服务介绍
康派斯检测依托CMA/CNAS双资质实验室，依据《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》，针对保健食品“辅助保护胃黏膜”功能声称提供全链条检测服务。覆盖动物试验（乙醇/阿司匹林/应激多模型，胃黏膜大体损伤指数+病理组织学0-3分加权评分+PGE2/NO/EGF/SOD/MDA六指标）和人体试食试验（临床症状0-3分评分+胃镜检测）两大核心模块。判定标准：动物试验损伤指数显著降低（P<0
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
康派斯检测是具备CMA/CNAS 双资质的第三方检测机构，全国多地布局标准化实验室，检测周期快至 3‑7 个工作日，可提供加急服务，支持全国寄样、部分地区上门取样；针对保健食品 “对胃黏膜损伤有辅助保护功能” 功能声称，提供功效成分检测、动物功能试验、人体试食试验全链条服务，由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告，适配保健食品注册备案、蓝帽子申报、电商宣传佐证等场景，咨询热线：400‑9621‑929。
一 为什么 “对胃黏膜损伤有辅助保护功能” 是保健食品核心赛道
胃黏膜损伤是胃炎、胃溃疡等疾病的基础病理改变。我国胃病患者人数已超过7 亿，功能性消化不良、慢性胃炎、幽门螺杆菌感染等胃部疾病极为普遍。过度饮酒、高盐油腻饮食、饮食不规律、长期服用非甾体抗炎药、精神压力过大等因素，持续对国人胃黏膜构成损伤威胁，使得胃健康管理从 “疾病治疗” 向 “日常养护” 前移的趋势愈发明确。 依据《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023 年版）》，旧版 “辅助保护胃黏膜”“改善胃肠功能（对胃黏膜损伤有辅助保护作用）” 统一规范为对胃黏膜损伤有辅助保护功能，列入 24 项合规保健功能清单。该品类获批产品数量少，技术门槛高，差异化竞争空间大。配套评价方法明确，该功能动物试验、人体试食试验均为必做项目，存量产品按新版目录完成声称规范调整。
二 对胃黏膜损伤有辅助保护功能功效评价的法规依据
依据《保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023 年版）》及《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》开展整套验证试验。
核心法规要点：
- 官方标准功能名称：对胃黏膜损伤有辅助保护功能（旧称：辅助保护胃黏膜、改善胃肠功能 (对胃黏膜损伤有辅助保护作用)）
- 评价要求：动物功能试验 + 人体试食试验两项均为必做项目，缺一不可
- 方法升级：在原肉眼大体观察基础上，增加显微镜下病理学加权评分，评价更加客观
- 动物模型：乙醇损伤模型为必选，可叠加阿司匹林模型、应激模型
- 剂量设置：设置低、中、高三个剂量组，分别对应人体推荐摄入量 5 倍、10 倍、30 倍
- 硬性要求：人体试食试验方案必须经过伦理委员会审查，全部受试者签署知情同意书
- 试验周期：动物灌胃周期 28 天；人体试食周期 30 天
- 产品标签强制标注：本品经动物实验评价和人体试食试验评价，具有对胃黏膜损伤有辅助保护功能的保健功能
三 对胃黏膜损伤有辅助保护功能评价核心检测项目
动物试验设置低、中、高三个剂量组 + 模型对照组 + 空白对照组，灌胃周期 28 天，每组 SD 大鼠不少于 10 只。人体试食试验采用随机、双盲、安慰剂对照，每组有效受试者不少于 50 人，试食周期 30 天。
（一）动物试验
| 检测维度 | 具体检测项目 | 检测方法 | 评价目的 |
|---|---|---|---|
| 大体损伤评估 | 胃黏膜出血带面积、出血带发生率、出血带数量 | 游标卡尺测量每条出血带长 × 宽 | 评估受试物对急性胃黏膜损伤的保护效果 |
| 病理组织学评分 | 出血深度、出血范围、充血程度（0‑3 分评分） | HE 染色 + 显微镜下观察全病理切片，加权累计评分（充血权重 1，出血权重 2） | 在肉眼观察基础上增加显微镜下评分，提升评价客观性 |
| 防御因子检测 | 前列腺素 E2（PGE2）、一氧化氮（NO）含量 | 酶联免疫法 / 生化法 | PGE2 和 NO 是维持胃黏膜屏障完整性的关键防御因子 |
| 抗氧化指标 | 超氧化物歧化酶（SOD）活性、丙二醛（MDA）含量 | 生化酶法 | 评估受试物清除自由基、减轻氧化应激对胃黏膜的损伤 |
| 表皮生长因子 | 表皮细胞生长因子（EGF）含量 | 酶联免疫法 | EGF 促进胃黏膜上皮细胞增殖和修复 |
| 胃液指标 | 胃液分泌量、胃蛋白酶活性（可选） | 幽门结扎法 + 生化分析 | 评估对胃液分泌和消化功能的影响 |
动物试验阳性判定：受试物组相较模型对照组，胃黏膜损伤指数显著降低（P＜0.05）；PGE2、NO、EGF 含量显著升高；MDA 含量显著下降，即可判定动物试验阳性。
（二）人体试食试验
| 检测维度 | 具体检测项目 | 检测方法 | 评价目的 |
|---|---|---|---|
| 临床症状评分 | 胃痛、嗳气、反酸、腹胀、食欲不振、少食等 6 项症状积分 | 0‑3 分量化评分 | 评估受试物对胃部不适相关消化不良症状的改善效果 |
| 胃镜检查 | 胃黏膜病变评分、胃黏膜充血 / 水肿 / 糜烂程度 | 电子胃镜 + 病理活检 | 直接观察胃黏膜实际改善情况 |
| 安全性指标 | 血常规、肝肾功能 | 全自动生化分析仪 | 保障受试者长期食用安全性 |
人体试食试验阳性判定：试食组组内前后对比、与对照组对比，临床症状积分显著降低（P＜0.01），胃镜显示胃黏膜病变改善，安全性指标全部处于正常区间，判定人体试食试验阳性。
完整申报要求：动物试验、人体试食试验两项均阳性，方可支持 “对胃黏膜损伤有辅助保护功能” 保健功能声称。
四 康派斯对胃黏膜损伤有辅助保护功能功效检测怎么做
第 1 步：方案设计 结合样品类型（单一原料 / 复方）、剂型、注册备案申报目标定制整套方案；选定 SPF 级 SD 大鼠，设置低中高三剂量组 + 模型对照组 + 空白对照组，严格遵循法规剂量倍数要求，确定 28 天灌胃周期；乙醇模型必做，可叠加阿司匹林模型、水浸束缚应激模型做多维度验证。
第 2 步：动物试验执行 连续灌胃受试物 28 天；末次给药采用无水乙醇构建急性胃黏膜损伤模型；处死后取胃组织，完成大体损伤面积测量；组织制片 HE 染色，开展病理加权评分；采集胃组织与血液样本，检测 PGE2、NO、EGF、SOD、MDA 全套生化指标，完成全部动物指标统计分析。
第 3 步：人体试食试验执行 动物试验结果阳性后方启动人体试食；采用随机双盲安慰剂对照，招募存在胃部不适的受试者，每组有效样本不少于 50 人，试食周期 30 天；开展 0‑3 分临床症状积分评估，配合电子胃镜观察黏膜状态，同步监测血常规、肝肾功能安全性；全部受试者签署知情同意，试验方案通过伦理审查。
第 4 步：数据统计与报告出具 完成全套统计学分析，出具符合监管审评要求的对胃黏膜损伤有辅助保护功能试验报告，加盖 CMA/CNAS 双资质印章，满足保健食品注册申报资料要求。
五 核心功效成分与代表原料
对胃黏膜损伤有辅助保护功能类保健食品原料以药食同源品种为主，多糖、黄酮、皂苷为高频功效标志物。
| 原料排名 | 原料名称 | 使用频次 | 作用机制 |
|---|---|---|---|
| 1 | 党参 | 18 次 | 益气健脾，增强胃黏膜屏障功能 |
| 1 | 猴头菇 | 18 次 | 多糖类成分修复胃黏膜屏障，调节炎症反应 |
| 3 | 砂仁 | 17 次 | 理气和胃，含总黄酮起协同作用 |
| 4 | 黄芪 | 15 次 | 补气升阳，增强防御因子分泌 |
| 5 | 白术 | 14 次 | 健脾益气，抗氧化抗炎 |
| 6 | 葛根 | 13 次 | 含葛根素，保护胃黏膜 |
| 7 | 陈皮 | 12 次 | 理气健脾，促消化 |
| 7 | 白及 | 12 次 | 收敛止血，保护胃黏膜 |
| 9 | 白芍 | 11 次 | 柔肝止痛 |
| 10 | 茯苓 | 10 次 | 健脾利湿 |
其他代表性功效成分还包括：粗多糖、总黄酮、总皂苷。此外，锌肌肽、岩藻多糖、L‑谷氨酰胺等新型功能原料也在兴起。
六 分品类定制检测方案
| 产品类型 | 检测重点 | 推荐方案 |
|---|---|---|
| 药食同源组方类（党参 / 猴头菇 / 黄芪） | 益气健脾 + 胃黏膜修复验证 | 动物试验（乙醇模型 + 损伤指数 + 病理评分 + 防御因子）+ 人体试食试验 |
| 多糖类产品（猴头菇 / 茯苓） | 粗多糖定量 + 胃黏膜屏障修复 | 功效成分定量（粗多糖）+ 动物试验（病理组织学 + 防御因子） |
| 含黄酮 / 皂苷类产品 | 抗氧化抗炎 + 防御因子促进 | 动物试验（乙醇模型 + 损伤指数 + SOD/MDA+PGE2/NO+EGF） |
| 复方配伍类（复方备案试点） | 经典组方协同增效验证 | 动物试验 + 人体试食试验 |
| 存量产品延续注册 | 补齐 2023 版法规全套试验 | 完整动物 + 人体试食试验，严格执行新版评价方法 |
| 新品研发配方筛选 | 配方活性预筛 | 斑马鱼快筛平台初筛，再开展正式动物与人体试食试验 |
复方配伍备案试点政策允许使用党参、黄芪、灵芝等 36 种食药物质进行多原料组方备案，大幅降低上市门槛。
七 康派斯对胃黏膜损伤有辅助保护功能功效检测技术平台
康派斯围绕胃黏膜保护功能声称，构建了从动物模型到人体试食的完整技术矩阵：
| 技术平台 | 核心能力 | 适用场景 |
|---|---|---|
| 动物模型平台 | 乙醇模型、阿司匹林模型、应激模型等多种胃黏膜损伤模型 | 全面评价产品胃黏膜保护作用 |
| 大体损伤评估 | 游标卡尺精确测量出血带面积，计算损伤指数 | 直观量化急性胃黏膜损伤保护效果 |
| 病理组织学平台 | HE 染色 + 显微镜全视野观察，出血 / 充血 0‑3 分加权评分 | 基于损伤类型和程度的客观病理评价 |
| 生化指标检测平台 | 酶联免疫法检测 PGE2/NO/EGF，生化法检测 SOD/MDA | 从氧化应激和防御因子角度评价胃黏膜保护机制 |
| 人体试食平台 | 随机双盲对照设计 + 胃镜检测 | 临床确认功效，满足注册申报要求 |
| 斑马鱼快筛平台 | 胃肠道黏膜损伤辅助保护功效模型，2 周出结果 | 配方开发阶段快速筛选验证 |
八 选择康派斯的六大优势
资质齐全权威：集团具备 CMA、CNAS、CATL 多项权威资质，完成国家市监总局特殊食品验证评价技术机构备案，出具的保健食品功能试验报告可被审评机构认可。
完整对胃黏膜损伤有辅助保护功能评价平台 搭建标准化全套评价体系，动物端覆盖乙醇 / 阿司匹林 / 应激多损伤模型，大体损伤指数、病理加权评分、PGE2、NO、EGF、SOD、MDA 全套指标；人体端覆盖胃部症状量化评分、电子胃镜检测，闭环完成动物 + 人体试食整套功能学验证。
专业团队与仪器设备 药理毒理方向专业技术人员，70% 人员为硕博背景；实验室总面积 8000㎡，400 余套精密检测设备，进口仪器占比 92%；具备伦理协作通道，规范落地人体试食试验。
一站式全流程服务 业务覆盖方案制定→动物实验开展→伦理审查→受试者招募→人体试食试验→样本检测→数据分析→报告出具；项目进度实时可查，数据疑问支持技术复核。
全国服务网络 覆盖国内二十余省市，支持样品快递寄送，商务技术对接全国客户。
全国服务覆盖
康派斯检测服务网络覆盖全国各省市区域，支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式，面向全国保健食品生产企业、功能食品品牌全面开放收样。
对胃黏膜损伤有辅助保护功能功效检测客户常见问题
Q1：整套对胃黏膜损伤有辅助保护功能试验整体周期多久？
常规理化筛查快至 3‑7 个工作日，支持加急；动物试验灌胃 28 天加上指标检测，整体约 4‑5 周；人体试食周期 30 天，叠加伦理审查、受试者招募、指标检测与数据整理，整体周期建议预留 3‑4 个月。
Q2：报告可以直接用于保健食品蓝帽子注册申报吗？
可以。康派斯完成特殊食品验证评价技术机构备案，CMA/CNAS 双资质盖章报告，严格执行 2023 版评价方法，动物 + 人体试食全套试验，两项均达到阳性判定，报告可作为保健食品注册备案正式申报资料。
Q3：对胃黏膜损伤有辅助保护功能试验判定核心逻辑是什么？
动物试验、人体试食试验分别独立判定，两项均需要达到阳性标准才满足申报条件。动物试验胃黏膜损伤指数显著下降，防御因子提升、氧化损伤指标降低；人体试食要求胃部临床症状积分显著改善，胃镜佐证黏膜好转，安全性指标无异常。
Q4：胃黏膜损伤动物模型分别适合什么场景使用？
乙醇模型为必选模型，模拟饮酒造成急性胃黏膜损伤；阿司匹林模型模拟非甾体抗炎药带来黏膜伤害；水浸束缚应激模型模拟压力应激诱发胃损伤；可按需选择单模型或者多模型组合，增强申报数据说服力。
Q5：对胃黏膜损伤有辅助保护功能是不是做完动物试验就可以申报？
不可以。现行 2023 版评价方法明确，该功能属于动物试验 + 人体试食试验双必做项目，动物试验得到阳性结果后，还必须完成随机双盲安慰剂对照人体试食试验，两项全部阳性才满足注册申报要求。
Q6：复方配伍保健食品备案试点政策带来哪些利好？
2025 年 9 月试点落地，党参、黄芪、灵芝等 36 种食药物质允许复方组方备案，胃黏膜保护类中药复方产品可以走备案路径，缩短上市周期，降低企业研发合规成本。
Q7：康派斯对比其他第三方机构核心优势？
国内少数具备备案资质，可完整承接 “多胃损伤动物模型 + 大体病理全套指标 + 人体胃镜试食试验” 全链条验证；多数第三方机构仅可承接理化检测，无法独立落地整套保健食品人体试食功能学试验。
站内相关阅读内容
免费获取检测方案报价
专业工程师在线服务，2小时获取方案报价
选择康派斯的六大理由
资质齐全权威
各类资质证书齐全集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书，各类资质证书齐全，认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质，可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。
查看证书团队专业可靠
70%专业技术人员集团拥有一只专业的检测团队，专业技术人员占70%，博士占20%，本科占70%。从方案制定，样品分析，报告出具，每一步都精准雕琢。成就了一只技术领先、过硬、可信赖的能打胜仗的团队。
了解团队设备先进齐全
400台进口率92%集团投资数亿配备了全球先进的检测仪器设备400多套，来自美国、德国、瑞士等国的进口设备高达92%以上。组建了十几所自有实验室，占地面积8000㎡。服务涵盖了1000+细分领域。
查看设备数据准确可信
检测准确率达99%集团依托专业技术检测团队，先进的进口设备，大量的图谱数据库及严苛的专业实验室质控体系，并采用多种解决方案，全力保障分析数据的准确性，整体准确率可达99%，数据精准可信赖。
了解详情服务全程全面
一站式跟踪服务服务覆盖全行业。上千检测指标，端到端供应链解决方案全方位多维度产品测试，从检测需求分析到检测报告应用全流程技术支持，同时整合全行业资源，在周期、费用、实力方面，为您提供最优解。
了解服务售后安心无忧
定期回访可复检康派斯支持7*24小时服务，让您随时随地都能找到我们，如遇特殊情况有也紧急通道服务，而且每年定期回访并开设有培训课程，对有疑问的报告可以免费复检，让您售后完全无忧。
咨询客服您只需四步轻松拿报告
您可能关心的问题
-
A、康派斯拥有较全面的仪器设备，及众多10余年经验的工程师。
B、提供顾问式服务，行业广，针对客户需求制定对应解决方案。
C、环境领域一站式技术服务，全程专人对接，客户可实时了解报告进度。
-
A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。
B、为了更快出报告省去大量人工处理环节，康派斯采用多个部门协同合作，对某些品种可采用自动化样品处理技术，报告更快更准确。
C、客户急需报告的，可提供加急服务。
D、具体品种不同出报告时间有所不同，具体可以咨询在线客服。
-
具体标准因检测项目的不同而不同，具体可以咨询在线客服。
-
我公司承诺，对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问，请与我们技术人员取得联系，我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同，我公司将不改变检测结果，如与初次检测的结果不同，我公司会在此期间，对样品进行多次复检实验，最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
-
因标准信息繁多及其它方面的原因，很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况，这种情况下，我们会为客户提供相关项目的推荐，但需要客户提供以下信息：
1、提供产品详细介绍，特别是用途。
2、提供检测的总要求，比如是检测环保要求还是性能上的检测？
3、其他信息，比如检测报告样本。
-
康派斯检测专注食品保健检测领域，具备CMA、CNAS资质，检测报告全国通用。涵盖各类产品全检测项目，周期短、数据准。全国服务热线：400-9621-929。
保健食品功效宣称：27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录（非营养素补充剂）》，保健食品可依法宣称以下27类功能，但需满足严格条件：
- 基础健康功能：增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持：改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能：调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能：清咽、减肥、促进排铅。
合规要求：
- 科学依据：所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证，并提交权威机构报告。
- 标签规范：必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，且不得夸大功能范围。
- 审批流程：需经国家市场监管总局注册或备案，取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称：严格受限，仅限基础营养与感官描述
普通食品（非保健食品）的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制，禁止宣称保健功能或疾病治疗功能，仅允许以下描述：
- 营养信息：
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等，但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求，并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例：某牛奶标注“高钙”，需满足每100ml含钙量≥120mg，且NRV%≥15%。
- 感官特性：
- 可描述口感、风味等，但需避免误导消费者。例如，“口感鲜美”需与实际体验一致，不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质：
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等，但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例：某食用油标注“非转基因”，需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议：三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位：
- 普通食品：仅描述基础营养与感官特性，避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品：严格依据注册或备案功能进行宣称，不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范：
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准，并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查：
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语，以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》，确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA，CNAS资质的第三方检测机构，在对功能食品这块的功效测试上，会先根据您提供的产品成分，来定制功效实验方案，选用斑马鱼作为实验载体，最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果，可以用于申请专利，也可以用来展示给消费者，提高品牌公信力。
面对功能食品市场同质化竞争，康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类，提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台，5-7个工作日完成初步筛选，2周出具完整报告，相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验，构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系，为企业节省研发成本，加速产品上市，抢占市场先机。
-
康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据，出具的检测报告可信，到国内外都认可的。
推荐一站式解决方案
您可能还在找的服务换一批
深入了解康派斯检测
康派斯检测集团是一家取得"检验检测机构资质认证书CMA"以及"中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书CNAS"的 综合性第三方检测机构。集团主要承担产品的国家监督抽查、行业抽查、以及产品认证、质量争议仲裁、客户委托分析等检验工作。
集团总部位于西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1座，占地面积8000㎡。拥有价值超亿万元的检验仪器设备400余套。其中来自美国安捷伦(Agilent)，德国布鲁克(Bruker), 瑞士万通(Metrohm) 等进口设备高达90%以上。集团拥有一只高效专业的团队，其中质检技术人员达70%，博士硕士占20%，本科学历占76%以上。
- 26年
稳健发展
- 400台
进口设备
- 8000㎡
实验室面积
- 100家
五百强客户
做中国有影响力的第三方权威检测机构
我们为各行业供应链上下游提供专业的检验、鉴定、测试/分析，覆盖行业包括：石油、化工、环保、农产与食品、生物医药、原料、气体、工业制造等。
我们的业务遍布中国近20个省，提供送样、上门采样等高灵活性服务。我们致力于提供公正、公平、准确、及时的专业检测服务，从而形成客户、员工、企业以及社会之间的循环共荣，携手改善产品质量安全。
了解更多
请专家与您联系
微信号：15529346814