服务介绍
康派斯检测依托CMA/CNAS双资质实验室，依据《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》及《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版），针对保健食品“对化学性肝损伤有辅助保护”功能声称提供全链条检测服务。覆盖四氯化碳（CCl₄）肝损伤模型（血清生化：ALT+AST；脂质过氧化：肝组织MDA；抗氧化：肝组织GSH；肝组织病理学检查）和酒精肝损伤模型（肝组织MDA+GSH+TG+肝组织病
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
康派斯检测是具备CMA/CNAS 双资质的第三方检测机构，全国多地布局标准化实验室，检测周期快至 3-7 个工作日，可提供加急服务，支持全国寄样、部分地区上门取样；针对保健食品 “对化学性肝损伤有辅助保护作用” 功能声称，提供功效成分检测、全套动物功能试验一站式服务，由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告，适配保健食品注册备案、蓝帽子申报、电商宣传佐证等场景，咨询热线：400-9621-929。
一 为什么 “对化学性肝损伤有辅助保护作用” 是保健食品核心赛道
酒精、药物、环境污染物等极易诱发化学性肝损伤，长期应酬人群、长期服药人群持续扩大。非酒精性脂肪肝、酒精性肝损伤发病率逐年上升，护肝类保健食品市场需求稳定增长。 依据《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023 年版）》，对化学性肝损伤有辅助保护作用保留在 24 项合规保健功能清单内。配套《保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023 年版）》《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》明确该项目试验方案为推荐性方法。存量旧产品需要按照新规完成整套动物功能试验。
二 对化学性肝损伤有辅助保护作用功效评价的法规依据
依据《保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023 年版）》及《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》开展试验。
核心法规要点：
- 官方标准功能名称：对化学性肝损伤有辅助保护作用
- 评价要求：仅开展动物功能学试验，无需开展人体试食试验即可用于注册申报
- 试验模型：四氯化碳肝损伤模型、酒精肝损伤模型，二者任选其一开展试验
- 存量旧产品：原有注册产品需要重新完成全套动物功能试验
- 产品标签强制标注：本品经动物实验评价，具有对化学性肝损伤有辅助保护作用的保健功能
三 对化学性肝损伤有辅助保护作用功能评价核心检测项目
试验设置低、中、高三个剂量组（人体推荐剂量 5 倍、10 倍、30 倍）搭配模型对照组，连续灌胃周期30 天。
方案一：四氯化碳（CCl₄）肝损伤模型
| 检测维度 | 具体检测项目 | 检测方法 / 仪器 | 评价目的 |
|---|---|---|---|
| 血清生化指标 | 谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST） | 全自动生化分析仪 | 判定肝细胞受损程度，核心生化指标 |
| 脂质过氧化指标 | 肝组织丙二醛（MDA）含量 | 分光光度法 | 评估肝脏氧化应激损伤水平 |
| 抗氧化指标 | 还原型谷胱甘肽（GSH）含量 | 分光光度法 | 反映肝脏内源抗氧化储备能力 |
| 肝脏病理学检测 | 肝细胞坏死、炎症浸润程度评分 | HE 染色、光学显微镜 | 肝损伤直接组织学证据 |
判定标准：病理结果阳性，同时 ALT、AST 两项指标任意一项阳性（P＜0.05），判定受试样品具备对化学性肝损伤有辅助保护作用。
方案二：酒精肝损伤模型
| 检测维度 | 具体检测项目 | 检测方法 / 仪器 | 评价目的 |
|---|---|---|---|
| 脂质过氧化指标 | 肝组织丙二醛（MDA）含量 | 分光光度法 | 评价酒精诱发氧化损伤 |
| 抗氧化指标 | 肝组织还原型谷胱甘肽（GSH） | 分光光度法 | 评估肝脏抗氧化能力 |
| 脂质代谢指标 | 肝组织甘油三酯（TG） | 酶法检测 | 反映酒精诱导肝脏脂肪堆积情况 |
判定标准：MDA、GSH、TG 三项全部指标阳性；或者三项中任意两项阳性，叠加肝脏病理结果阳性，即可判定样品有效。
四 康派斯护肝功效检测怎么做
第 1 步：方案设计 结合样品类型（单一原料 / 复方）、剂型、申报需求定制方案。实验动物选用 SPF 级雄性昆明小鼠，体重 18～22g；设置三组剂量 + 模型对照组，持续灌胃 30 天，给药剂量依据人体推荐摄入量换算，可按需选择 CCl₄模型或酒精造模方案。
第 2 步：动物试验执行 连续经口灌胃受试物；末次给药后开展对应造模处理；造模结束后采集血液与肝脏样本，依次完成生化指标、匀浆指标、组织病理检测，完整采集原始试验数据。
第 3 步：数据统计与报告出具 统一开展统计学分析，出具全套合规功能学报告，加盖 CMA/CNAS 资质印章，报告满足保健食品注册审评要求。
五 功效成分与作用机制
护肝类原料通过稳定肝细胞膜、清除自由基、减轻氧化应激、抑制肝细胞坏死、改善脂质代谢，缓解化学物质带来的肝脏损伤。
| 功效成分类别 | 代表性原料与成分 | 作用机制 |
|---|---|---|
| 黄酮、木脂素类 | 葛根总黄酮、五味子醇甲 | 抗氧化，降低转氨酶，减轻肝细胞炎症损伤 |
| 三萜、多糖类 | 灵芝三萜、枸杞多糖 | 提升肝脏抗氧化水平，抑制肝组织脂质过氧化 |
| 植物提取物 | 水飞蓟提取物、枳椇子提取物 | 稳定肝细胞膜，适合酒精性肝损伤防护配方 |
六 分品类定制检测方案
| 产品类型 | 检测重点 | 推荐方案 |
|---|---|---|
| 中药复方护肝产品（葛根、五味子组方） | 肝细胞损伤保护效果验证 | CCl₄模型，ALT+AST + 病理检测 |
| 水飞蓟、黄酮类提取物产品 | 抗氧化护肝功效验证 | CCl₄模型，全套生化 + 氧化应激指标 |
| 解酒护肝类配方 | 酒精诱导肝损伤防护 | 酒精损伤模型，MDA+GSH+TG，可追加病理 |
| 存量产品延续注册 | 补齐新规全套试验项目 | 根据产品定位选择完整动物试验方案 |
| 新品配方筛选研发 | 配方初步活性筛选 | 可搭配体外肝细胞损伤模型开展前期预实验 |
七 选择康派斯的六大优势
资质齐全权威：集团持有 CMA、CNAS、CATL 多项权威资质，已完成国家市监总局特殊食品验证评价技术机构备案，出具的保健食品功能试验报告被审评机构认可。
完整护肝功效评价平台 搭建CCl₄肝损伤模型 + 酒精肝损伤模型双套标准化动物试验体系，全套开展生化检测、氧化应激指标测定与肝脏病理分析，两套方案均可独立开展。
专业团队与仪器设备 技术团队 70% 为硕博人员；实验室总面积 8000㎡，400 余套精密检测设备，进口仪器占比 92%；配备全自动生化分析仪、石蜡切片系统、光学显微镜、紫外分光光度计等全套配套设备。
一站式全流程服务 业务覆盖方案制定→动物饲养给药→造模处理→样本检测→数据分析→报告出具；项目进度实时可查，数据疑问支持免费复测。
全国服务网络 覆盖国内二十余省市，支持样品快递寄送，部分区域可安排上门取样。
全国服务覆盖
康派斯检测服务网络覆盖全国各省市区域，支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式，面向全国保健食品生产企业、功能食品品牌全面开放收样。
对化学性肝损伤有辅助保护作用功效检测客户常见问题
Q1：整套护肝功效动物试验周期大概多久？
常规理化筛查快至 3-7 个工作日，支持加急；全套小鼠动物试验整体周期30～45 天，包含连续 30 天灌胃周期、造模处理以及各项指标、病理检测。
Q2：出具的报告能否直接用于保健食品蓝帽子注册申报？
可以。康派斯完成特殊食品验证评价技术机构备案，CMA/CNAS 双资质盖章功能学报告，完全满足保健食品新申报、延续注册审评资料要求。
Q3：CCl₄模型和酒精模型该如何选择？ CCl₄模型属于广谱化学肝损伤模型，适配大多数护肝保健食品；酒精模型更贴合解酒、饮酒人群专用护肝产品。企业可根据产品定位、配方作用机理二选一，无需两套全部开展。
Q4：两个动物模型对应的判定标准是什么？ CCl₄模型：病理阳性，ALT/AST 任意一项指标阳性判定有效。 酒精模型：MDA、GSH、TG 三项全部阳性，或两项阳性叠加病理阳性，判定有效。
Q5：护肝保健食品主流使用原料有哪些？ 市场高频原料包含葛根、五味子、灵芝、枸杞子、枳椇子、水飞蓟；核心活性成分为黄酮、三萜、木脂素、植物多糖。中药配伍配方在护肝蓝帽子产品中占比很高。
Q6：康派斯对比其他第三方机构核心优势？
康派斯少数同时具备特殊食品备案资质、自有 SPF 动物实验室，可闭环独立开展两套肝损伤动物造模全套试验；大量第三方机构仅承接理化检测，无法自主完成完整的动物功能学评价与病理分析。
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选择康派斯的六大理由
资质齐全权威
各类资质证书齐全集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书，各类资质证书齐全，认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质，可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。
查看证书团队专业可靠
70%专业技术人员集团拥有一只专业的检测团队，专业技术人员占70%，博士占20%，本科占70%。从方案制定，样品分析，报告出具，每一步都精准雕琢。成就了一只技术领先、过硬、可信赖的能打胜仗的团队。
了解团队设备先进齐全
400台进口率92%集团投资数亿配备了全球先进的检测仪器设备400多套，来自美国、德国、瑞士等国的进口设备高达92%以上。组建了十几所自有实验室，占地面积8000㎡。服务涵盖了1000+细分领域。
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检测准确率达99%集团依托专业技术检测团队，先进的进口设备，大量的图谱数据库及严苛的专业实验室质控体系，并采用多种解决方案，全力保障分析数据的准确性，整体准确率可达99%，数据精准可信赖。
了解详情服务全程全面
一站式跟踪服务服务覆盖全行业。上千检测指标，端到端供应链解决方案全方位多维度产品测试，从检测需求分析到检测报告应用全流程技术支持，同时整合全行业资源，在周期、费用、实力方面，为您提供最优解。
了解服务售后安心无忧
定期回访可复检康派斯支持7*24小时服务，让您随时随地都能找到我们，如遇特殊情况有也紧急通道服务，而且每年定期回访并开设有培训课程，对有疑问的报告可以免费复检，让您售后完全无忧。
咨询客服您只需四步轻松拿报告
您可能关心的问题
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A、康派斯拥有较全面的仪器设备，及众多10余年经验的工程师。
B、提供顾问式服务，行业广，针对客户需求制定对应解决方案。
C、环境领域一站式技术服务，全程专人对接，客户可实时了解报告进度。
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A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。
B、为了更快出报告省去大量人工处理环节，康派斯采用多个部门协同合作，对某些品种可采用自动化样品处理技术，报告更快更准确。
C、客户急需报告的，可提供加急服务。
D、具体品种不同出报告时间有所不同，具体可以咨询在线客服。
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具体标准因检测项目的不同而不同，具体可以咨询在线客服。
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我公司承诺，对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问，请与我们技术人员取得联系，我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同，我公司将不改变检测结果，如与初次检测的结果不同，我公司会在此期间，对样品进行多次复检实验，最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
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因标准信息繁多及其它方面的原因，很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况，这种情况下，我们会为客户提供相关项目的推荐，但需要客户提供以下信息：
1、提供产品详细介绍，特别是用途。
2、提供检测的总要求，比如是检测环保要求还是性能上的检测？
3、其他信息，比如检测报告样本。
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康派斯检测专注食品保健检测领域，具备CMA、CNAS资质，检测报告全国通用。涵盖各类产品全检测项目，周期短、数据准。全国服务热线：400-9621-929。
保健食品功效宣称：27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录（非营养素补充剂）》，保健食品可依法宣称以下27类功能，但需满足严格条件：
- 基础健康功能：增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持：改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能：调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能：清咽、减肥、促进排铅。
合规要求：
- 科学依据：所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证，并提交权威机构报告。
- 标签规范：必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，且不得夸大功能范围。
- 审批流程：需经国家市场监管总局注册或备案，取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称：严格受限，仅限基础营养与感官描述
普通食品（非保健食品）的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制，禁止宣称保健功能或疾病治疗功能，仅允许以下描述：
- 营养信息：
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等，但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求，并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例：某牛奶标注“高钙”，需满足每100ml含钙量≥120mg，且NRV%≥15%。
- 感官特性：
- 可描述口感、风味等，但需避免误导消费者。例如，“口感鲜美”需与实际体验一致，不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质：
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等，但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例：某食用油标注“非转基因”，需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议：三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位：
- 普通食品：仅描述基础营养与感官特性，避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品：严格依据注册或备案功能进行宣称，不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范：
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准，并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查：
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语，以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》，确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA，CNAS资质的第三方检测机构，在对功能食品这块的功效测试上，会先根据您提供的产品成分，来定制功效实验方案，选用斑马鱼作为实验载体，最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果，可以用于申请专利，也可以用来展示给消费者，提高品牌公信力。
面对功能食品市场同质化竞争，康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类，提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台，5-7个工作日完成初步筛选，2周出具完整报告，相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验，构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系，为企业节省研发成本，加速产品上市，抢占市场先机。
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康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据，出具的检测报告可信，到国内外都认可的。
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康派斯检测集团是一家取得"检验检测机构资质认证书CMA"以及"中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书CNAS"的 综合性第三方检测机构。集团主要承担产品的国家监督抽查、行业抽查、以及产品认证、质量争议仲裁、客户委托分析等检验工作。
集团总部位于西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1座，占地面积8000㎡。拥有价值超亿万元的检验仪器设备400余套。其中来自美国安捷伦(Agilent)，德国布鲁克(Bruker), 瑞士万通(Metrohm) 等进口设备高达90%以上。集团拥有一只高效专业的团队，其中质检技术人员达70%，博士硕士占20%，本科学历占76%以上。
- 26年
稳健发展
- 400台
进口设备
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实验室面积
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