综合性第三方权威检测机构

降血压功效检测·SHR模型+血压动态监测|蓝帽子注册检测·康派斯CMA/CNAS

「 可全国寄样/部分地区上门取样 」「 CMA/CNAS资质报告 」「 可加急检测 」

服务介绍

康派斯检测依托CMA/CNAS双资质实验室,依据《保健食品功能检验与评价方法(2023年版)》,针对保健食品“辅助降血压”功能声称提供全链条检测服务。覆盖动物试验(SHR自发性高血压大鼠模型,尾动脉血压测定法,30天灌胃周期,低/中/高三剂量组+模型对照组,血压和心率动态监测)和人体试食试验(随机双盲对照,轻度高血压人群,收缩压/舒张压双指标验证)两大核心模块,

服务范围全国

检测周期5-7个工作日,可加急

相关资质可提供CMA、CNAS检测报告

服务模式快递寄样、现场取样、人工送样

服务对象企事业单位、高等院校、科研院所

服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务

检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制

服务内容

康派斯检测是具备CMA/CNAS 双资质的第三方检测机构,全国多地布局标准化实验室,检测周期快至 3-7 个工作日,可提供加急服务支持全国寄样、部分地区上门取样;针对保健食品 “有助于维持血压健康水平” 功能声称,提供从动物功能试验到人体试食试验的全链条检测服务,由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告,适配保健食品注册备案、蓝帽子申报、电商宣传佐证等场景,咨询热线:400-9621-929。

一 为什么 “有助于维持血压健康水平” 是保健食品核心赛道

高血压是最常见的慢性病之一,也是心脑血管疾病最主要的危险因素。我国成人高血压患病率持续上升,患者基数庞大,但知晓率、治疗率和控制率仍处于较低水平。依据《允许保健食品声称的保健功能目录(2023 年版)》,原有 “辅助降血压” 规范更新为有助于维持血压健康水平,功能声称表述更加科学化,规避治疗类误导宣传。

该功能评价核心原则:受试人群限定为健康至血压偏高临界人群,不适用于确诊高血压病患。按照现行评价规范,产品需同步开展动物试验与人体试食试验,保障功效数据科学客观。

二 有助于维持血压健康水平功效评价的法规依据

依据《保健食品功能检验与评价技术指导原则(2023 年版)》《保健食品功能检验与评价方法(2023 年版)》,有助于维持血压健康水平功能评价采用推荐性方法,全部试验项目为注册备案必做项目。

核心法规要点

  • 法定标准功能名称:有助于维持血压健康水平,禁止沿用 “辅助降血压、调节血压” 等旧表述进行宣传
  • 试验要求:同时开展动物试验和人体试食试验
  • 标准动物模型:自发性高血压大鼠(SHR)
  • 动物试验周期30 天,设置低、中、高三剂量组,剂量分别对应人体推荐摄入量 5 倍、10 倍、30 倍

三 有助于维持血压健康水平功能评价试验项目与判定标准

(一)动物试验

试验项目 实验动物 试验方法 检测指标 判定标准
自发性高血压大鼠(SHR)血压测定 SHR 大鼠(4-6 周龄,雄性) 连续灌胃给予受试物30 天,设低、中、高三个剂量组(分别相当于人体推荐剂量的 5、10、30 倍)+ 模型对照组 + 正常动物高剂量对照组 尾动脉收缩压、心率、体重 实验组血压显著低于模型对照组(P<0.05),且对心率无显著性不良影响

动物试验判定标准:实验组动物血压显著低于模型对照组(P<0.05),判定动物试验结果阳性。

(二)人体试食试验

  • 试验设计:随机双盲安慰剂对照
  • 受试者:血压偏高临界人群(健康到疾病临界状态人群,不包含确诊高血压患者)
  • 试验周期:一般为 30-60 天
  • 检测指标:收缩压、舒张压、心率、自觉临床症状
  • 安全性监测:血常规、肝肾功能、心电图等
  • 判定标准:试食组自身前后对比或与对照组对比,血压指标显著改善(P<0.05)

综合判定:动物试验和人体试食试验结果均为阳性,方可判定该受试样品具有有助于维持血压健康水平的保健功能。

四 康派斯有助于维持血压健康水平功效检测怎么做

康派斯搭建标准化维持血压健康功效评价技术平台,严格按照SHR 大鼠模型 + 人体试食试验双模块开展验证。

第 1 步:方案设计 根据产品类型(单一原料 / 复方)、剂型(粉剂 / 胶囊 / 口服液)、申报目标(注册 / 备案)定制检测方案。设置 SHR 大鼠分组:低、中、高三剂量组(人体推荐剂量 5 倍、10 倍、30 倍)+ 模型对照组 + 正常动物高剂量对照组,动物数量满足统计学要求。

第 2 步:动物试验执行 选用 SHR 大鼠,持续 30 天灌胃给予受试物。采用大鼠尾动脉无创血压测定法,给药前、每周定期监测各组大鼠收缩压、心率,同步记录体重变化。若高剂量组自第 2 周起血压显著低于模型对照组(P<0.05),初步提示产品具备维持血压健康潜力。

第 3 步:人体试食试验执行 动物试验验证有效后启动人体试食试验。采用随机双盲安慰剂对照设计,招募血压偏高临界人群作为受试者,周期 30-60 天,持续监测收缩压、舒张压、心率及各项安全指标。

第 4 步:数据统计与报告出具 汇总动物试验、人体试食试验数据开展统计学分析,出具合规的功能学试验报告,加盖 CMA/CNAS 资质印章,可直接用于保健食品注册申报。

五 有助于维持血压健康水平功效成分与代表原料

功效成分 代表原料 作用机制
GABA(γ- 氨基丁酸) GABA 绿茶粉、发酵 GABA 原料 抑制血管紧张素转换酶活性,舒缓血管
黄酮类物质 罗布麻、葛根、杜仲提取物 扩张外周血管、改善血管弹性
活性多糖 蜜环菌、灵芝提取物 调节肾素 - 血管紧张素系统
生物活性多肽 海洋鱼低聚肽、大豆低聚肽 具备 ACE 抑制活性
功能性矿物质 钾、钙、镁 调节体内电解质平衡,辅助稳定血压

六 分品类定制检测方案

产品类型 检测重点 推荐方案
植物提取物类(GABA / 罗布麻 / 葛根) 标志性功效成分含量 + 体内功效验证 动物试验(SHR 模型)+ 人体试食试验
活性多肽类产品 ACE 体外抑制活性 + 动物功效验证 动物试验 + 人体试食试验
复方配伍类保健食品 配方协同稳定血压效果验证 动物试验 + 人体试食试验

七 选择康派斯的六大优势

资质齐全权威:集团持有 CMA、CNAS、CATL、CCS 等多项资质,可开展五千余项检测参数。康派斯全面对标《保健食品功能检验与评价方法(2023 年版)》标准,整套试验流程标准化运行。

完整的血压健康功效评价技术平台:康派斯具备动物试验(SHR 自发性高血压大鼠模型,尾动脉血压测定,30 天持续给药监测)+ 人体试食试验(随机双盲对照)一体化评价能力,独立承接全套有助于维持血压健康水平功能学试验。

专业团队与设备:技术团队 70% 为硕博学历,实验室总面积 8000㎡,配备 400 余套检测仪器,进口设备占比 92%。配备专用动物无创血压分析系统、全自动生化分析仪,满足整套指标检测需求。

服务流程完善:提供方案设计→动物实验实施→人体试食试验→数据统计分析→报告出具一站式服务,客户可实时跟进项目进度。数据存在疑问支持免费复测。

全国服务网络:业务覆盖国内二十余省市,支持样品快递寄送、进度线上查询,部分区域可安排上门取样。

全国服务覆盖

康派斯检测服务网络覆盖全国各省市区域,支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式,面向全国保健食品生产企业、功能食品品牌全面开放收样。

有助于维持血压健康水平功效检测客户常见问题

Q1:有助于维持血压健康水平功效检测整体周期多久?

常规理化指标快至 3-7 个工作日,可申请加急;动物试验一般需要30-45 天,包含大鼠适应饲养、30 天连续灌胃、周期性血压监测;人体试食试验周期30-60 天,建议企业提前规划研发与申报时间。

Q2:出具的检测报告是否能够用于保健食品注册备案?

可以。具备 CMA/CNAS 双资质实验室出具、加盖资质印章的功能学报告,满足蓝帽子注册备案要求,同时可作为电商平台宣传、应对市场监管核查的有效佐证材料。

Q3:有助于维持血压健康水平检测是否必须同时开展动物试验 + 人体试食试验?

必须同步完成。 根据现行保健食品功能评价规范,该功能需完成两项试验。人体试食受试者严格限定为血压偏高临界人群,试验方案需要通过伦理审查。

Q4:功效验证为什么选用 SHR 自发性高血压大鼠模型?

SHR 大鼠是国际公认高血压相关研究标准模型,遗传背景稳定,血压自发性持续升高,无需药物诱导造模,可以更真实模拟人体血压偏高状态,客观评估受试物对血压的调节效果。

Q5:动物试验阶段核心判定指标是什么?

核心观测指标为尾动脉收缩压、心率。有效样品能够显著降低 SHR 大鼠血压(P<0.05),同时不会造成心率异常波动。人体试食以收缩压、舒张压作为主要评价指标。

Q6:康派斯对比其他检测机构核心优势是什么?

康派斯是国内少数同时具备保健食品功能学动物试验、人体试食试验承接能力的第三方机构,拥有成熟 SHR 大鼠血压评价体系 + 标准化人体试食试验流程。多数机构仅能开展理化检测,无法独立承接整套功能学验证项目。

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选择康派斯的六大理由

资质齐全权威

各类资质证书齐全

集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书,各类资质证书齐全,认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质,可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。

查看证书

团队专业可靠

70%专业技术人员

集团拥有一只专业的检测团队,专业技术人员占70%,博士占20%,本科占70%。从方案制定,样品分析,报告出具,每一步都精准雕琢。成就了一只技术领先、过硬、可信赖的能打胜仗的团队。

了解团队

设备先进齐全

400台进口率92%

集团投资数亿配备了全球先进的检测仪器设备400多套,来自美国、德国、瑞士等国的进口设备高达92%以上。组建了十几所自有实验室,占地面积8000㎡。服务涵盖了1000+细分领域。

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数据准确可信

检测准确率达99%

集团依托专业技术检测团队,先进的进口设备,大量的图谱数据库及严苛的专业实验室质控体系,并采用多种解决方案,全力保障分析数据的准确性,整体准确率可达99%,数据精准可信赖。

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服务全程全面

一站式跟踪服务

服务覆盖全行业。上千检测指标,端到端供应链解决方案全方位多维度产品测试,从检测需求分析到检测报告应用全流程技术支持,同时整合全行业资源,在周期、费用、实力方面,为您提供最优解。

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售后安心无忧

定期回访可复检

康派斯支持7*24小时服务,让您随时随地都能找到我们,如遇特殊情况有也紧急通道服务,而且每年定期回访并开设有培训课程,对有疑问的报告可以免费复检,让您售后完全无忧。

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您可能关心的问题

  • A、康派斯拥有较全面的仪器设备,及众多10余年经验的工程师。

    B、提供顾问式服务,行业广,针对客户需求制定对应解决方案。

    C、环境领域一站式技术服务,全程专人对接,客户可实时了解报告进度。

  • A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。

    B、为了更快出报告省去大量人工处理环节,康派斯采用多个部门协同合作,对某些品种可采用自动化样品处理技术,报告更快更准确。

    C、客户急需报告的,可提供加急服务。

    D、具体品种不同出报告时间有所不同,具体可以咨询在线客服。

     

  • 具体标准因检测项目的不同而不同,具体可以咨询在线客服。

  • 我公司承诺,对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的,不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问,请与我们技术人员取得联系,我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同,我公司将不改变检测结果,如与初次检测的结果不同,我公司会在此期间,对样品进行多次复检实验,最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。

  • 因标准信息繁多及其它方面的原因,很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况,这种情况下,我们会为客户提供相关项目的推荐,但需要客户提供以下信息:

    1、提供产品详细介绍,特别是用途。

    2、提供检测的总要求,比如是检测环保要求还是性能上的检测?

    3、其他信息,比如检测报告样本。

  • 康派斯检测专注食品保健检测领域,具备CMA、CNAS资质,检测报告全国通用。涵盖各类产品全检测项目,周期短、数据准。全国服务热线:400-9621-929。

    保健食品功效宣称:27类功能获官方认可

    根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录(非营养素补充剂)》,保健食品可依法宣称以下27类功能,但需满足严格条件:

    1. 基础健康功能:增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
    2. 特定人群健康支持:改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
    3. 消化系统功能:调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
    4. 其他功能:清咽、减肥、促进排铅。

    合规要求

    • 科学依据所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证,并提交权威机构报告
    • 标签规范:必须标注“保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病”警示语,且不得夸大功能范围。
    • 审批流程:需经国家市场监管总局注册或备案,取得“蓝帽子”标识后方可销售。

    普通食品功效宣称:严格受限,仅限基础营养与感官描述

    普通食品(非保健食品)的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制,禁止宣称保健功能或疾病治疗功能,仅允许以下描述:

    1. 营养信息
      • 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等,但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求,并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
      • 示例:某牛奶标注“高钙”,需满足每100ml含钙量≥120mg,且NRV%≥15%。
    2. 感官特性
      • 可描述口感、风味等,但需避免误导消费者。例如,“口感鲜美”需与实际体验一致,不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
    3. 原料来源与品质
      • 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等,但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
      • 示例:某食用油标注“非转基因”,需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。

    企业合规建议:三步规避功效宣称风险

    1. 明确产品定位
      • 普通食品:仅描述基础营养与感官特性,避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
      • 保健食品:严格依据注册或备案功能进行宣称,不得超范围宣传。
    2. 科学验证与标签规范
      • 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
      • 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准,并在标签中标注具体含量。
    3. 广告内容审查
      • 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语,以及“治疗”“康复”等医疗术语。
      • 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》,确保用语合规。

    我们康派斯是一家具备CMA,CNAS资质的第三方检测机构,在对功能食品这块的功效测试上,会先根据您提供的产品成分,来定制功效实验方案,选用斑马鱼作为实验载体,最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果,可以用于申请专利,也可以用来展示给消费者,提高品牌公信力。

    面对功能食品市场同质化竞争,康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类,提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台,5-7个工作日完成初步筛选,2周出具完整报告,相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验,构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系,为企业节省研发成本,加速产品上市,抢占市场先机。

     

  • 康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的,不会恶意串改、伪造检测数据,出具的检测报告可信,到国内外都认可的。

深入了解康派斯检测

关于我们
资质荣誉
实力数据
实验室
仪器设备
专家团队
集团大厦

康派斯检测集团是一家取得"检验检测机构资质认证书CMA"以及"中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书CNAS"的 综合性第三方检测机构。集团主要承担产品的国家监督抽查、行业抽查、以及产品认证、质量争议仲裁、客户委托分析等检验工作。

集团总部位于西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1座,占地面积8000㎡。拥有价值超亿万元的检验仪器设备400余套。其中来自美国安捷伦(Agilent),德国布鲁克(Bruker), 瑞士万通(Metrohm) 等进口设备高达90%以上。集团拥有一只高效专业的团队,其中质检技术人员达70%,博士硕士占20%,本科学历占76%以上。

  • 26

    稳健发展

  • 400

    进口设备

  • 8000

    实验室面积

  • 100

    五百强客户

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我们为各行业供应链上下游提供专业的检验、鉴定、测试/分析,覆盖行业包括:石油、化工、环保、农产与食品、生物医药、原料、气体、工业制造等。

我们的业务遍布中国近20个省,提供送样、上门采样等高灵活性服务。我们致力于提供公正、公平、准确、及时的专业检测服务,从而形成客户、员工、企业以及社会之间的循环共荣,携手改善产品质量安全。

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