服务介绍
康派斯检测依托CMA/CNAS双资质实验室，依据《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》及《保健食品检验与评价技术规范》，针对保健食品“促进消化”功能声称提供全链条检测服务。覆盖动物试验（体重与食物利用率、小肠墨汁推进率、胃蛋白酶/胰脂肪酶/胰淀粉酶活性测定）和人体试食试验（0-3分临床症状量化评分、B超胃排空检测、消化酶Vmax/Km动力学分析）两大核心模块。
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
康派斯检测是具备CMA/CNAS 双资质的第三方检测机构，全国多地布局标准化实验室，检测周期快至 3‑7 个工作日，可提供加急服务，支持全国寄样、部分地区上门取样；针对保健食品 “有助于消化” 功能声称，提供功效成分检测、动物功能试验、人体试食试验全链条服务，由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告，适配保健食品注册备案、蓝帽子申报、电商宣传佐证等场景，咨询热线：400‑9621‑929。
一 为什么 “有助于消化” 是保健食品核心赛道
消化不良属于高发胃肠道问题，表现为食欲不振、早饱、腹胀、嗳气，严重会干扰营养吸收与日常状态。当代饮食模式、生活节奏加快，功能性消化不良人群持续扩大，助消化类保健食品市场需求旺盛。 依据《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023 年版）》，旧版 “促进消化”“改善胃肠功能（促进消化）” 统一规范为有助于消化，列入 24 项合规保健功能清单国家市场监...。配套评价方法明确，该功能动物试验、人体试食试验均为必做项目，存量产品按新版目录完成声称规范调整。
二 有助于消化功效评价的法规依据
依据《保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023 年版）》及《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》开展整套验证试验国家市场监...。
核心法规要点：
- 官方标准功能名称：有助于消化（旧称：促进消化、改善胃肠功能 (促进消化)）国家市场监...
- 评价要求：动物功能试验 + 人体试食试验两项均为必做项目，缺一不可
- 剂量设置：设置低、中、高三个剂量组，体现量效关系；其中一个剂量达到人体推荐摄入量 5 倍（大鼠）/10 倍（小鼠），最高剂量不超过人体推荐摄入量 30 倍
- 硬性要求：人体试食试验方案必须经过伦理委员会审查，全部受试者签署知情同意书
- 试验周期：动物灌胃周期 30 天；人体试食周期 30 天
- 产品标签强制标注：本品经动物实验评价和人体试食试验评价，具有有助于消化的保健功能
三 有助于消化功能评价核心检测项目
动物试验设置低、中、高三个剂量组 + 阴性对照组，灌胃周期 30 天；大鼠每组 8‑12 只，小鼠每组 10‑15 只。人体试食试验采用随机、双盲、安慰剂对照，每组有效受试者不少于 50 人，试食周期 30 天。
（一）动物试验
| 检测维度 | 具体检测项目 | 检测方法 / 仪器 | 评价目的 |
|---|---|---|---|
| 体重与食物利用率 | 体重增重、摄食量、食物利用率 | 精密电子天平 | 评估受试物对食欲、营养摄入的影响，至少一项指标显著优于对照组，食物利用率不下降 |
| 小肠运动功能 | 墨汁推进率 | 复方地芬诺酯模型 + 活性炭墨汁指示剂 | 评价小肠蠕动促进效果，实验组推进率较模型组提升 15% 以上（P＜0.05） |
| 胃蛋白酶活性 | 胃蛋白酶活力 U/mL | 幽门结扎法，紫外分光光度 280nm | 评价蛋白质消化促进效果 |
| 胰脂肪酶活性 | 脂肪酶活力 | 橄榄油乳化底物法 405nm | 评价脂肪消化促进效果 |
| 胰淀粉酶活性 | 淀粉酶活力 | 3,5‑二硝基水杨酸比色法 540nm | 评价碳水化合物消化促进效果 |
动物试验阳性判定：消化酶活性、体重、食物利用率、小肠运动实验，任意一项指标阳性，即可判定动物试验结果阳性。
（二）人体试食试验
| 检测维度 | 具体检测项目 | 检测方法 | 评价目的 |
|---|---|---|---|
| 消化不良临床症状积分 | 食欲不振、早饱、腹胀等 6 项症状 | 0‑3 分量化评分，0 无症状、3 严重 | 评估消化不良改善，积分较基线下降≥30%，显著优于对照组 |
| 胃排空功能 | 胃半排空时间、胃排空率 | B 超监测 / ¹³C‑辛酸呼气试验 | 评价胃排空促进，试食组较对照组提升≥15% |
| 消化酶动力学 | 胃蛋白酶 Vmax、Km 值 | Lineweaver‑Burk 双倒数作图 | 评估消化酶激活能力 |
| 食用安全性指标 | 血常规、肝肾功能 | 全自动生化分析仪 | 保障受试者食用安全 |
人体试食试验阳性判定：试食组组内前后对比、与对照组对比，临床症状积分显著改善（P＜0.05），同时胃排空或消化酶指标显著改善，判定人体试食试验阳性。
完整申报要求：动物试验、人体试食试验两项均阳性，方可支持 “有助于消化” 保健功能声称。
四 康派斯有助于消化功效检测怎么做
第 1 步：方案设计 结合样品类型（单一原料 / 复方）、剂型、注册备案申报目标定制整套方案；选定 SPF 级 SD 大鼠或 ICR 小鼠，设置低中高三剂量组 + 阴性对照组，严格遵循法规剂量倍数要求，确定 30 天灌胃周期。
第 2 步：动物实验执行 连续灌胃受试物 30 天；每周记录体重、摄食量，计算食物利用率；末次给药构建复方地芬诺酯小肠抑制模型，开展墨汁推进率测定；幽门结扎法采集胃液检测胃蛋白酶，同步测定胰脂肪酶、胰淀粉酶活性，完成全套动物指标检测统计。
第 3 步：人体试食试验执行 动物试验结果阳性后方启动人体试食；采用随机双盲安慰剂对照，招募功能性消化不良受试者，每组有效样本不少于 50 人，试食周期 30 天；开展 0‑3 分临床症状评分、B 超胃排空检测、消化酶动力学分析，同步监测血常规、肝肾功能安全性；全部受试者签署知情同意，试验方案通过伦理审查。
第 4 步：数据统计与报告出具 完成方差分析、卡方检验全套统计学分析，出具符合监管审评要求的有助于消化功能试验报告，加盖 CMA/CNAS 双资质印章，满足保健食品注册申报资料要求。
五 功效成分与作用机制
有助于消化类原料主要分为直接补充消化酶、调节胃肠蠕动、调理肠道微生态、药食同源健脾养胃多条路径，改善食欲、食物分解与胃肠排空。
| 功效成分类别 | 代表性原料与成分 | 作用机制 |
|---|---|---|
| 消化酶类 | 胃蛋白酶、胰酶、淀粉酶 | 直接补充外源性消化酶，辅助大分子食物分解 |
| 益生菌 / 益生元 | 乳酸菌、低聚果糖 | 调节肠道菌群，间接改善整体消化吸收状态 |
| 植物提取物 | 山楂提取物、陈皮提取物 | 刺激胃酸分泌，提升胃肠蠕动能力 |
| 药食同源组方 | 山药、茯苓、薏苡仁 | 健脾养胃，改善食欲与消化状态 |
六 分品类定制检测方案
| 产品类型 | 检测重点 | 推荐方案 |
|---|---|---|
| 消化酶类产品 | 外源性酶补充 + 内源性消化激活 | 动物试验（消化酶全套）+ 人体试食试验 |
| 益生菌、益生元配方 | 菌群调节带来消化改善 | 动物试验（小肠运动 + 消化酶）+ 人体试食试验 |
| 山楂、陈皮植物提取物 | 促胃酸分泌、促胃肠蠕动 | 动物试验（体重 + 食物利用率 + 小肠运动） |
| 药食同源中药复方 | 健脾养胃整体功效 | 动物试验 + 人体试食试验全套验证 |
| 存量产品延续注册 | 补齐 2023 版法规全套试验 | 完整动物 + 人体试食试验，严格执行新版评价方法 |
| 新品研发配方筛选 | 配方活性预筛 | 小样本预试验筛选潜力配方，再启动正式注册试验 |
七 选择康派斯的六大优势
资质齐全权威：集团具备 CMA、CNAS、CATL 多项权威资质，完成国家市监总局特殊食品验证评价技术机构备案，出具的保健食品功能试验报告可被审评机构认可。
完整有助于消化评价平台 搭建标准化有助于消化全套评价体系，动物端覆盖体重‑食物利用率、小肠墨汁推进率、三类消化酶活性测定；人体端覆盖消化不良症状量化评分、B 超胃排空、消化酶动力学分析，闭环完成动物 + 人体试食整套功能学验证。
专业团队与仪器设备 消化药理方向专业技术人员，70% 人员为硕博背景；实验室总面积 8000㎡，400 余套精密检测设备，进口仪器占比 92%；具备伦理协作通道，规范落地人体试食试验。
一站式全流程服务 业务覆盖方案制定→动物实验开展→伦理审查→受试者招募→人体试食试验→样本检测→数据分析→报告出具；项目进度实时可查，数据疑问支持技术复核。
全国服务网络 覆盖国内二十余省市，支持样品快递寄送，商务技术对接全国客户。
全国服务覆盖
康派斯检测服务网络覆盖全国各省市区域，支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式，面向全国保健食品生产企业、功能食品品牌全面开放收样。
有助于消化功效检测客户常见问题
Q1：整套有助于消化试验整体周期多久？
常规理化筛查快至 3‑7 个工作日，支持加急；动物试验周期 30‑45 天；人体试食周期 30 天，叠加伦理审查、受试者招募、指标检测与数据整理，整体周期建议预留 2‑3 个月。
Q2：报告可以直接用于保健食品蓝帽子注册申报吗？
可以。康派斯完成特殊食品验证评价技术机构备案，CMA/CNAS 双资质盖章报告，严格执行 2023 版评价方法，动物 + 人体试食全套试验，两项均达到阳性判定，报告可作为保健食品注册备案正式申报资料。
Q3：有助于消化试验判定核心逻辑是什么？
动物试验、人体试食试验分别独立判定，两项均需要达到阳性标准才满足申报条件。动物试验看消化酶、体重食物利用率、小肠运动任一指标阳性；人体试食要求消化不良症状积分显著改善，同时胃排空或者消化酶动力学指标显著改善。
Q4：复方地芬诺酯在动物小肠运动实验起到什么作用？
复方地芬诺酯用来构建小肠蠕动抑制模型，通过墨汁推进率，量化评价受试物是否可以改善被抑制的小肠蠕动；模型对照组推进率必须显著低于空白对照组，实验组相较模型组提升≥15% 且统计学显著，该指标才算阳性。
Q5：有助于消化是不是做完动物试验就可以申报？
不可以。现行 2023 版评价方法明确，有助于消化属于动物试验 + 人体试食试验双必做项目，动物试验得到阳性结果后，还必须完成随机双盲安慰剂对照人体试食试验，两项全部阳性才满足注册申报要求。
Q6：康派斯对比其他第三方机构核心优势？
国内少数具备备案资质，可完整承接 “动物试验 + 人体试食 + 消化酶全套活性测定 + B 超胃排空检测” 全链条验证；多数第三方机构仅可承接理化检测，无法独立落地整套保健食品人体试食功能学试验。
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选择康派斯的六大理由
资质齐全权威
各类资质证书齐全集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书，各类资质证书齐全，认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质，可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。
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我公司承诺，对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问，请与我们技术人员取得联系，我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同，我公司将不改变检测结果，如与初次检测的结果不同，我公司会在此期间，对样品进行多次复检实验，最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
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因标准信息繁多及其它方面的原因，很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况，这种情况下，我们会为客户提供相关项目的推荐，但需要客户提供以下信息：
1、提供产品详细介绍，特别是用途。
2、提供检测的总要求，比如是检测环保要求还是性能上的检测？
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康派斯检测专注食品保健检测领域，具备CMA、CNAS资质，检测报告全国通用。涵盖各类产品全检测项目，周期短、数据准。全国服务热线：400-9621-929。
保健食品功效宣称：27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录（非营养素补充剂）》，保健食品可依法宣称以下27类功能，但需满足严格条件：
- 基础健康功能：增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持：改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能：调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能：清咽、减肥、促进排铅。
合规要求：
- 科学依据：所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证，并提交权威机构报告。
- 标签规范：必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，且不得夸大功能范围。
- 审批流程：需经国家市场监管总局注册或备案，取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称：严格受限，仅限基础营养与感官描述
普通食品（非保健食品）的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制，禁止宣称保健功能或疾病治疗功能，仅允许以下描述：
- 营养信息：
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等，但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求，并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例：某牛奶标注“高钙”，需满足每100ml含钙量≥120mg，且NRV%≥15%。
- 感官特性：
- 可描述口感、风味等，但需避免误导消费者。例如，“口感鲜美”需与实际体验一致，不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质：
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等，但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例：某食用油标注“非转基因”，需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议：三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位：
- 普通食品：仅描述基础营养与感官特性，避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品：严格依据注册或备案功能进行宣称，不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范：
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准，并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查：
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语，以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》，确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA，CNAS资质的第三方检测机构，在对功能食品这块的功效测试上，会先根据您提供的产品成分，来定制功效实验方案，选用斑马鱼作为实验载体，最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果，可以用于申请专利，也可以用来展示给消费者，提高品牌公信力。
面对功能食品市场同质化竞争，康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类，提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台，5-7个工作日完成初步筛选，2周出具完整报告，相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验，构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系，为企业节省研发成本，加速产品上市，抢占市场先机。
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康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据，出具的检测报告可信，到国内外都认可的。
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康派斯检测集团是一家取得"检验检测机构资质认证书CMA"以及"中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书CNAS"的 综合性第三方检测机构。集团主要承担产品的国家监督抽查、行业抽查、以及产品认证、质量争议仲裁、客户委托分析等检验工作。
集团总部位于西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1座，占地面积8000㎡。拥有价值超亿万元的检验仪器设备400余套。其中来自美国安捷伦(Agilent)，德国布鲁克(Bruker), 瑞士万通(Metrohm) 等进口设备高达90%以上。集团拥有一只高效专业的团队，其中质检技术人员达70%，博士硕士占20%，本科学历占76%以上。
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稳健发展
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