服务介绍
保健食品动物功能学试验（功能验证动物试食实验） 我们先来澄清一个行业口语： 所谓动物试食实验，在保健食品/蓝帽子口径里并不是给人吃的动物版，而是 功能验证的动物功能学试验 用大鼠/小鼠等构建功能相关动物模型，通过摄食或灌胃给予受试物，观察功能指标变化，作为本品经动物实验评价路径的证据链。
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
在保健食品注册与备案的合规链条中，动物功能学试验是验证产品功效声称、支撑“蓝帽子”申报的核心科学依据。康派斯检测集团严格依据《保健食品功能检验与评价技术指导原则（2023年版）》及《保健食品功能检验与评价方法（2023年版）》，依托SPF级动物实验设施与专业技术团队，为保健食品企业提供覆盖有助于增强免疫力、有助于缓解体力疲劳、有助于提高缺氧耐受力等多项保健功能的动物功能学试验服务。
保健食品动物功能学试验|增强免疫力·缓解体力疲劳·耐缺氧等功能验证
我们先来澄清一个行业口语：
所谓“动物试食实验”，在保健食品/蓝帽子口径里并不是“给人吃的动物版”，而是功能验证的动物功能学试验——用大鼠/小鼠等构建功能相关动物模型，通过摄食或灌胃给予受试物，观察功能指标变化，作为“本品经动物实验评价”路径的证据链。
✅ CMA/CNAS 资质认证（认证参数多达5000余个）
✅ 国家市场监督管理总局特殊食品验证评价备案机构（保健食品/婴配/特医全品类备案资质）
✅ 动物试验体系：GLP/GCP质量体系 + 实验动物使用许可 + IACUC/伦理审查记录链
合规边界（写清更可信）：
- ① 动物功能学试验 ≠ 人体试食试验：前者受试对象是动物；后者受试者是人群，需伦理批件与人群试验管理框架。
- ② 标签标识依法执行：仅作出。依据动物实验评价的功能，须标注“本品经动物实验评价，具有××的保健功能”，不可省略“经动物实验评价”而直接写成“经人体验证”。
- ③ 康派斯交付：可追溯的试验数据包与报告；注册受理/审评结论由监管部门及其技术审评体系依法。
一、动物功能学试验：做哪些功能、怎么确定路径
| 路径口径（法规常用划分） | 典型覆盖（举例） | 意味着什么 |
|---|---|---|
| 仅动物功能学试验即可声称（标注“经动物实验评价”） | 增强免疫力、缓解体力疲劳、耐缺氧、对化学性肝损伤有辅助保护作用、有助于抗氧化（部分口径）等 | 动物模型证据链到位后，可走注册/备案功能证据，但标签须标注“本品经动物实验评价，具有××保健功能” |
| 动物+人体试食（或仅人体）口径更严 | 有助于维持血脂健康水平、辅助改善记忆、有助于控制体内脂肪、有助于抗氧化（视目录归属）等 | 通常不能仅靠动物试验闭环；需将“动物功能→人体试食”衔接（安全前提+剂量衔接+伦理），整套证据链完整方可支撑声称 |
康派斯在启动前会先帮您做功能归类判定：确认您申报的功能落在哪个目录、对应哪个版本的检验方法、动物试验路径是否足够、是否需要衔接人体试食——避免“做到一半才发现路径不对”。
二、康派斯可交付的动物功能学试验内容
| 模块 | 内容（按现行方法思路） | 为什么关键 |
|---|---|---|
| 试验设计与动物模型 | 动物品系/周龄/性别选择；模型诱导方式（如适用）；分组（空白/模型/受试物剂量组/必要时阳性对照）；剂量设计（按推荐量倍数）；伦理/IACUC材料 | 模型不成立，后面指标再好看也站不住 |
| 给药/摄食记录 | 灌胃/混饲方式；每日摄食量/饮水量；体重曲线；一般临床观察（毛色/活动/异常） | 证明“给到了”且动物状态可解释 |
| 功能指标体系 | 依功能选：免疫（脾/胸腺指数、吞噬活性、淋巴细胞亚群思路）、血脂（TC/TG/HDL-C/LDL-C）、氧化应激（SOD/MDA/GSH-Px）、疲劳（负重游泳/血乳酸/BUN/肝糖原）、耐缺氧（存活时间/相关生化）、肝损伤（ALT/AST等）等 | 功能“有没有效”的核心读数 |
| 安全伴随指标 | 体重/摄食、主要脏器系数、必要时肝肾功能筛查；大体解剖记录 | 审评必看：功能不能建立在“动物被搞坏了”的基础上 |
| 组织/病理（按需） | 脏器大体照相+必要时H&E切片（按功能模型要求或客户追加） | 把“指标好看”升级为“机制可信” |
| 数据链交付 | 方案签字版+原始记录索引+统计+报告正本（CMA框架对应项可纳入）+伦理批件复印件 | 可编进注册/备案/换证资料册 |
三、从功能声称到可审报告，5步走
第一步：功能归类
客户提供：功能声称 + 剂型 + 每日推荐量 + 样品是否同一批次（卫生学/功效成分是否已做）
第二步：路径锁定
判定：动物试验够不够 / 是否需要衔接人体试食 / 哪些指标必测、哪些选测
第三步：方案+伦理
确定：模型与分组、剂量组设计、观察窗口、指标清单、 humane endpoint（人道终点）
第四步：执行
给药/摄食 → 日常观测 → 采血/生化检测 → 取材 →（必要时组织病理）→ 数据清理
第五步：交付
数据包（原始数据表→索引→统计分析→报告正本）+ 后续“人体试食衔接”建议（如需
适用产品覆盖：增强免疫力（灵芝/菌丝体/多糖/益生菌/蛋白类）、缓解体力疲劳、耐缺氧、辅助保护化学性肝损伤、有助于抗氧化、有助于调节肠道菌群（动物部分）——以及新原料/新配方的早期功能筛选与剂量窗口摸底。
常见问题总结
Q：“动物试食实验”是不是人体试食试验？
A：不是。它通常指保健食品功能验证的动物功能学试验（动物模型路径）；人体试食试验受试者是人群，需遵循《保健食品人体试食试验规程》，多中心跟踪监测，并符合伦理审查标准。二者在法规标识上也不同：只做动物实验证明的功能，须标注“本品经动物实验评价”。
Q：哪些保健功能通常走动物功能学试验？
A：常见如增强免疫力、缓解体力疲劳、耐缺氧、对化学性肝损伤辅助保护、有助于抗氧化等；但仍要以你的产品功能目录归属与现行评价方法版本为准。康派斯先做功能归类判定，再排方案。
Q：动物功能学试验的报告能用于蓝帽子注册/备案吗？
A：可以。康派斯在CMA/CNAS资质及GLP规范实验室体系下交付可追溯数据包与报告，可作为注册/备案/换证/变更的功能证据链。康派斯已通过国家市场监督管理总局“特殊食品验证评价技术机构备案信息系统”备案，出具的保健食品功能试验报告评审中心予以认可。涉及人体试食的部分走对应合作临床体系与伦理框架。
康派斯检测 · CMA/CNAS/GLP/GCP资质 · 特殊食品验证评价备案机构
动物功能学试验+人体试食试验双路径覆盖 · 报告官方可查，3-7天出报告，可加急，全国范围服务，服务网络覆盖全国多个省份，包括陕西、江苏、宁夏、甘肃、青海、新疆、内蒙古、山西、河南、河北、山东、四川、重庆、湖北、安徽、浙江、广东等，可提供快递寄样与现场取样双重服务。
热线 400-9621-929
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定期回访可复检康派斯支持7*24小时服务，让您随时随地都能找到我们，如遇特殊情况有也紧急通道服务，而且每年定期回访并开设有培训课程，对有疑问的报告可以免费复检，让您售后完全无忧。
咨询客服您只需四步轻松拿报告
您可能关心的问题
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A、康派斯拥有较全面的仪器设备，及众多10余年经验的工程师。
B、提供顾问式服务，行业广，针对客户需求制定对应解决方案。
C、环境领域一站式技术服务，全程专人对接，客户可实时了解报告进度。
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A、按常规情况是我们收到样品后的5-7个工作日内出报告。
B、为了更快出报告省去大量人工处理环节，康派斯采用多个部门协同合作，对某些品种可采用自动化样品处理技术，报告更快更准确。
C、客户急需报告的，可提供加急服务。
D、具体品种不同出报告时间有所不同，具体可以咨询在线客服。
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具体标准因检测项目的不同而不同，具体可以咨询在线客服。
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我公司承诺，对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据。如有客户对实验得出的检测数据表示疑问，请与我们技术人员取得联系，我公司会为客户进行免费复检。复检后得出的数据如与初次检测的结果相同，我公司将不改变检测结果，如与初次检测的结果不同，我公司会在此期间，对样品进行多次复检实验，最终以其中稳定的实验数据做为最终检测结果。
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因标准信息繁多及其它方面的原因，很多客户会出现不清楚需要检测什么项目的情况，这种情况下，我们会为客户提供相关项目的推荐，但需要客户提供以下信息：
1、提供产品详细介绍，特别是用途。
2、提供检测的总要求，比如是检测环保要求还是性能上的检测？
3、其他信息，比如检测报告样本。
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康派斯检测专注食品保健检测领域，具备CMA、CNAS资质，检测报告全国通用。涵盖各类产品全检测项目，周期短、数据准。全国服务热线：400-9621-929。
保健食品功效宣称：27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录（非营养素补充剂）》，保健食品可依法宣称以下27类功能，但需满足严格条件：
- 基础健康功能：增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持：改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能：调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能：清咽、减肥、促进排铅。
合规要求：
- 科学依据：所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证，并提交权威机构报告。
- 标签规范：必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，且不得夸大功能范围。
- 审批流程：需经国家市场监管总局注册或备案，取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称：严格受限，仅限基础营养与感官描述
普通食品（非保健食品）的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制，禁止宣称保健功能或疾病治疗功能，仅允许以下描述：
- 营养信息：
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等，但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求，并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例：某牛奶标注“高钙”，需满足每100ml含钙量≥120mg，且NRV%≥15%。
- 感官特性：
- 可描述口感、风味等，但需避免误导消费者。例如，“口感鲜美”需与实际体验一致，不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质：
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等，但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例：某食用油标注“非转基因”，需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议：三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位：
- 普通食品：仅描述基础营养与感官特性，避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品：严格依据注册或备案功能进行宣称，不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范：
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准，并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查：
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语，以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》，确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA，CNAS资质的第三方检测机构，在对功能食品这块的功效测试上，会先根据您提供的产品成分，来定制功效实验方案，选用斑马鱼作为实验载体，最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果，可以用于申请专利，也可以用来展示给消费者，提高品牌公信力。
面对功能食品市场同质化竞争，康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类，提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台，5-7个工作日完成初步筛选，2周出具完整报告，相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验，构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系，为企业节省研发成本，加速产品上市，抢占市场先机。
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康派斯对实验得出的各项检测数据都是真实并且有效的，不会恶意串改、伪造检测数据，出具的检测报告可信，到国内外都认可的。
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康派斯检测集团是一家取得"检验检测机构资质认证书CMA"以及"中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书CNAS"的 综合性第三方检测机构。集团主要承担产品的国家监督抽查、行业抽查、以及产品认证、质量争议仲裁、客户委托分析等检验工作。
集团总部位于西安市长安区中兴深蓝科技产业园B4-1座，占地面积8000㎡。拥有价值超亿万元的检验仪器设备400余套。其中来自美国安捷伦(Agilent)，德国布鲁克(Bruker), 瑞士万通(Metrohm) 等进口设备高达90%以上。集团拥有一只高效专业的团队，其中质检技术人员达70%，博士硕士占20%，本科学历占76%以上。
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