服务介绍
康派斯检测依托CMA/CNAS双资质实验室，依据《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》，针对保健食品“改善睡眠”功能声称提供全链条检测服务。覆盖动物试验（戊巴比妥钠睡眠时间实验、阈下剂量催眠实验、巴比妥钠睡眠潜伏期实验三大核心方法，三项中任二项阳性为判定标准；脑组织5-羟色胺（5-HT）和多巴胺（DA）神经递质HPLC检测）和人体试食试验（随机双盲对照，匹兹
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
康派斯检测是具备CMA/CNAS 双资质的第三方检测机构，全国多地布局标准化实验室，检测周期快至 3-7 个工作日，可提供加急服务，支持全国寄样、部分地区上门取样；针对保健食品 “有助于改善睡眠” 功能声称，提供从动物功能试验到人体试食试验的全链条检测服务，由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告，适配保健食品注册备案、蓝帽子申报、电商宣传佐证等场景，咨询热线：400-9621-929。
一 为什么 “有助于改善睡眠” 是保健食品核心赛道
睡眠障碍已成为现代社会的普遍健康问题。根据《中国睡眠研究报告》，我国成年人群失眠率持续攀升，入睡困难、睡眠维持障碍、早醒等问题严重影响生活质量和身心健康。消费者对安全有效的有助于改善睡眠类保健食品需求迫切。依据《允许保健食品声称的保健功能目录（2023 年版）》，法定标准名称为有助于改善睡眠，属于 24 项允许声称的保健功能之一。
二 有助于改善睡眠功效评价的法规依据
依据《保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023 年版）》及《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》，有助于改善睡眠功能评价采用推荐性方法，试验项目均为注册备案必做项目。
核心法规要点：
- 法定标准功能名称：有助于改善睡眠
- 试验要求：先开展动物试验，动物试验阳性后方可启动人体试食试验
- 动物试验标准模型：ICR 雄性小鼠，设置低、中、高三剂量组（人体推荐剂量 5 倍、10 倍、30 倍）
- 三项动物试验，任意两项阳性且无直接催眠作用，判定动物试验阳性
- 整套功效验证需完成动物试验 + 人体试食试验，数据作为申报核心材料
三 有助于改善睡眠功能评价试验项目
（一）动物试验 —— 三大核心方法
依据《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》，有助于改善睡眠动物试验设低、中、高三个剂量组（分别相当于人体推荐剂量的 5 倍、10 倍、30 倍）+ 阴性对照组，每组动物不少于 10 只，灌胃周期一般为 30 天。
| 试验项目 | 实验动物 | 检测方法 | 检测目的 |
|---|---|---|---|
| 延长戊巴比妥钠睡眠时间实验 | 雄性 ICR 小鼠（18-22g） | 戊巴比妥钠腹腔注射（50mg/kg），以翻正反射消失为指标记录睡眠时间 | 评估受试物能否延长睡眠持续时间 |
| 戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验 | 雄性 ICR 小鼠（18-22g） | 戊巴比妥钠阈下剂量注射，统计入睡动物数量 | 评估受试物能否提升入睡概率 |
| 巴比妥钠睡眠潜伏期实验 | 雄性 ICR 小鼠（18-22g） | 巴比妥钠 250mg/kg 注射，记录注射至翻正反射消失时长 | 评估受试物能否缩短入睡时间 |
（二）动物试验 —— 神经递质机制验证
参照《有助于调节情绪及改善睡眠的健康食品功效评价方法》团体标准，可拓展开展神经递质检测。试验结束后采集小鼠脑组织，采用HPLC 高效液相色谱法检测5 - 羟色胺（5-HT）、多巴胺（DA）含量，用于佐证产品作用机理，丰富申报科学依据。
（三）人体试食试验
动物试验结果阳性后，启动人体试食试验，采用随机双盲安慰剂对照方案。
| 试验项目 | 评价工具 | 评价目的 |
|---|---|---|
| 睡眠质量评价 | 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）、睡眠日记 | 量化评估入睡难度、夜间觉醒次数、总睡眠时长 |
| 情绪状态评价 | 焦虑自评量表（SAS）、抑郁自评量表（SDS） | 评估产品对情绪状态的协同调节效果 |
| 安全性评价 | 血常规、肝肾功能指标检测 | 验证长期食用安全性 |
人体试食判定标准：试食组 PSQI、睡眠相关指标与对照组对比存在统计学差异（P<0.05），判定人体试食试验阳性。
四 试验原则与综合判定标准
动物试验判定原则： 延长戊巴比妥钠睡眠时间实验、戊巴比妥钠阈下剂量催眠实验、巴比妥钠睡眠潜伏期实验三项试验中任意两项结果阳性；同时受试物无直接催眠作用，排除镇静类物质干扰，判定动物试验阳性。
综合判定：动物试验阳性 + 人体试食试验阳性，方可判定受试样品具有有助于改善睡眠保健功能。
五 康派斯有助于改善睡眠功效检测怎么做
第 1 步：方案设计 结合产品原料类型、剂型、申报需求定制方案。确定 ICR 小鼠分组、给药剂量、30 天连续灌胃方案，同步规划功效成分定量、动物行为学试验、可选神经递质检测、人体试食试验全流程。
第 2 步：功效成分定量检测 检测 3 批样品，依托 HPLC、LC-MS/MS 设备，定量检测褪黑素、GABA、茶氨酸、酸枣仁皂苷、灵芝三萜等标志性成分，提供 3 批次稳定数据支撑配方研究与申报。
第 3 步：动物实验执行 开展预实验确定戊巴比妥钠标准给药浓度；依次完成三项睡眠行为学试验，按需开展脑组织神经递质检测，完整记录各组小鼠睡眠时长、入睡潜伏期、入睡率数据。
第 4 步：人体试食试验执行 采用随机双盲安慰剂对照设计，招募轻度睡眠障碍人群作为受试者，每组不少于 30 人，试验周期不少于 90 天，设置 30d、60d、90d 观测节点，持续收集睡眠量表数据与安全性检测结果。
第 5 步：数据统计与报告出具 统一开展统计学分析，出具全套合规功能学试验报告，加盖 CMA/CNAS 资质印章，报告可直接用于保健食品注册备案。
六 有助于改善睡眠功效成分与代表原料
| 功效成分类别 | 代表性成分 | 检测方法 |
|---|---|---|
| 褪黑素类 | 褪黑素（MT） | HPLC、LC-MS/MS |
| 皂苷类 | 酸枣仁皂苷 A、酸枣仁皂苷 B | HPLC、液质联用 |
| 黄酮类 | 酸枣仁总黄酮、甘草苷 | 紫外分光光度法、HPLC |
| 木脂素类 | 五味子醇甲、五味子乙素 | HPLC |
| 活性多糖 | 灵芝多糖、五味子多糖 | 苯酚 - 硫酸法 |
| 萜类物质 | 灵芝三萜、灵芝酸 | HPLC |
| 氨基酸类 | γ- 氨基丁酸（GABA）、L - 茶氨酸 | HPLC、LC-MS/MS |
七 分品类定制检测方案
| 产品类型 | 检测重点 | 推荐方案 |
|---|---|---|
| 褪黑素类产品 | 标志性成分含量 + 睡眠功效验证 | 功效成分定量 + 动物三项睡眠试验 + 人体试食试验 |
| 药食同源提取物（酸枣仁 / 灵芝 / 五味子） | 皂苷、多糖、三萜定量 + 体内功效验证 | 功效成分定量 + 动物三项睡眠试验 + 人体试食试验 |
| GABA、茶氨酸配方产品 | 氨基酸定量 + 作用机理研究 | 功效成分定量 + 动物试验（可选神经递质检测）+ 人体试食试验 |
| 复方配伍保健食品 | 配方协同效果验证 | 多种功效成分同步定量 + 动物三项睡眠试验 + 人体试食试验 |
八 选择康派斯的六大优势
资质齐全权威：集团持有 CMA、CNAS、CATL、CCS 多项资质，可开展五千余项检测参数。康派斯完全对标《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》标准，整套试验流程标准化运行。
完整的有助于改善睡眠功效评价技术平台：搭建功效成分定量平台 + 动物三项睡眠行为学试验（可选神经递质检测）+ 人体试食试验一体化评价体系，独立承接全套有助于改善睡眠功能学验证项目。
专业团队与设备：技术团队 70% 为硕博学历，实验室总面积 8000㎡，配备 400 余套检测仪器，进口设备占比 92%。配备液相色谱质谱联用系统、动物无创行为观测设备、生化分析系统，满足全部指标检测需求。
服务流程完善：一站式承接方案设计→成分检测→动物试验→人体试食→数据统计→报告出具，项目进度可实时查询，数据疑问支持免费复测。
全国服务网络：覆盖国内二十余省市，支持样品快递寄送，部分区域可安排上门取样。
全国服务覆盖
康派斯检测服务网络覆盖全国各省市区域，支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式，面向全国保健食品生产企业、功能食品品牌全面开放收样。
有助于改善睡眠功效检测客户常见问题
Q1：有助于改善睡眠功效检测整体周期大概多久？
常规理化、功效成分检测快至 3-7 个工作日，支持加急；整套动物试验一般需要30-45 天，包含小鼠适应性饲养、30 天连续灌胃、三项睡眠试验；人体试食试验周期不少于 90 天，建议企业提前规划研发与申报时间。
Q2：出具的检测报告是否可以用于保健食品蓝帽子注册备案？
可以。CMA/CNAS 双资质实验室出具、加盖资质印章的全套功能学报告，满足国家保健食品注册申报资料要求，同时可作为电商宣传、应对市场监管核查的有效佐证。
Q3：三项动物睡眠试验之间有什么区别，必须全部完成吗？
三项试验分别评价不同睡眠维度：延长戊巴比妥钠睡眠时间实验观测睡眠持续时长；阈下剂量催眠实验观测入睡成功率；巴比妥钠睡眠潜伏期实验观测入睡快慢。法规要求三项中任意两项阳性即可判定动物试验有效，企业可结合研发需求确定试验方案。
Q4：有助于改善睡眠功效验证是否必须开展人体试食试验？
必须开展。 根据现行保健食品功能评价规范，该功能完整验证要求动物试验阳性后，开展随机双盲人体试食试验，所有注册申报项目均需要提交人体试食试验报告。
Q5：脑组织神经递质检测是强制项目吗？
不属于强制必做项目。属于拓展性机理研究试验，适合用于产品宣传资料、专利申报、深度配方研究，可自愿选择增加。
Q6：康派斯对比其他第三方机构核心优势是什么？
康派斯是国内少数同时具备保健食品功能学动物试验、人体试食试验承接能力的第三方机构，具备标准化 ICR 小鼠睡眠评价体系 + 成熟人体试食试验项目经验。多数机构仅可开展理化检测，无法独立承接整套功能学验证。
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选择康派斯的六大理由
资质齐全权威
各类资质证书齐全集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书，各类资质证书齐全，认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质，可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。
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A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。
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具体标准因检测项目的不同而不同，具体可以咨询在线客服。
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我公司承诺，对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问，请与我们技术人员取得联系，我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同，我公司将不改变检测结果，如与初次检测的结果不同，我公司会在此期间，对样品进行多次复检实验，最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
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因标准信息繁多及其它方面的原因，很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况，这种情况下，我们会为客户提供相关项目的推荐，但需要客户提供以下信息：
1、提供产品详细介绍，特别是用途。
2、提供检测的总要求，比如是检测环保要求还是性能上的检测？
3、其他信息，比如检测报告样本。
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康派斯检测专注食品保健检测领域，具备CMA、CNAS资质，检测报告全国通用。涵盖各类产品全检测项目，周期短、数据准。全国服务热线：400-9621-929。
保健食品功效宣称：27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录（非营养素补充剂）》，保健食品可依法宣称以下27类功能，但需满足严格条件：
- 基础健康功能：增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持：改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能：调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能：清咽、减肥、促进排铅。
合规要求：
- 科学依据：所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证，并提交权威机构报告。
- 标签规范：必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，且不得夸大功能范围。
- 审批流程：需经国家市场监管总局注册或备案，取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称：严格受限，仅限基础营养与感官描述
普通食品（非保健食品）的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制，禁止宣称保健功能或疾病治疗功能，仅允许以下描述：
- 营养信息：
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等，但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求，并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例：某牛奶标注“高钙”，需满足每100ml含钙量≥120mg，且NRV%≥15%。
- 感官特性：
- 可描述口感、风味等，但需避免误导消费者。例如，“口感鲜美”需与实际体验一致，不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质：
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等，但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例：某食用油标注“非转基因”，需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议：三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位：
- 普通食品：仅描述基础营养与感官特性，避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品：严格依据注册或备案功能进行宣称，不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范：
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准，并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查：
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语，以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》，确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA，CNAS资质的第三方检测机构，在对功能食品这块的功效测试上，会先根据您提供的产品成分，来定制功效实验方案，选用斑马鱼作为实验载体，最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果，可以用于申请专利，也可以用来展示给消费者，提高品牌公信力。
面对功能食品市场同质化竞争，康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类，提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台，5-7个工作日完成初步筛选，2周出具完整报告，相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验，构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系，为企业节省研发成本，加速产品上市，抢占市场先机。
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康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据，出具的检测报告可信，到国内外都认可的。
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康派斯检测集团是一家取得"检验检测机构资质认证书CMA"以及"中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书CNAS"的 综合性第三方检测机构。集团主要承担产品的国家监督抽查、行业抽查、以及产品认证、质量争议仲裁、客户委托分析等检验工作。
集团总部位于西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1座，占地面积8000㎡。拥有价值超亿万元的检验仪器设备400余套。其中来自美国安捷伦(Agilent)，德国布鲁克(Bruker), 瑞士万通(Metrohm) 等进口设备高达90%以上。集团拥有一只高效专业的团队，其中质检技术人员达70%，博士硕士占20%，本科学历占76%以上。
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稳健发展
- 400台
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实验室面积
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我们为各行业供应链上下游提供专业的检验、鉴定、测试/分析，覆盖行业包括：石油、化工、环保、农产与食品、生物医药、原料、气体、工业制造等。
我们的业务遍布中国近20个省，提供送样、上门采样等高灵活性服务。我们致力于提供公正、公平、准确、及时的专业检测服务，从而形成客户、员工、企业以及社会之间的循环共荣，携手改善产品质量安全。
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