服务介绍
康派斯检测依托CMA/CNAS双资质实验室,依据《保健食品功能检验与评价方法(2023年版)》,针对保健食品“缓解视疲劳”功能声称提供全链条检测服务。覆盖人体试食试验(症状总积分、明视持久度、视力三大核心指标,试食周期30-60天)和功效成分定量检测(HPLC法测定叶黄素、原花青素等活性成分),由具备CMA/CNAS双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告,适配保健食
服务内容
康派斯检测是具备CMA/CNAS 双资质的第三方检测机构,全国多地布局标准化实验室,检测周期快至 3-7 个工作日,可提供加急服务,支持全国寄样、部分地区上门取样;针对保健食品 “缓解视疲劳” 功能声称,提供从功效成分检测到人体试食试验的全链条检测服务,由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告,适配保健食品注册备案、蓝帽子申报、电商宣传佐证等场景,咨询热线:400-9621-929。
一 为什么 “缓解视疲劳” 是保健食品核心赛道
随着电子屏幕使用时间持续增加,视疲劳已成为现代社会的普遍问题。视疲劳的症状主要包括眼干涩、眼胀、视物模糊、畏光流泪、眼部烧灼感、头痛等,严重时影响工作效率和生活质量。我国成年人每天屏幕使用时间平均超过 8 小时,视疲劳人群基数庞大。2023 年版《允许保健食品声称的保健功能目录》已将 “改善视力” 和 “缓解视疲劳” 统一规范为 “缓解视疲劳”,功能声称表述更加科学化,是 24 项允许声称的保健功能之一。
二 缓解视疲劳功效评价的法规依据
依据《保健食品功能检验与评价技术指导原则(2023 年版)》及《保健食品功能检验与评价方法(2023 年版)》,缓解视疲劳功能评价采用推荐性方法,试验项目均为必做项目。
核心法规要点:
- 保健功能名称已由 “改善视力 / 缓解视疲劳” 规范为 “缓解视疲劳”
- 人体试食试验为必做项目,无需动物试验
- 试食周期为30 天,必要时可延长至 60 天
- 所列指标均为必做项目,不可缺项
三 缓解视疲劳功能评价试验项目
缓解视疲劳功能的评价不依赖动物模型,而是直接采用人体试食试验,通过主观症状评估和客观功能指标综合评价。康派斯已将该功能评价纳入 “允许声称的 24 项功能评价” 服务范围。
(一)人体试食试验核心指标
| 检测维度 | 具体指标 | 评价标准 |
|---|---|---|
| 症状总积分 | 眼干涩、眼胀、视物模糊、畏光、眼部烧灼感等症状评分 | 试食组自身比较或与对照组比较,症状改善有效率及总积分差异有统计学意义(P<0.05) |
| 明视持久度 | 明视时间 / 总注视时间 ×100% | 试食组自身比较或与对照组比较,明视持久度差异有显著性(P<0.05),且平均提高≥10% |
| 视力 | 裸眼视力或矫正视力 | 试食前后视力变化评估 |
| 眼部检查 | 眼底检查、裂隙灯检查 | 安全性观察 |
(二)人体试食试验基本要求
- 试食组和对照组的有效例数不少于 50 人,脱离率一般不得超过 20%
- 需经伦理委员会审查批准,受试者签署知情同意书
- 试食前进行眼部症状及眼底检查,血、尿常规检查,肝、肾功能检查,胸片、心电图、腹部 B 超检查;试食后重复相关检查
(三)结果判定标准
同时满足以下两项可判定受试物具有缓解视疲劳功能:
- 试验组自身比较或试验组与对照组间比较,症状改善有效率且症状总积分差异有显著性(P<0.05)
- 试验组自身比较或试验组与对照组间比较,明视持久度差异有显著性(P<0.05),且平均明视持久度提高≥10%
四 康派斯缓解视疲劳功效检测怎么做
第 1 步:方案设计 根据产品类型(单一原料 / 复方)、剂型(粉剂 / 胶囊 / 口服液)和申报目标(注册 / 备案),匹配检测方案,确定受试者纳入 / 排除标准,设计随机双盲安慰剂对照方案。依据法规,试食周期30 天,必要时可延长至 60 天。
第 2 步:受试者招募与筛选 招募视疲劳症状明显的受试者(每组不少于 50 人)。需经伦理委员会审查批准,签署知情同意书。试食前完成眼部症状及眼底检查,血、尿常规检查,肝、肾功能检查,胸片、心电图、腹部 B 超检查。
第 3 步:人体试食试验执行 试食组服用受试样品,对照组服用安慰剂。按设计时间节点完成以下评估:
- 症状总积分评估:对眼干涩、眼胀、视物模糊、畏光流泪、眼部烧灼感等症状进行评分
- 明视持久度测定:在标准条件下测定明视时间 / 总注视时间 ×100%
- 视力检查:裸眼或矫正视力检测
- 安全性监测:血常规、肝肾功能等
第 4 步:数据统计与报告出具 完成数据统计分析,出具符合监管部门要求的缓解视疲劳功能学试验报告,加盖 CMA/CNAS 资质印章,可直接用于保健食品注册备案申报。
五 功效成分举例
| 功效成分 | 作用机制 |
|---|---|
| 叶黄素 | 人眼视网膜黄斑区的重要色素,可清除自由基、减少氧化应激,充当过滤器保护眼睛免受蓝光伤害 |
| 原花青素 | 抗氧化,改善眼部微循环,缓解视疲劳 |
| 越橘提取物 | 促进视紫红质再生,改善暗适应能力 |
| 蓝莓提取物 | 抗氧化,保护视网膜细胞 |
| 维生素 A/β- 胡萝卜素 | 维持视网膜感光功能 |
| 维生素 C/E | 抗氧化,保护眼组织 |
六 分品类定制检测方案
| 产品类型 | 检测重点 | 推荐方案 |
|---|---|---|
| 叶黄素 / 玉米黄质类 | 功效成分含量 + 视疲劳改善 | 功效成分定量 + HPLC 含量测定 + 人体试食试验 |
| 花青素 / 越橘类 | 功效成分 + 缓解视疲劳验证 | 功效成分定量 + 人体试食试验 |
| 复方配伍类 | 配方协同增效验证 | 功效成分定量 + 人体试食试验 |
七 选择康派斯的六大优势
资质齐全权威:集团持有 CMA、CNAS、CATL、CCS、加拿大普惠实验室等多项资质,认证参数多达 5000 余个。康派斯已全面对接《保健食品功能检验与评价方法(2023 年版)》标准要求,可针对 24 项允许声称的保健功能提供全链条评价服务。
人体试食试验专业团队:配备经过 GCP 培训的专业技术人员,可独立完成受试者招募、知情同意、眼部检查、症状评估、明视持久度测定、数据统计分析等全套人体试食试验流程。可同步进行功效成分含量检测(HPLC 定量分析叶黄素、原花青素等活性成分)。
专业团队与设备:团队中质量检测技术人员占 70%,博士硕士占 20%,实验室总面积 8000㎡,拥有价值超亿元的检验仪器设备 400 余套,进口设备高达 92% 以上。配备眼科检查设备、明视持久度测定装置等专用功能评价设备。
服务流程完善:提供从方案设计→伦理审查→受试者招募→人体试食试验→数据统计→报告出具的全流程服务,客户可实时查看检测进度。数据存疑可免费重测存疑项。
全国服务网络:业务遍布中国近 20 个省,支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式。
全国服务覆盖
康派斯检测服务网络覆盖全国各省市区域,支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式,面向全国保健食品生产企业、功能食品品牌全面开放收样。
缓解视疲劳功效检测客户常见问题
Q1:缓解视疲劳功效检测需要多长时间?
常规检测周期为快至 3-7 个工作日,如需加急服务可联系客服确认排期。人体试食试验周期30 天,必要时可延长至 60 天,建议提前规划整体时间线,可在试验结束后加急出具报告。
Q2:检测报告可以用于保健食品注册备案吗?
可以。由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告,可直接用于保健食品注册 / 备案申报,也是应对职业打假和监管抽查的法定依据。
Q3:缓解视疲劳功效检测需要做动物试验吗?
不需要。 依据《保健食品功能检验与评价方法(2023 年版)》,缓解视疲劳功能评价仅需进行人体试食试验,无需动物试验。这与增强免疫力、辅助降血脂等功能声称(需动物试验 + 人体试食)有明显区别。
Q4:缓解视疲劳检测的核心判定指标是什么?
核心指标包括症状总积分和明视持久度。判定标准为:(1)症状改善有效率且症状总积分差异有显著性(P<0.05);(2)明视持久度差异有显著性(P<0.05),且平均明视持久度提高≥10%。临床研究显示,叶黄素类产品试食 60 天后,症状总积分明显改善(P<0.001),平均明视持久度可提高 10.1%。
Q5:缓解视疲劳产品有哪些标志性功效成分?
常见标志性功效成分包括叶黄素、原花青素、越橘提取物、蓝莓提取物、维生素 A/C/E等。其中叶黄素是人眼视网膜黄斑区的重要色素,具有抗氧化和蓝光过滤双重功能。康派斯可采用 HPLC 法精准定量叶黄素、原花青素等活性成分含量。
Q6:康派斯与其他检测机构相比有什么核心优势?
康派斯是国内少数具备保健食品人体试食试验资质的第三方检测机构之一,可独立完成从方案设计、伦理审查、受试者招募到报告出具的全套人体试食试验流程。市面上大多数检测机构只有常规理化检测能力,不具备人体试食试验资质和功能学评价能力。
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选择康派斯的六大理由
资质齐全权威
各类资质证书齐全集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书,各类资质证书齐全,认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质,可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。
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定期回访可复检康派斯支持7*24小时服务,让您随时随地都能找到我们,如遇特殊情况有也紧急通道服务,而且每年定期回访并开设有培训课程,对有疑问的报告可以免费复检,让您售后完全无忧。
咨询客服您只需四步轻松拿报告
您可能关心的问题
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A、康派斯拥有较全面的仪器设备,及众多10余年经验的工程师。
B、提供顾问式服务,行业广,针对客户需求制定对应解决方案。
C、环境领域一站式技术服务,全程专人对接,客户可实时了解报告进度。
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A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。
B、为了更快出报告省去大量人工处理环节,康派斯采用多个部门协同合作,对某些品种可采用自动化样品处理技术,报告更快更准确。
C、客户急需报告的,可提供加急服务。
D、具体品种不同出报告时间有所不同,具体可以咨询在线客服。
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具体标准因检测项目的不同而不同,具体可以咨询在线客服。
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我公司承诺,对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的,不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问,请与我们技术人员取得联系,我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同,我公司将不改变检测结果,如与初次检测的结果不同,我公司会在此期间,对样品进行多次复检实验,最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
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因标准信息繁多及其它方面的原因,很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况,这种情况下,我们会为客户提供相关项目的推荐,但需要客户提供以下信息:
1、提供产品详细介绍,特别是用途。
2、提供检测的总要求,比如是检测环保要求还是性能上的检测?
3、其他信息,比如检测报告样本。
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康派斯检测专注食品保健检测领域,具备CMA、CNAS资质,检测报告全国通用。涵盖各类产品全检测项目,周期短、数据准。全国服务热线:400-9621-929。
保健食品功效宣称:27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录(非营养素补充剂)》,保健食品可依法宣称以下27类功能,但需满足严格条件:
- 基础健康功能:增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持:改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能:调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能:清咽、减肥、促进排铅。
合规要求:
- 科学依据:所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证,并提交权威机构报告。
- 标签规范:必须标注“保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病”警示语,且不得夸大功能范围。
- 审批流程:需经国家市场监管总局注册或备案,取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称:严格受限,仅限基础营养与感官描述
普通食品(非保健食品)的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制,禁止宣称保健功能或疾病治疗功能,仅允许以下描述:
- 营养信息:
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等,但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求,并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例:某牛奶标注“高钙”,需满足每100ml含钙量≥120mg,且NRV%≥15%。
- 感官特性:
- 可描述口感、风味等,但需避免误导消费者。例如,“口感鲜美”需与实际体验一致,不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质:
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等,但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例:某食用油标注“非转基因”,需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议:三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位:
- 普通食品:仅描述基础营养与感官特性,避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品:严格依据注册或备案功能进行宣称,不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范:
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准,并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查:
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语,以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》,确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA,CNAS资质的第三方检测机构,在对功能食品这块的功效测试上,会先根据您提供的产品成分,来定制功效实验方案,选用斑马鱼作为实验载体,最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果,可以用于申请专利,也可以用来展示给消费者,提高品牌公信力。
面对功能食品市场同质化竞争,康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类,提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台,5-7个工作日完成初步筛选,2周出具完整报告,相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验,构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系,为企业节省研发成本,加速产品上市,抢占市场先机。
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康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的,不会恶意串改、伪造检测数据,出具的检测报告可信,到国内外都认可的。












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