服务介绍
康派斯检测依托CMA/CNAS双资质实验室，依据《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》及《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版），针对保健食品“清肺润喉”功能声称提供全链条检测服务。覆盖动物试验（氨水/枸橼酸引咳镇咳实验、酚红祛痰实验、SOD/MDA抗氧化指标、TNF-α/IL-6炎症因子、肺组织病理HE染色）和人体试食试验（咽喉部症状0-3分评分、咽部微循环高清摄像检测
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
康派斯检测是具备CMA/CNAS 双资质的第三方检测机构，全国多地布局标准化实验室，检测周期快至 3‑7 个工作日，可提供加急服务，支持全国寄样、部分地区上门取样；针对保健食品 “清咽润喉” 功能声称，提供功效成分检测、动物功能试验、人体试食试验全链条服务，由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告，适配保健食品注册备案、蓝帽子申报、电商宣传佐证等场景，咨询热线：400‑9621‑929。
一 为什么 “清咽润喉” 是保健食品核心赛道
咽喉干燥、咽部异物感、咽痛、声音嘶哑是当代人群高频亚健康问题，教师、主播、销售等高频用嗓职业，以及干燥、空气污染环境下的消费群体，对清咽润喉类保健食品需求旺盛。依据《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023 年版）》，清咽润喉为官方许可申报的 24 项保健功能之一国家市场监...。该功能需要动物抗炎试验结合人体试食共同佐证，是产品注册备案、线上功效宣传的硬性科学依据。
二 清咽润喉功效评价的法规依据与核心要点
依据《保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023 年版）》、《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》开展整套验证试验，衔接旧版《保健食品检验与评价技术规范》相关技术要求国家市场监...。
核心法规要点：
- 官方标准功能名称：清咽润喉，不可使用 “清肺润喉” 作为注册申报功能名称国家市场监...
- 评价要求：动物抗炎试验与人体试食试验均需要完成，动物试验阳性后方可启动人体试食
- 动物试验：设置低、中、高 3 个剂量组，搭配模型、空白对照组，每组动物 8‑12 只
- 人体试食：随机双盲安慰剂对照，试食组、对照组有效样本≥50 例，需完成伦理审查后方可开展
- 标签强制标注语：本品经动物实验评价，具有清咽润喉的保健功能
三 清咽润喉评价核心检测项目
动物试验设置低、中、高三个剂量组，分别对应人体推荐摄入量 5 倍、10 倍、30 倍；搭配模型对照组、空白对照组，每组实验动物 8‑12 只，连续灌胃给药。
动物抗炎功能试验
| 检测维度 | 具体检测项目 | 检测方法 / 仪器 | 评价目的 |
|---|---|---|---|
| 急性炎症模型 | 小鼠耳肿胀、大鼠足趾肿胀度 | 肿胀度测量 | 评价受试物的体内抗炎作用 |
| 慢性炎症模型 | 大鼠棉球肉芽肿重量 | 称重法 | 评价受试物对慢性增生性炎症的抑制效果 |
| 炎症因子 | TNF‑α、IL‑6、IL‑1β | ELISA 酶联免疫 | 评价机体炎症水平变化 |
| 抗氧化指标 | 血清 SOD、MDA | 生化酶法 | 评估清除自由基、抗氧化损伤能力 |
动物试验阳性判定：受试物组对比模型对照组，至少一项炎症模型指标阳性 (P＜0.05)，可判定动物试验结果阳性。
人体试食试验
动物试验结果为阳性，经伦理审批后开展人体试食；受试者筛选存在咽干、咽痛、咽部异物感等咽喉不适人群，随机双盲安慰剂对照，每组有效例数不少于 50 例。
| 检测维度 | 具体检测项目 | 检测方法 / 仪器 | 评价目的 |
|---|---|---|---|
| 咽部主观症状评分 | 咽干、咽痛、咽部异物感、声音嘶哑 | 0‑3 分分级量化评分 | 评估咽喉不适症状改善程度 |
| 咽部体征观察 | 咽后壁充血、黏膜干燥、淋巴滤泡情况 | 喉镜目视检查 | 客观评价咽部体征改善 |
| 综合主观感受 | 咽喉不适 VAS 视觉模拟评分 | 标准化问卷 | 受试者整体舒适度评价 |
| 安全性观察 | 血常规、肝肾功能 | 全自动生化分析仪 | 评估试食过程食用安全性 |
人体试食阳性判定：试食组自身前后对比，同时与对照组对比，咽部症状评分、咽部体征显著改善 (P＜0.05)，且安全性指标未见异常，判定人体试食试验阳性。
四 清咽润喉类保健食品主流原料与功效成分
结合已获批清咽润喉保健食品统计，高频药食同源原料与对应功效如下：
| 原料名称 | 核心功效成分 | 主要作用机制 |
|---|---|---|
| 麦冬 | 麦冬皂苷、多糖 | 养阴生津，缓解咽部干燥 |
| 玄参 | 环烯醚萜苷 | 清热凉血，减轻咽部充血 |
| 桔梗 | 桔梗皂苷 | 宣肺利咽，舒缓咽部异物感 |
| 甘草 | 甘草酸、甘草黄酮 | 抗炎舒缓咽喉黏膜 |
| 薄荷 | 薄荷脑、挥发油 | 清凉利咽，即时舒缓咽部不适 |
| 百合 | 百合多糖 | 养阴润燥，改善阴虚咽干 |
| 菊花 | 总黄酮 | 清热抗炎，减轻咽部红热 |
五 康派斯清咽润喉功效检测怎么做
第 1 步：方案设计 结合样品原料、剂型、注册申报目标定制整套方案；选用 SPF 级小鼠 / 大鼠，匹配 5/10/30 倍人体推荐摄入量设置剂量组，确定动物炎症模型组合；同步对接伦理申报，为后续人体试食做好前置准备。
第 2 步：动物试验执行 连续灌胃受试物；开展小鼠耳肿胀、大鼠足肿胀、大鼠棉球肉芽肿炎症模型；采集样本检测炎症因子、SOD、MDA；完成统计分析，确认动物试验是否达到阳性判定标准。动物试验合格，方可进入人体试食阶段。
第 3 步：人体试食试验执行 伦理审批通过后招募符合入排标准受试者；采用随机、双盲、安慰剂对照；周期内定期记录咽部症状评分、喉镜体征检查，完成安全性指标检测；全程留存原始记录，保障申报材料可溯源。
第 4 步：数据统计与报告出具 对动物、人体试食全套数据做统计学分析；出具完整的清咽润喉功能学试验报告，加盖 CMA/CNAS 双资质印章，报告可直接用于保健食品注册申报资料递交。
六 分品类定制检测方案
| 产品类型 | 检测重点 | 推荐方案 |
|---|---|---|
| 养阴润燥类（麦冬 / 玄参 / 百合） | 改善咽干、黏膜修复 | 动物全套炎症模型 + 人体试食（症状评分 + 喉镜体征） |
| 清热利咽类（桔梗 / 菊花 / 甘草） | 抗炎，缓解咽痛充血 | 动物急性 + 慢性炎症模型 + 人体试食 |
| 清凉舒缓类（薄荷组方） | 即时咽喉舒适感受 | 动物抗炎试验 + 人体试食 VAS 主观评价 |
| 复方药食同源配方 | 多靶点协同清咽润喉 | 全套动物炎症模型 + 完整人体试食试验 |
| 研发阶段配方筛选 | 配方活性快速预判 | 体外初筛 + 小样本动物预试验，优化后再启动正式注册试验 |
七 选择康派斯的六大优势
资质齐全权威：集团具备 CMA、CNAS、CATL 多项权威资质，完成国家市监总局特殊食品验证评价技术机构备案，出具报告可被审评机构采信。
完整清咽润喉功效评价平台 具备小鼠耳肿胀、大鼠足肿胀、大鼠棉球肉芽肿多套炎症动物模型执行能力；覆盖炎症因子、抗氧化指标检测；可承接伦理申报、志愿者招募、人体试食全流程，动物‑人体试食闭环完成整套清咽润喉功能学验证。
专业团队与仪器设备 药理毒理、临床评价方向专业技术人员，硕博人员占比高；实验室总面积 8000㎡，400 余套精密检测设备，进口仪器占比 92%；配备肿胀度测量系统、ELISA 检测平台、全自动生化分析仪等全套配套设备。
一站式全流程服务 业务覆盖方案定制→动物实验开展→伦理对接→人体试食执行→数据分析→报告出具；项目进度实时可查，数据疑问支持技术复核。
全国服务网络 覆盖国内二十余省市，支持样品快递寄送，商务技术对接全国客户。
全国服务覆盖
康派斯检测服务网络覆盖全国各省市区域，支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式，面向全国保健食品生产企业、功能食品品牌全面开放收样。
清咽润喉功效检测客户常见问题
Q1：整套清咽润喉功效试验整体周期多久？
常规理化筛查快至 3‑7 个工作日，支持加急；动物抗炎试验周期约 30‑40 天；人体试食包含伦理审批、受试者招募、试食周期、数据整理统计，整体周期更长；开展蓝帽子注册申报建议预留 3‑4 个月整体周期。
Q2：报告可以直接用于保健食品蓝帽子注册申报吗？
可以。康派斯完成特殊食品验证评价技术机构备案，CMA/CNAS 双资质盖章报告，严格遵循 2023 版评价方法，动物试验、人体试食均达到对应阳性判定标准，整套报告可作为保健食品注册备案正式申报资料。
Q3：清咽润喉动物试验一般用哪几种炎症模型？
主流采用小鼠耳肿胀（急性炎症）、大鼠足趾肿胀（急性炎症）、大鼠棉球肉芽肿（慢性增生炎症）三种模型，可根据产品配方特点进行组合选用，至少一项炎症模型指标阳性，即为动物试验达标。
Q4：清咽润喉人体试食对受试者有什么要求？
需要筛选存在咽干、咽痛、咽部异物感、声音嘶哑等咽喉不适的受试人群；设置明确入组、排除标准；试食组、对照组有效受试者数量均不少于 50 例；整套试验必须先取得伦理委员会审批批件才可以启动受试者招募。
Q5：清咽润喉可以对外宣称 “清肺润喉” 吗？
注册申报官方功能名称为清咽润喉，申报资料、标签说明书、蓝帽子标识处必须使用规范名称；市场宣传层面不可以随意改写为 “清肺润喉”，避免功效声称不合规风险国家市场监...。
Q6：康派斯对比其他第三方机构核心优势？
国内少数具备特殊食品验证评价备案资质，完整承接多套动物炎症模型 + 伦理对接 + 人体试食全流程；多数第三方机构仅能承接理化检测，不具备完整清咽润喉功能学动物 + 人体试食整套落地能力。
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选择康派斯的六大理由
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各类资质证书齐全集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书，各类资质证书齐全，认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质，可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。
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具体标准因检测项目的不同而不同，具体可以咨询在线客服。
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我公司承诺，对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问，请与我们技术人员取得联系，我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同，我公司将不改变检测结果，如与初次检测的结果不同，我公司会在此期间，对样品进行多次复检实验，最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
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因标准信息繁多及其它方面的原因，很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况，这种情况下，我们会为客户提供相关项目的推荐，但需要客户提供以下信息：
1、提供产品详细介绍，特别是用途。
2、提供检测的总要求，比如是检测环保要求还是性能上的检测？
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康派斯检测专注食品保健检测领域，具备CMA、CNAS资质，检测报告全国通用。涵盖各类产品全检测项目，周期短、数据准。全国服务热线：400-9621-929。
保健食品功效宣称：27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录（非营养素补充剂）》，保健食品可依法宣称以下27类功能，但需满足严格条件：
- 基础健康功能：增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持：改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能：调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能：清咽、减肥、促进排铅。
合规要求：
- 科学依据：所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证，并提交权威机构报告。
- 标签规范：必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，且不得夸大功能范围。
- 审批流程：需经国家市场监管总局注册或备案，取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称：严格受限，仅限基础营养与感官描述
普通食品（非保健食品）的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制，禁止宣称保健功能或疾病治疗功能，仅允许以下描述：
- 营养信息：
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等，但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求，并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例：某牛奶标注“高钙”，需满足每100ml含钙量≥120mg，且NRV%≥15%。
- 感官特性：
- 可描述口感、风味等，但需避免误导消费者。例如，“口感鲜美”需与实际体验一致，不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质：
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等，但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例：某食用油标注“非转基因”，需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议：三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位：
- 普通食品：仅描述基础营养与感官特性，避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品：严格依据注册或备案功能进行宣称，不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范：
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准，并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查：
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语，以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》，确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA，CNAS资质的第三方检测机构，在对功能食品这块的功效测试上，会先根据您提供的产品成分，来定制功效实验方案，选用斑马鱼作为实验载体，最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果，可以用于申请专利，也可以用来展示给消费者，提高品牌公信力。
面对功能食品市场同质化竞争，康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类，提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台，5-7个工作日完成初步筛选，2周出具完整报告，相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验，构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系，为企业节省研发成本，加速产品上市，抢占市场先机。
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康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据，出具的检测报告可信，到国内外都认可的。
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康派斯检测集团是一家取得"检验检测机构资质认证书CMA"以及"中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书CNAS"的 综合性第三方检测机构。集团主要承担产品的国家监督抽查、行业抽查、以及产品认证、质量争议仲裁、客户委托分析等检验工作。
集团总部位于西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1座，占地面积8000㎡。拥有价值超亿万元的检验仪器设备400余套。其中来自美国安捷伦(Agilent)，德国布鲁克(Bruker), 瑞士万通(Metrohm) 等进口设备高达90%以上。集团拥有一只高效专业的团队，其中质检技术人员达70%，博士硕士占20%，本科学历占76%以上。
- 26年
稳健发展
- 400台
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实验室面积
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我们为各行业供应链上下游提供专业的检验、鉴定、测试/分析，覆盖行业包括：石油、化工、环保、农产与食品、生物医药、原料、气体、工业制造等。
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