服务介绍
康派斯检测依托CMA/CNAS双资质实验室，依据《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》，针对保健食品“辅助降血脂”功能声称提供全链条检测服务，覆盖血脂四项（TC/TG/HDL-C/LDL-C）、三种作用机制分类评价（辅助降血脂/降胆固醇/降甘油三酯）、斑马鱼快速筛查（T/CNHFA 131—2023标准）、人体双盲对照试验，由具备CMA/CNAS双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告，适配保
服务内容
康派斯检测是具备CMA/CNAS 双资质的第三方检测机构，全国多地布局标准化实验室，检测周期快至 3-7 个工作日，可提供加急服务，支持全国寄样、部分地区上门取样；针对保健食品 “辅助降血脂” 功能声称，提供从功效成分检测、动物功能试验到人体试食试验的全链条检测服务，由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告，适配保健食品注册备案、蓝帽子申报、电商宣传佐证等场景，咨询热线：400-9621-929。
一 为什么 “辅助降血脂” 是保健食品核心赛道
高血脂的发病率和死亡率逐年增加，并且呈现年轻化趋势。2025 年《中国心血管健康与疾病报告》显示，我国成人血脂异常患病率已达 35.6%，这意味着每 3 个成年人中就有 1 人存在血脂问题。由于患者体内长期存在的高血脂状态，会广泛导致机体各组织，尤其是眼、肾、心脏、血管及神经等的慢性损害和功能障碍，严重危害人体健康。消费者对能够辅助降血脂的产品需求很迫切，市场需要更多、更好的辅助降血脂产品。
血脂异常是心血管疾病的重要危险因素，世界卫生组织称心血管疾病是 2022 年全球死亡的主要原因。当血液中的 “坏胆固醇”(LDL-C) 或甘油三酯长期超标，它们会像淤泥一样沉积在血管壁，逐渐形成斑块，让管腔越来越窄。只要把血脂降回安全范围，就能为血管赢得更多 “通行空间”，大幅削减心梗、脑梗的发生概率。
2019-2023 年，心脑血管健康保健食品行业市场规模由 142.56 亿元增长至 158.40 亿元，期间年复合增长率为 2.67%，且 “降血脂” 已位列心脑血管保健食品第二大购买动因。
二 辅助降血脂功效评价的法规依据
依据《保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023 年版）》及《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》，辅助降血脂功能评价采用推荐性方法，试验项目均为必做项目。2023 年新版目录已将功能名称规范修改为 “有助于维持血脂（胆固醇 / 甘油三酯）健康水平”，功能声称表述更加科学化、精准化。
根据 2012 年国家食品药品监督管理局发布的《辅助降血脂功能评价方法》，辅助降血脂功能按照不同的血脂类型设立分类的动物试验和人体试食试验。
三 辅助降血脂功能评价试验项目
依据《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》，辅助降血脂功能评价试验项目如下：
动物试验 - 血脂四项：血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）测定，评估受试物对血脂水平的综合调节作用。 动物试验 - 体重与脏器：体重测定、肝脏 / 体重比值，评估受试物对体重和肝脏的影响。 人体试食试验：随机双盲对照人体试验，空腹血脂指标检测，验证产品在人体中的辅助降血脂效果。
根据受试样品作用机制的不同，辅助降血脂功能可分为三种类型：
- 辅助降低血脂功能：降低血清总胆固醇和血清甘油三酯
- 辅助降低血清胆固醇功能：单纯降低血清胆固醇
- 辅助降低血清甘油三酯功能：单纯降低血清甘油三酯
四 试验原则与判定标准
试验原则：
- 所列指标均为必做项目，不可缺项
- 根据受试样品的作用机制，可在动物实验的两个动物模型中任选一项
- 根据受试样品的作用机制，可在人体试食试验的三个方案中任选一项
- 在进行人体试食试验时，应对受试样品的食用安全性作进一步的观察
动物实验结果判定：
混合型高脂血症动物模型：
- 模型对照组与空白对照组比较，血清 TC 或 TG 升高有统计学意义（P<0.05）
- 受试物组与模型对照组比较，血清 TC 或 TG 降低有统计学意义（P<0.05），且 HDL-C 无显著降低
高胆固醇血症动物模型：
- 模型对照组与空白对照组比较，血清 TC 或 LDL-C 升高有统计学意义（P<0.05），TG 无显著差异
- 受试物组与模型对照组比较，任一剂量组血清 TC 或 LDL-C 降低有统计学意义（P<0.05），且 HDL-C 不显著低于模型对照组，TG 不显著高于模型对照组
人体试食试验功效判定标准：
TC 降低：＞10% TG 降低：＞15% HDL-C 上升：＞0.104mmol/L
试食组自身比较及试食组与对照组组间比较，相关血脂指标降低有统计学意义，且试食组有效率显著高于对照组，可判定该受试样品辅助降血脂功能人体试食试验结果阳性。
五 康派斯辅助降血脂功效检测怎么做
第 1 步：方案设计
根据产品类型（单一原料 / 复方）、剂型（粉剂 / 胶囊 / 口服液）和申报目标（注册 / 备案），匹配血脂异常类型，设计动物品系（SD 大鼠或金黄地鼠）、分组方案（低 / 中 / 高三剂量组 + 模型对照组 + 空白对照组）、高脂饲料诱导方案。
第 2 步：动物实验执行
选用 SPF 级 SD 大鼠（体重 200±20g，每组 8-12 只），喂普通饲料 5-7 天后根据血清总胆固醇水平随机分组，以灌胃方式给予受试物，除空白对照组外各组均喂高脂模型饲料，连续喂养 30 天。实验结束后称重、取血测定各项血脂指标。模型饲料给予时间不能超过 8 周。
第 3 步：斑马鱼快速筛查（可选，配方筛选阶段）
在产品研发初期的原料和配方筛选中，可采用斑马鱼模型进行快速功效验证。T/CNHFA 131—2023《斑马鱼模型用于保健食品辅助降血脂功能的筛查方法》团体标准已于 2023 年 6 月正式发布实施。斑马鱼高血脂模型造模和给药周期短，较哺乳动物有明显的时间优势，适用于原料辅助降血脂功能筛查、组方功能优选、已上市产品功能验证和展示。
第 4 步：人体试食试验执行
动物实验完成后，需开展人体试食试验。采用随机双盲对照设计，按受试者血脂水平随机分为试食组和对照组，每组受试者不少于 50 例。试验周期 45 天，不超过 6 个月。试食组服用受试样品，对照组服用安慰剂，定期检测空腹血脂指标及安全性指标。
第 5 步：数据统计与报告出具
完成动物试验和人体试食试验数据统计分析，出具符合监管部门要求的辅助降血脂功能学试验报告，加盖 CMA/CNAS 资质印章，可直接用于保健食品注册备案申报。
六 功效成分举例
深海鱼油：抑制肝脏 VLDL 合成、促进 TG 清除，显著降低甘油三酯，轻度升高 HDL-C 红曲：与 HMG-CoA 还原酶结合，阻断内源胆固醇合成，降低 LDL-C 与总胆固醇 燕麦 β- 葡聚糖：可溶性膳食纤维在肠道形成黏性屏障，结合胆汁酸并促进其排泄，从而降低 LDL-C 茶多酚 (儿茶素类)：抗氧化并抑制胆固醇氧化和肠道吸收，降低总胆固醇及 LDL-C 决明子总蒽醌：抑制肠道胆固醇吸收并促进胆汁酸排泄，降低 TC 与 LDL-C 大豆异黄酮：调节肝脏 LDL 受体表达，降低 LDL-C，并轻度改善血管内皮功能
七 分品类定制检测方案
单一原料类（鱼油 / 红曲 / 植物甾醇）：检测重点为功效成分含量验证 + 降血脂功能评价，推荐方案：功效成分定量 + 动物试验 + 人体试食试验 复方配伍类：检测重点为配方协同增效验证，推荐方案：斑马鱼快速筛查 + 动物功能试验 + 人体试食试验 已有注册证书的延续注册产品：检测重点为按新规补充缺失项目，推荐方案：针对性补充相关试验项目 配方筛选阶段：检测重点为多配方功效对比优选，推荐方案：斑马鱼快速筛查（T/CNHFA 131—2023 标准）
八 选择康派斯的六大优势
资质齐全权威：集团持有 CMA、CNAS、CATL、CCS、加拿大普惠实验室等多项资质，认证参数多达 5000 余个。康派斯已全面对接《保健食品功能检验与评价方法（2023 年版）》标准要求，出具的辅助降血脂功能学试验报告合规有效、认可度高。
斑马鱼 + 哺乳动物 + 人体试食三平台：康派斯已构建斑马鱼模型快速筛选（T/CNHFA 131—2023 标准）+ 哺乳动物实验深度验证 + 人体试食试验临床确认三级评价体系。辅助降血脂功效可先在斑马鱼模型进行快速配方筛选，再转入动物实验和人体试食试验进行深度验证。
完整的降血脂评价技术能力：覆盖血脂四项检测（TC、TG、HDL-C、LDL-C）、三种作用机制分类评价、肝脏病理检查、非法添加物筛查四大核心模块，可独立完成全套辅助降血脂功能学评价试验。
专业团队与设备：团队中质量检测技术人员占 70%，博士硕士占 20%，实验室总面积 8000㎡，拥有价值超亿元的检验仪器设备 400 余套，进口设备高达 92% 以上。
服务流程完善：提供从方案设计→斑马鱼 / 动物实验实施→人体试食试验→数据统计→报告出具的全流程服务，客户可实时查看检测进度。数据存疑可免费重测存疑项。
全国服务网络：业务遍布中国近 20 个省，支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式。
全国服务覆盖
康派斯检测服务网络覆盖全国各省市区域，支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式，面向全国保健食品生产企业、功能食品品牌全面开放收样。
辅助降血脂功效检测客户常见问题
Q1：辅助降血脂功效检测需要多长时间？
常规检测周期为快至 3-7 个工作日，如需加急服务可联系客服确认排期。完整的动物功能试验根据实验方案不同，一般需要4-6 周（含高脂饲料诱导造模、给药周期、指标检测）；人体试食试验周期为45 天（不超过 6 个月），建议提前规划整体时间线，可在试验结束后加急出具报告。
Q2：检测报告可以用于保健食品注册备案吗？
可以。由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告，可直接用于保健食品注册 / 备案申报，也是应对职业打假和监管抽查的法定依据。
Q3：辅助降血脂功效检测必须做人体试食试验吗？
必须做。 依据《辅助降血脂功能评价方法》，辅助降血脂功能评价需同时进行动物试验和人体试食试验。人体试食试验采用随机双盲对照设计，每组受试者不少于 50 例，试验周期 45 天，不超过 6 个月。这是与增强免疫力等功能声称（仅需动物试验）的重要区别。
Q4：辅助降血脂功效分为哪几种类型？
根据受试样品作用机制的不同，辅助降血脂功能分为三种类型：
- 辅助降低血脂功能：降低血清总胆固醇和血清甘油三酯
- 辅助降低血清胆固醇功能：单纯降低血清胆固醇
- 辅助降低血清甘油三酯功能：单纯降低血清甘油三酯
产品需根据配方特点和作用机制选择对应的评价方案。
Q5：斑马鱼筛查可以代替哺乳动物实验和人体试食试验吗？
不能替代。 斑马鱼模型主要用于研发前期的原料和配方功能筛查，可以帮助筛选出功效最好的配方进行后续的哺乳动物实验和人体试食试验。T/CNHFA 131—2023《斑马鱼模型用于保健食品辅助降血脂功能的筛查方法》团体标准已正式发布，斑马鱼试验既有体外试验快速、高效的特点，又具备哺乳动物试验相关性好、预测性高的特点，但不能完全取代哺乳动物实验和人体试食试验在注册申报中的法定地位。
Q6：康派斯与其他检测机构相比有什么核心优势？
康派斯是国内少数具备保健食品功能学动物试验和人体试食试验双资质的第三方检测机构之一，拥有斑马鱼模型快速筛选（T/CNHFA 131—2023 标准）+ 哺乳动物实验深度验证 + 人体试食试验临床确认三级评价体系。市面上大多数检测机构只有常规理化检测能力，不具备动物功能试验和人体试食试验资质。
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选择康派斯的六大理由
资质齐全权威
各类资质证书齐全集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书，各类资质证书齐全，认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质，可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。
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因标准信息繁多及其它方面的原因，很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况，这种情况下，我们会为客户提供相关项目的推荐，但需要客户提供以下信息：
1、提供产品详细介绍，特别是用途。
2、提供检测的总要求，比如是检测环保要求还是性能上的检测？
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康派斯检测专注食品保健检测领域，具备CMA、CNAS资质，检测报告全国通用。涵盖各类产品全检测项目，周期短、数据准。全国服务热线：400-9621-929。
保健食品功效宣称：27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录（非营养素补充剂）》，保健食品可依法宣称以下27类功能，但需满足严格条件：
- 基础健康功能：增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持：改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能：调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能：清咽、减肥、促进排铅。
合规要求：
- 科学依据：所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证，并提交权威机构报告。
- 标签规范：必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，且不得夸大功能范围。
- 审批流程：需经国家市场监管总局注册或备案，取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称：严格受限，仅限基础营养与感官描述
普通食品（非保健食品）的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制，禁止宣称保健功能或疾病治疗功能，仅允许以下描述：
- 营养信息：
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等，但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求，并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例：某牛奶标注“高钙”，需满足每100ml含钙量≥120mg，且NRV%≥15%。
- 感官特性：
- 可描述口感、风味等，但需避免误导消费者。例如，“口感鲜美”需与实际体验一致，不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质：
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等，但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例：某食用油标注“非转基因”，需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议：三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位：
- 普通食品：仅描述基础营养与感官特性，避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品：严格依据注册或备案功能进行宣称，不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范：
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准，并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查：
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语，以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》，确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA，CNAS资质的第三方检测机构，在对功能食品这块的功效测试上，会先根据您提供的产品成分，来定制功效实验方案，选用斑马鱼作为实验载体，最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果，可以用于申请专利，也可以用来展示给消费者，提高品牌公信力。
面对功能食品市场同质化竞争，康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类，提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台，5-7个工作日完成初步筛选，2周出具完整报告，相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验，构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系，为企业节省研发成本，加速产品上市，抢占市场先机。
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康派斯检测集团是一家取得"检验检测机构资质认证书CMA"以及"中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书CNAS"的 综合性第三方检测机构。集团主要承担产品的国家监督抽查、行业抽查、以及产品认证、质量争议仲裁、客户委托分析等检验工作。
集团总部位于西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1座，占地面积8000㎡。拥有价值超亿万元的检验仪器设备400余套。其中来自美国安捷伦(Agilent)，德国布鲁克(Bruker), 瑞士万通(Metrohm) 等进口设备高达90%以上。集团拥有一只高效专业的团队，其中质检技术人员达70%，博士硕士占20%，本科学历占76%以上。
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