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依据我国法规规定,注册类保健食品宣称的保健功能必须已被列入保健食品功能目录。当前,我国拟定的保健食品功能总计 24 个,企业要从准许声称的保健食品功能目录里挑选和产品相符的功能。
为了进一步规范对允许保健食品声称的保健功能目录的管理工作,国家市场监督管理总局出台并施行《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》以及《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》,正式开启保健食品新功能的申报通道,以此推动保健食品新功能的创新发展。
保健食品新功能的法规现状
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法规文件 |
实施日期 |
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《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》 |
2019年10月1日 |
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《保健食品新功能及产品技术评价实施细则(试行)》 |
2023年8月28日 |
保健食品新功能建议人的资质要求
- 保健食品新功能建议人可为任何单位或者个人。
- 任何单位或者个人在开展相关研究的基础上,可以单独或联合向国家市场监督管理总局食品审评中心提出新功能建议。
营养保健食品的功效与安全性评价需要经过一系列严格的实验和检测,以确保其对人体的安全性和有效性一下是允许声称的24项功能评价
允许声称的24项功能评价
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降糖功效 |
高血糖高血脂血管壁增厚改善功效 |
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肠道粘液分泌功能 |
肠道消化功能 |
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强健骨骼功效 |
补血功效 |
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通便功效 |
调节肠道菌群功效 |
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调节肠胃功效 |
胃肠道粘膜损伤辅助保护功效 |
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抗氧化功效 |
保护肝脏功效 |
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评价改善记忆功效 |
辅助降血脂(高脂)功效 |
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筛选能量调节剂(减肥产品) |
安神助眠功效 |
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软骨修复功效 |
促进生长发育功效 |
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促进排铅功效 |
缓解体力疲劳功效评价 |
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耐缺氧功效(亚硝酸钠诱导) |
耐缺氧功效(氯化钴) |
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燃脂(促进脂肪代谢)功效 |
抑脂功效 |
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调节免疫功效-T细胞 |
调节免疫功效-巨噬细胞 |
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调节免疫功效-中性粒细胞 |
保护视力功效 |
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延缓视力退化功效 |
湿性黄斑变性防治作用 |
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清咽润喉功效 |
其它功效模型
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糖尿病神经炎症消退功效 |
糖尿病神经保护功效 |
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细菌性肺炎防治作用 |
病毒性肺炎防治作用 |
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疏肝解酒(酒精性脂肪肝防治)功效 |
解酒功效 |
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降尿酸功效 |
抗炎作用-机械性炎症 |
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抗炎作用-细菌性炎症 |
抗炎作用-神经性炎症 |
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抗焦虑功效 |
抗PM2.5功效 |
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疏通血管(抗血管内皮损伤性血栓)功效 |
疏通血管(抗血小板聚集性血栓)功效 |
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疏通血管(抗红细胞损伤性血栓)功效 |
保护大脑功效 |
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促进组织再生功效 |
促进伤口愈合功效 |
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保护肾脏功效 |
抗衰老功效 |
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美白功效 |
补水保湿功效 |
康派斯检测在营养保健食品检测领域发挥了重要作用,通过严谨的动物实验和人体临床试验,运用先进技术和科学方法,对涵盖增强免疫力、辅助降血脂等 24 项功效展开检测。成功建立有效模型,精准检测各项指标,既发现部分保健食品在声称功能上有积极效果,如某些增强免疫力产品能提升免疫水平、降血脂产品可改善血脂指标,也指出部分产品存在问题,像减肥产品可能导致肌肉或水分异常变化、个别改善睡眠产品效果不佳甚至有不良反应,为保健食品行业的质量评估和规范发展提供了关键依据。详情案例咨询:400-9621-929
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保健食品功效宣称:27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录(非营养素补充剂)》,保健食品可依法宣称以下27类功能,但需满足严格条件:
- 基础健康功能:增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持:改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能:调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能:清咽、减肥、促进排铅。
合规要求:
- 科学依据:所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证,并提交权威机构报告。
- 标签规范:必须标注“保健食品不是药物,不能代替药物治疗疾病”警示语,且不得夸大功能范围。
- 审批流程:需经国家市场监管总局注册或备案,取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称:严格受限,仅限基础营养与感官描述
普通食品(非保健食品)的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制,禁止宣称保健功能或疾病治疗功能,仅允许以下描述:
- 营养信息:
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等,但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求,并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例:某牛奶标注“高钙”,需满足每100ml含钙量≥120mg,且NRV%≥15%。
- 感官特性:
- 可描述口感、风味等,但需避免误导消费者。例如,“口感鲜美”需与实际体验一致,不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质:
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等,但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例:某食用油标注“非转基因”,需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议:三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位:
- 普通食品:仅描述基础营养与感官特性,避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品:严格依据注册或备案功能进行宣称,不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范:
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准,并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查:
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语,以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》,确保用语合规。
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