服务介绍
康派斯检测依托CMA/CNAS双资质实验室，依据《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）及《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》，针对保健食品“通便”（有助于润肠通便）功能声称提供全链条检测服务。覆盖动物试验（复方地芬诺酯肠蠕动抑制+便秘双模型，小肠墨汁推进率、首次排便时间、6小时排便粒数、6小时粪便总重量四指标）和人体试食试验（每周排便次数、
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
康派斯检测是具备CMA/CNAS 双资质的第三方检测机构，全国多地布局标准化实验室，检测周期快至 3‑7 个工作日，可提供加急服务，支持全国寄样、部分地区上门取样；针对保健食品 “有助于润肠通便” 功能声称，提供功效成分检测、动物功能试验、人体试食试验全链条服务，由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告，适配保健食品注册备案、蓝帽子申报、电商宣传佐证等场景，咨询热线：400‑9621‑929。
一 为什么 “有助于润肠通便” 是保健食品核心赛道
便秘属于高发胃肠道问题，表现为排便频次下降、粪便干硬、排便费力，长期便秘易引发痔疮、肛裂，加重心脑血管事件风险，严重影响生活质量。当代人群饮食精细化、作息压力大，功能性便秘群体规模持续扩大，润肠通便类保健食品市场需求旺盛。 依据《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023 年版）》，旧版 “通便”“改善胃肠功能（润肠通便）” 统一规范为有助于润肠通便，列入 24 项合规保健功能清单国家市场监...。配套评价方法明确，该功能动物试验与人体试食试验均为必做项目，存量产品按新版目录完成声称规范调整。
二 有助于润肠通便功效评价的法规依据
依据《保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023 年版）》及《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》开展整套验证试验，同时参考《保健食品检验与评价技术规范》（2003 版）润肠通便功能检验方法执行国家市场监...。
核心法规要点：
- 官方标准功能名称：有助于润肠通便（旧称：通便、改善胃肠功能 (润肠通便)）
- 评价要求：动物功能试验 + 人体试食试验两项均为必做项目，缺一不可
- 动物模型：采用复方地芬诺酯构建肠蠕动抑制模型、便秘模型
- 剂量设置：设置低、中、高三个剂量组，对应人体推荐摄入量 5 倍、10 倍、30 倍
- 硬性要求：人体试食试验方案必须经过伦理委员会审查，全部受试者签署知情同意书
- 试验周期：动物灌胃周期 15 天；人体试食周期 15‑30 天
- 产品标签强制标注：本品经动物实验评价和人体试食试验评价，具有有助于润肠通便的保健功能
三 有助于润肠通便功能评价核心检测项目
动物试验设置低、中、高三个剂量组 + 模型对照组 + 空白对照组，灌胃周期 15 天，每组小鼠不少于 10 只。人体试食试验采用随机、双盲、安慰剂对照，每组有效受试者不少于 50 人，试食周期 15‑30 天。
（一）动物试验
| 检测维度 | 具体检测项目 | 检测方法 | 评价目的 |
|---|---|---|---|
| 小肠运动功能 | 小肠墨汁推进率 | 复方地芬诺酯肠蠕动抑制模型 + 活性炭墨汁指示剂 | 评估受试物对小肠蠕动的促进效果，实验组推进率显著高于模型对照组（P＜0.05） |
| 排便功能 | 首次排便时间、6 小时排便粒数、6 小时粪便总重量 | 复方地芬诺酯便秘模型 | 评估受试物改善便秘排便状态，缩短排便时间，提升排便粒数与粪便重量 |
动物试验阳性判定：小肠推进实验、排便实验两项同时阳性（P＜0.05），方可判定动物试验结果阳性。
（二）人体试食试验
| 检测维度 | 具体检测项目 | 评价方法 | 评价目的 |
|---|---|---|---|
| 排便频次 | 每周排便次数 | 受试者日记卡记录 | 验证受试物提升排便频率效果 |
| 粪便性状 | 粪便性状分级 | Bristol 粪便分型量表 | 评估粪便干硬状态改善程度 |
| 排便感受 | 排便费力程度 | VAS 视觉模拟评分 | 评价排便通畅度主观改善情况 |
人体试食试验阳性判定：试食组组内前后对比、与对照组对比，排便次数显著增加、粪便性状明显好转、排便费力程度显著下降（P＜0.05），判定人体试食试验阳性。
完整申报要求：动物试验、人体试食试验两项均阳性，方可支持 “有助于润肠通便” 保健功能声称。
四 康派斯有助于润肠通便功效检测怎么做
第 1 步：方案设计 结合样品类型（单一原料 / 复方）、剂型、注册备案申报目标定制整套方案；选定 SPF 级 KM 小鼠，设置低中高三剂量组 + 模型对照组 + 空白对照组，严格遵循法规剂量倍数要求，确定 15 天灌胃周期。
第 2 步：动物试验执行 连续灌胃受试物 15 天；末次给药分别构建复方地芬诺酯肠蠕动抑制模型、便秘模型；开展小肠墨汁推进率测定；同步记录小鼠首次黑便排出时间、6 小时排黑便粒数、6 小时粪便总重量，完成全套动物指标检测统计。
第 3 步：人体试食试验执行 动物试验结果阳性后方启动人体试食；采用随机双盲安慰剂对照，招募便秘受试者，每组有效样本不少于 50 人，试食周期 15‑30 天；使用日记卡统计排便频次，Bristol 量表评价粪便性状，VAS 评分记录排便费力程度；全部受试者签署知情同意，试验方案通过伦理审查。
第 4 步：数据统计与报告出具 完成全套统计学分析，出具符合监管审评要求的有助于润肠通便功能试验报告，加盖 CMA/CNAS 双资质印章，满足保健食品注册申报资料要求。
五 功效成分与作用机制
有助于润肠通便类原料主要通过扩充粪便体积、锁住粪便水分、提升肠道平滑肌蠕动能力，改善便秘人群排便频次与排便感受。
| 功效成分类别 | 代表性原料与成分 | 作用机制 |
|---|---|---|
| 膳食纤维类 | 小麦纤维素、芦荟全叶冻干粉、各类膳食纤维素 | 吸水膨胀增加粪便体积，机械刺激肠道蠕动 |
| 植物润肠类 | 火麻仁、郁李仁、桃仁 | 油脂类成分润滑肠道，软化干结粪便 |
| 药食同源组方 | 罗汉果、胖大海、麦冬 | 滋阴润燥，改善肠道干燥引发的便秘 |
六 分品类定制检测方案
| 产品类型 | 检测重点 | 推荐方案 |
|---|---|---|
| 膳食纤维类产品 | 粪便体积增加 + 肠道蠕动激活 | 动物试验（小肠推进 + 排便功能）+ 人体试食试验 |
| 火麻仁 / 郁李仁润肠配方 | 粪便软化、肠道润滑效果 | 动物试验 + 人体试食试验 |
| 药食同源中药复方 | 组方协同通便功效 | 动物试验 + 人体试食试验全套验证 |
| 存量产品延续注册 | 补齐 2023 版法规全套试验 | 完整动物 + 人体试食试验，严格执行新版评价方法 |
| 新品研发配方筛选 | 配方活性预筛 | 小样本预试验筛选潜力配方，再启动正式注册试验 |
七 选择康派斯的六大优势
资质齐全权威：集团具备 CMA、CNAS、CATL 多项权威资质，完成国家市监总局特殊食品验证评价技术机构备案，出具的保健食品功能试验报告可被审评机构认可。
完整有助于润肠通便评价平台 搭建标准化有助于润肠通便全套评价体系，动物端覆盖复方地芬诺酯双模型，小肠墨汁推进率、排便时间、排便粒数、粪便重量全套指标；人体端覆盖排便频次、Bristol 粪便分型、VAS 排便费力评分，闭环完成动物 + 人体试食整套功能学验证。
专业团队与仪器设备 药理毒理方向专业技术人员，70% 人员为硕博背景；实验室总面积 8000㎡，400 余套精密检测设备，进口仪器占比 92%；具备伦理协作通道，规范落地人体试食试验。
一站式全流程服务 业务覆盖方案制定→动物实验开展→伦理审查→受试者招募→人体试食试验→样本检测→数据分析→报告出具；项目进度实时可查，数据疑问支持技术复核。
全国服务网络 覆盖国内二十余省市，支持样品快递寄送，商务技术对接全国客户。
全国服务覆盖
康派斯检测服务网络覆盖全国各省市区域，支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式，面向全国保健食品生产企业、功能食品品牌全面开放收样。
有助于润肠通便功效检测客户常见问题
Q1：整套有助于润肠通便试验整体周期多久？
常规理化筛查快至 3‑7 个工作日，支持加急；动物试验周期 15‑30 天；人体试食周期 15‑30 天，叠加伦理审查、受试者招募、指标检测与数据整理，整体周期建议预留 2‑3 个月。
Q2：报告可以直接用于保健食品蓝帽子注册申报吗？
可以。康派斯完成特殊食品验证评价技术机构备案，CMA/CNAS 双资质盖章报告，严格执行 2023 版评价方法，动物 + 人体试食全套试验，两项均达到阳性判定，报告可作为保健食品注册备案正式申报资料。
Q3：有助于润肠通便试验判定核心逻辑是什么？
动物试验、人体试食试验分别独立判定，两项均需要达到阳性标准才满足申报条件。动物试验要求小肠推进实验、排便实验两项同时阳性；人体试食需要排便次数、粪便性状、排便费力程度三项指标统计学显著改善。
Q4：复方地芬诺酯在动物试验中起到什么作用？
复方地芬诺酯用于构建两套动物模型，一是肠蠕动抑制模型用来评价小肠墨汁推进率；二是便秘模型用来记录首次排便时间、排便粒数、粪便总重，从蠕动与排便结果两个维度验证受试物通便活性。
Q5：有助于润肠通便是不是只做动物试验就够？
不可以。现行 2023 版评价方法明确，有助于润肠通便属于动物试验 + 人体试食试验双必做项目，动物试验得到阳性结果后，还必须完成随机双盲安慰剂对照人体试食试验，两项全部阳性才满足注册申报要求。
Q6：康派斯对比其他第三方机构核心优势？
国内少数具备备案资质，可完整承接 “动物双模型全套通便指标 + 人体试食试验” 全链条验证；多数第三方仅可承接单一理化检测，无法独立完成整套保健食品功能学人体试食验证。
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选择康派斯的六大理由
资质齐全权威
各类资质证书齐全集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书，各类资质证书齐全，认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质，可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。
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定期回访可复检康派斯支持7*24小时服务，让您随时随地都能找到我们，如遇特殊情况有也紧急通道服务，而且每年定期回访并开设有培训课程，对有疑问的报告可以免费复检，让您售后完全无忧。
咨询客服您只需四步轻松拿报告
您可能关心的问题
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A、康派斯拥有较全面的仪器设备，及众多10余年经验的工程师。
B、提供顾问式服务，行业广，针对客户需求制定对应解决方案。
C、环境领域一站式技术服务，全程专人对接，客户可实时了解报告进度。
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A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。
B、为了更快出报告省去大量人工处理环节，康派斯采用多个部门协同合作，对某些品种可采用自动化样品处理技术，报告更快更准确。
C、客户急需报告的，可提供加急服务。
D、具体品种不同出报告时间有所不同，具体可以咨询在线客服。
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具体标准因检测项目的不同而不同，具体可以咨询在线客服。
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我公司承诺，对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问，请与我们技术人员取得联系，我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同，我公司将不改变检测结果，如与初次检测的结果不同，我公司会在此期间，对样品进行多次复检实验，最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
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因标准信息繁多及其它方面的原因，很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况，这种情况下，我们会为客户提供相关项目的推荐，但需要客户提供以下信息：
1、提供产品详细介绍，特别是用途。
2、提供检测的总要求，比如是检测环保要求还是性能上的检测？
3、其他信息，比如检测报告样本。
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康派斯检测专注食品保健检测领域，具备CMA、CNAS资质，检测报告全国通用。涵盖各类产品全检测项目，周期短、数据准。全国服务热线：400-9621-929。
保健食品功效宣称：27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录（非营养素补充剂）》，保健食品可依法宣称以下27类功能，但需满足严格条件：
- 基础健康功能：增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持：改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能：调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能：清咽、减肥、促进排铅。
合规要求：
- 科学依据：所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证，并提交权威机构报告。
- 标签规范：必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，且不得夸大功能范围。
- 审批流程：需经国家市场监管总局注册或备案，取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称：严格受限，仅限基础营养与感官描述
普通食品（非保健食品）的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制，禁止宣称保健功能或疾病治疗功能，仅允许以下描述：
- 营养信息：
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等，但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求，并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例：某牛奶标注“高钙”，需满足每100ml含钙量≥120mg，且NRV%≥15%。
- 感官特性：
- 可描述口感、风味等，但需避免误导消费者。例如，“口感鲜美”需与实际体验一致，不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质：
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等，但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例：某食用油标注“非转基因”，需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议：三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位：
- 普通食品：仅描述基础营养与感官特性，避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品：严格依据注册或备案功能进行宣称，不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范：
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准，并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查：
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语，以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》，确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA，CNAS资质的第三方检测机构，在对功能食品这块的功效测试上，会先根据您提供的产品成分，来定制功效实验方案，选用斑马鱼作为实验载体，最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果，可以用于申请专利，也可以用来展示给消费者，提高品牌公信力。
面对功能食品市场同质化竞争，康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类，提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台，5-7个工作日完成初步筛选，2周出具完整报告，相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验，构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系，为企业节省研发成本，加速产品上市，抢占市场先机。
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康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据，出具的检测报告可信，到国内外都认可的。
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康派斯检测集团是一家取得"检验检测机构资质认证书CMA"以及"中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书CNAS"的 综合性第三方检测机构。集团主要承担产品的国家监督抽查、行业抽查、以及产品认证、质量争议仲裁、客户委托分析等检验工作。
集团总部位于西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1座，占地面积8000㎡。拥有价值超亿万元的检验仪器设备400余套。其中来自美国安捷伦(Agilent)，德国布鲁克(Bruker), 瑞士万通(Metrohm) 等进口设备高达90%以上。集团拥有一只高效专业的团队，其中质检技术人员达70%，博士硕士占20%，本科学历占76%以上。
- 26年
稳健发展
- 400台
进口设备
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实验室面积
- 100家
五百强客户
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我们为各行业供应链上下游提供专业的检验、鉴定、测试/分析，覆盖行业包括：石油、化工、环保、农产与食品、生物医药、原料、气体、工业制造等。
我们的业务遍布中国近20个省，提供送样、上门采样等高灵活性服务。我们致力于提供公正、公平、准确、及时的专业检测服务，从而形成客户、员工、企业以及社会之间的循环共荣，携手改善产品质量安全。
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