服务介绍
康派斯检测依托CMA/CNAS双资质实验室,依据《保健食品功能检验与评价方法(2023年版)》,针对保健食品“辅助降血脂”功能声称提供全链条检测服务,覆盖血脂四项(TC/TG/HDL-C/LDL-C)、肝脏病理检查、斑马鱼快速筛查(48小时)、人体试食试验、非法添加物筛查五大模块,由具备CMA/CNAS双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告,适配保健食品注册备案、蓝帽子申报、电商
服务内容
康派斯检测是具备CMA/CNAS 双资质的第三方检测机构,全国多地布局标准化实验室,检测周期快至 3-7 个工作日,可提供加急服务,支持全国寄样、部分地区上门取样;针对保健食品 “辅助降血脂” 功能声称,提供从功效成分检测、动物功能试验到斑马鱼快速筛查的全链条检测服务,由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告,适配保健食品注册备案、蓝帽子申报、电商宣传佐证等场景,咨询热线:400-9621-929。
一、为什么 “辅助降血脂” 是保健食品核心赛道
高血脂的发病率和死亡率逐年增加,并且呈现年轻化趋势。由于患者体内长期存在的高血脂状态,会广泛导致机体各组织,尤其是眼、肾、心脏、血管及神经等的慢性损害和功能障碍,严重危害人体健康。消费者对能够辅助降血脂的产品需求很迫切,市场需要更多、更好的辅助降血脂产品。2025 年保健食品抽检数据显示,降血脂类产品不合格问题频发,合规的功效验证是产品注册备案和市场准入的核心门槛。
二、辅助降血脂功效评价的法规依据
依据《保健食品功能检验与评价技术指导原则(2023 年版)》及《保健食品功能检验与评价方法》,辅助降血脂功能评价采用推荐性方法,试验项目均为必做项目。功能名称已从 “辅助降血脂” 规范修改为 “有助于降低血脂”,与功能设置原则保持一致。
保健食品功能评价方法系我国保健食品功能学评价的唯一参考方法。该方法的修订对于改善原评价方法的内容有所提升,增加辅助调节甘油三酯功能的评价细则和试验方案,进一步细化了降血脂功能产品的评价原则。
三、辅助降血脂功能评价试验项目
依据《保健食品功能检验与评价方法(2023 年版)》,辅助降血脂功能评价采用混合型高脂血症动物模型、高胆固醇血症动物模型,选择对健康影响的终点血脂指标进行评价。人体试食试验采用严谨的随机对照人体试验设计。现有检测指标技术和手段成熟、可行,甘油三酯、总胆固醇等指标设立具有科学性。
| 试验维度 | 具体试验项目 | 检测目的 |
|---|---|---|
| 动物试验 - 血脂四项 | 血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)测定 | 评估受试物对血脂水平的综合调节作用 |
| 动物试验 - 脏器系数 | 体重测定、肝脏 / 体重比值 | 评估受试物对肝脏重量的影响 |
| 动物试验 - 肝组织病理 | 肝脏组织病理学检查(油红 O 染色等) | 评估受试物对肝脏脂肪变性的改善作用 |
| 人体试食试验 | 随机对照人体试验,空腹血脂指标检测 | 验证产品在人体中的辅助降血脂效果 |
四、试验原则与判定标准
试验原则:
- 所列指标均为必做项目,不可缺项
- 采用混合型高脂血症动物模型或高胆固醇血症动物模型进行实验
- 各剂量组设计应能反映量效关系
- 人体试食试验采用随机对照设计
结果判定标准:
| 判定维度 | 阳性判定条件 |
|---|---|
| 动物试验 | 高脂模型组与空白对照组比较,血清 TC 或 TG 升高有统计学意义(P<0.05);受试物组与模型对照组比较,血清 TC 或 TG 降低有统计学意义(P<0.05),且高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)无显著降低 |
| 人体试食试验 | 试验组与安慰剂组比较,血清 TC 或 TG 降低有统计学意义(P<0.05),且 HDL-C 无显著降低 |
五、康派斯辅助降血脂功效检测怎么做
第 1 步:方案设计
根据产品类型(单一原料 / 复方)、剂型(粉剂 / 胶囊 / 口服液)和申报目标(注册 / 备案),匹配剂量组设置方案,设计动物品系(SD 大鼠)、分组方案(低 / 中 / 高三剂量组 + 模型对照组 + 空白对照组)、灌胃方案。
第 2 步:动物实验执行
选用 SPF 级 SD 大鼠,喂普通饲料 7 天后根据血清总胆固醇水平随机分组,以灌胃方式给予受试物,除空白对照组外各组均喂高脂饲料,连续喂养 30 天。实验结束后称重、取血测定各项血脂指标。
第 3 步:斑马鱼快速筛查(可选,配方筛选阶段)
在产品研发初期的原料和配方筛选中,可采用斑马鱼模型进行快速功效验证。斑马鱼高血脂模型造模和给药仅为48 小时,较哺乳动物有明显的时间优势;检测血脂利用了油红 O 染色和胆固醇荧光探针染色的方法,结果表现形式生动、直观、可视化;单人单次试验可开展 30 余个组别的功能筛查。适用于原料辅助降血脂功能筛查、组方功能优选、已上市产品功能验证和展示。
第 4 步:数据统计与报告出具
完成数据统计分析,出具符合监管部门要求的辅助降血脂功能学试验报告,加盖 CMA/CNAS 资质印章,可直接用于保健食品注册备案申报。
六、非法添加物筛查
辅助降血脂类保健食品是非法添加化学药物的高发品类。康派斯可依据超高效液相色谱 - 串联质谱法(UPLC-MS/MS),在4 分钟内同时快速检测 6 种常见降血脂化学药物(烟酸、普伐他汀钠、氟伐他汀钠、美伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀),检出限为 4~39μg/kg,加样回收率为 80.2%~106.1%。同时可结合Q-Orbitrap 高分辨质谱法(HRMS) 进行非法添加物的快速筛查、确证和定量,检测限可达 0.1 ng/mL。
七、分品类定制检测方案
| 产品类型 | 检测重点 | 推荐方案 |
|---|---|---|
| 单一原料类(鱼油 / 植物甾醇 / 红曲) | 功效成分含量验证 + 降血脂功能评价 | 功效成分定量 + 动物功能试验 |
| 复方配伍类 | 配方协同增效验证 | 斑马鱼快速筛查 + 动物功能试验 |
| 益生菌 / 发酵类产品 | 活菌数 + 降血脂功能评价 | 益生菌定量 + 动物功能试验 |
| 已有注册证书的延续注册产品 | 按新规补充缺失项目 | 针对性补充相关试验项目 |
| 配方筛选阶段 | 多配方功效对比优选 | 斑马鱼快速筛查(2 周出结果) |
八、选择康派斯的六大优势
资质齐全权威:集团持有 CMA、CNAS、CATL、CCS、加拿大普惠实验室等多项资质,认证参数多达 5000 余个。康派斯是具备保健食品功能学动物试验资质的第三方检测机构之一,出具的辅助降血脂功能学试验报告合规有效、认可度高,全面契合监管部门审核要求。
斑马鱼 + 哺乳动物双平台:康派斯已构建斑马鱼模型快速筛选(48 小时出结果)+ 哺乳动物实验深度验证(30 天) 双平台评价体系。辅助降血脂功效可先在斑马鱼模型进行快速配方筛选和功效验证,再转入动物实验进行深度验证,大幅缩短研发周期。
完整的降血脂评价技术能力:覆盖血脂四项检测(TC、TG、HDL-C、LDL-C)、肝脏病理检查、非法添加物筛查三大核心模块,可独立完成全套辅助降血脂功能学评价试验。
专业团队与设备:团队中质量检测技术人员占 70%,博士硕士占 20%,实验室总面积 8000㎡,拥有价值超亿元的检验仪器设备 400 余套,进口设备高达 92% 以上。
服务流程完善:提供从方案设计→斑马鱼 / 动物实验实施→数据统计→报告出具的全流程服务,客户可实时查看检测进度。数据存疑可免费重测存疑项。
全国服务网络:业务遍布中国近 20 个省,支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式。
辅助降血脂功效检测客户常见问题
Q1:辅助降血脂功效检测需要多长时间?
常规检测周期为快至 3-7 个工作日,如需加急服务可联系客服确认排期。完整的动物功能试验根据实验方案不同,一般需要30-45 天(含动物适应性饲养、高脂饲料诱导造模、给药周期、指标检测),可在试验结束后加急出具报告。斑马鱼快速筛查48 小时即可出结果,适用于配方筛选阶段。
Q2:检测报告可以用于保健食品注册备案吗?
可以。由具备 CMA/CNAS 双资质的实验室出具并加盖双资质印章的检测报告,可直接用于保健食品注册 / 备案申报,也是应对职业打假和监管抽查的法定依据。
Q3:辅助降血脂功效检测必须做人体试食试验吗?
不一定。根据《保健食品功能检验与评价方法(2023 年版)》,辅助降血脂功能评价可采用动物试验 + 人体试食试验的组合,具体取决于产品申报类型和要求。部分产品只需完成动物功能试验即可满足注册要求,人体试食试验可作为补充证据增强市场说服力。
Q4:斑马鱼筛查可以代替哺乳动物实验吗?
不能替代。斑马鱼模型主要用于研发前期的原料和配方功能筛查,可以帮助筛选出功效最好的配方进行最终的哺乳动物实验。斑马鱼试验既有体外试验快速、高效的特点,又具备哺乳动物试验相关性好、预测性高的特点,但不能完全取代哺乳动物实验在注册申报中的法定地位。
Q5:辅助降血脂产品如何进行非法添加物筛查?
康派斯采用超高效液相色谱 - 串联质谱法(UPLC-MS/MS),可在 4 分钟内同时快速检测 6 种常见降血脂化学药物(烟酸、普伐他汀钠、氟伐他汀钠、美伐他汀、洛伐他汀、辛伐他汀),检出限低至 4~39μg/kg。同时可结合Q-Orbitrap 高分辨质谱法(HRMS) 进行未知非法添加物的快速筛查。
Q6:康派斯与其他检测机构相比有什么核心优势?
康派斯是国内少数具备保健食品功能学动物试验资质的第三方检测机构之一,拥有斑马鱼模型快速筛选(48 小时)+ 哺乳动物实验深度验证(30 天) 双平台,可针对辅助降血脂声称提供从配方筛选到注册申报的全链条服务。市面上大多数检测机构只有常规理化检测能力,不具备动物功能试验资质。
全国服务覆盖
康派斯检测服务网络覆盖全国各省市区域,支持线上委托、快递寄样、进度实时查询、部分区域上门取样等多种服务模式,面向全国保健食品生产企业、功能食品品牌全面开放收样。
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选择康派斯的六大理由
资质齐全权威
各类资质证书齐全集团拥有CMA、CNAS、CCS、加拿大普惠实验室等认证证书,各类资质证书齐全,认证参数多达5000余个。还具有民用航空油料检测单位批准函资质,可提供具有法律效力的国标、行标等权威报告。
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定期回访可复检康派斯支持7*24小时服务,让您随时随地都能找到我们,如遇特殊情况有也紧急通道服务,而且每年定期回访并开设有培训课程,对有疑问的报告可以免费复检,让您售后完全无忧。
咨询客服您只需四步轻松拿报告
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A、康派斯拥有较全面的仪器设备,及众多10余年经验的工程师。
B、提供顾问式服务,行业广,针对客户需求制定对应解决方案。
C、环境领域一站式技术服务,全程专人对接,客户可实时了解报告进度。
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A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。
B、为了更快出报告省去大量人工处理环节,康派斯采用多个部门协同合作,对某些品种可采用自动化样品处理技术,报告更快更准确。
C、客户急需报告的,可提供加急服务。
D、具体品种不同出报告时间有所不同,具体可以咨询在线客服。
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具体标准因检测项目的不同而不同,具体可以咨询在线客服。
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我公司承诺,对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的,不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问,请与我们技术人员取得联系,我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同,我公司将不改变检测结果,如与初次检测的结果不同,我公司会在此期间,对样品进行多次复检实验,最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
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因标准信息繁多及其它方面的原因,很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况,这种情况下,我们会为客户提供相关项目的推荐,但需要客户提供以下信息:
1、提供产品详细介绍,特别是用途。
2、提供检测的总要求,比如是检测环保要求还是性能上的检测?
3、其他信息,比如检测报告样本。
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康派斯检测专注食品保健检测领域,具备CMA、CNAS资质,检测报告全国通用。涵盖各类产品全检测项目,周期短、数据准。全国服务热线:400-9621-929。
保健食品功效宣称:27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录(非营养素补充剂)》,保健食品可依法宣称以下27类功能,但需满足严格条件:
- 基础健康功能:增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持:改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能:调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能:清咽、减肥、促进排铅。
合规要求:
- 科学依据:所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证,并提交权威机构报告。
- 标签规范:必须标注“保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病”警示语,且不得夸大功能范围。
- 审批流程:需经国家市场监管总局注册或备案,取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称:严格受限,仅限基础营养与感官描述
普通食品(非保健食品)的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制,禁止宣称保健功能或疾病治疗功能,仅允许以下描述:
- 营养信息:
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等,但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求,并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例:某牛奶标注“高钙”,需满足每100ml含钙量≥120mg,且NRV%≥15%。
- 感官特性:
- 可描述口感、风味等,但需避免误导消费者。例如,“口感鲜美”需与实际体验一致,不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质:
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等,但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例:某食用油标注“非转基因”,需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议:三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位:
- 普通食品:仅描述基础营养与感官特性,避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品:严格依据注册或备案功能进行宣称,不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范:
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准,并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查:
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语,以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》,确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA,CNAS资质的第三方检测机构,在对功能食品这块的功效测试上,会先根据您提供的产品成分,来定制功效实验方案,选用斑马鱼作为实验载体,最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果,可以用于申请专利,也可以用来展示给消费者,提高品牌公信力。
面对功能食品市场同质化竞争,康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类,提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台,5-7个工作日完成初步筛选,2周出具完整报告,相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验,构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系,为企业节省研发成本,加速产品上市,抢占市场先机。
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康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的,不会恶意串改、伪造检测数据,出具的检测报告可信,到国内外都认可的。












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