BAM在线 第四章 大肠杆菌和大肠菌群计数 |
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CP2010中国药典 控制菌检查 |
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美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
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BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 |
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欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP（欧洲药典）7.0 |
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铜绿假单胞菌（绿脓假单胞菌） |
中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 |
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美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
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|
EP（欧洲药典） 2.6.13 EP（欧洲药典）7.0 |
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BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 |
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GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B4 |
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真菌 |
GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B7 |
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欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 |
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沙门氏菌 |
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
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欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13EP（欧洲药典）7.0 |
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BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 |
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中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 |
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FDA BAM在线 第五章 沙门氏菌 |
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金黄色葡萄球菌 |
GB15979 一次性使用卫生用品卫生标准附录B5 |
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CP2010中国药典 控制菌检查 |
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美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
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欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 |
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BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 |
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FDA BAM在线 第十二章 金黄色葡萄球菌 |
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白色念珠菌 |
CP2010中国药典 控制菌检查 |
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欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 |
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BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 |
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美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
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生孢梭菌 |
CP2010中国药典 细菌、霉菌及酵母菌计数 |
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梭状芽孢杆菌 |
美国药典USP32 <61>+<62> 微生物限度测试 |
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中国药典2010附录 XI J微生物限度检查法 中国药典2010 |
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BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 |
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欧洲药典 EP2.6.12&2.6.13 |
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耐胆汁酸革兰氏阴性菌 |
USP（美国药典）第62章 USP36（美国药典） |
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肠杆菌/革兰氏阴性菌 |
EP（欧洲药典） 2.6.13 EP（欧洲药典）7.0 |
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BP（英国药典）附录XVI B BP（英国药典）2009 |
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因标准信息繁多及其它方面的原因，很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况，这种情况下，我们会为客户提供相关项目的推荐，但需要客户提供以下信息：
1、提供产品详细介绍，特别是用途。
2、提供检测的总要求，比如是检测环保要求还是性能上的检测？
3、其他信息，比如检测报告样本。
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保健食品功效宣称：27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录（非营养素补充剂）》，保健食品可依法宣称以下27类功能，但需满足严格条件：
- 基础健康功能：增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持：改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能：调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能：清咽、减肥、促进排铅。
合规要求：
- 科学依据：所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证，并提交权威机构报告。
- 标签规范：必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，且不得夸大功能范围。
- 审批流程：需经国家市场监管总局注册或备案，取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称：严格受限，仅限基础营养与感官描述
普通食品（非保健食品）的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制，禁止宣称保健功能或疾病治疗功能，仅允许以下描述：
- 营养信息：
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等，但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求，并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例：某牛奶标注“高钙”，需满足每100ml含钙量≥120mg，且NRV%≥15%。
- 感官特性：
- 可描述口感、风味等，但需避免误导消费者。例如，“口感鲜美”需与实际体验一致，不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质：
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等，但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例：某食用油标注“非转基因”，需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议：三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位：
- 普通食品：仅描述基础营养与感官特性，避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品：严格依据注册或备案功能进行宣称，不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范：
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准，并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查：
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语，以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》，确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA，CNAS资质的第三方检测机构，在对功能食品这块的功效测试上，会先根据您提供的产品成分，来定制功效实验方案，选用斑马鱼作为实验载体，最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果，可以用于申请专利，也可以用来展示给消费者，提高品牌公信力。
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