服务介绍
2024年5月1日起化妆品新品备案即将实施完 整版化妆品安全评估 ，增加必须检测项目3个: 1、理化特性、稳定性报告 2、包装材料相容性检测报告 3、防腐剂挑战测试报告 且安全评估报告评估数据不能再参考《已使用化妆品原料目录(2021年版)》和本企业三年历史使用量。可以参考权威机构数据，如:世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)、欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)、美国化妆
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
2024年5月1日起化妆品新品备案即将实施完整版化妆品安全评估，增加必须检测项目3个:
1、理化特性、稳定性报告
2、包装材料相容性检测报告
3、防腐剂挑战测试报告
且安全评估报告评估数据不能再参考《已使用化妆品原料目录(2021年版)》和本企业三年历史使用量。可以参考权威机构数据，如:世界卫生组织(WHO)、联合国粮农组织(FAO)、欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)、美国化妆品原料评价委员会(CIR)等已公布的安全限量或结论如化妆品安全使用结论、每日允许摄入量、每日耐受剂量、参考剂量、一般认为安全物质 (GRAS)等；也可以参考《化妆品安全技术规范》要求；
若权威机构以及《化妆品安全技术规范》均无法提供数据评估安全性，则应该提供原料供应商提供的毒理学检测报告。毒理试验，包含局部毒性(如多皮、急皮)；系统毒性(如经口)等。
化妆品完整版安全评估报告的原料数据可用类型：
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《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂、准用防晒剂、准用着色剂和准用染发剂
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权威化妆品安全评估机构公布的评估结论
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世界卫生组织（WHO）、联合国粮农组织（FAO）等权威机构已公布的安全限量或结论
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化妆品监管部门公布的原料使用信息
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原料3年使用历史
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安全食用历史
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结构和性质稳定的高分子聚合物（具有较高生物活性的原料除外）：
化妆品完整版安全评估报告是一个复杂的过程，涉及到多个原则和步骤。
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暴露评估（Exposure Assessment）：
- 暴露评估是确定消费者在使用化妆品时可能接触到的成分量的过程。这包括评估使用频率、使用量、接触时间以及成分通过皮肤或其他途径的吸收率。暴露评估有助于确定消费者可能接触到的化学成分的潜在风险。
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原料风险物质（Risk Substances in Ingredients）：
- 原料风险物质指的是化妆品成分中可能对人体健康产生不利影响的物质。这可能包括已知的过敏原、致癌物、生殖毒性物质等。安全评估需要识别这些物质，并评估它们在产品中的浓度以及潜在的健康风险。
-
证据权重（Weight of Evidence, WoE）：
- 证据权重是一种评估方法，用于确定科学证据的质量和相关性。在化妆品安全评估中，证据权重原则帮助评估人员综合考虑来自不同来源的数据，如实验室研究、流行病学研究、临床试验等，以形成对产品安全性的综合判断。
-
人员要求（Personnel Requirements）：
- 进行化妆品安全评估的人员应具备相应的专业知识和经验。这通常包括毒理学家、化学家、皮肤科医生等专业人员。他们需要了解相关的法规标准、具备评估化妆品成分安全性的能力，并能够解释和应用科学数据。
在进行化妆品安全评估时，还需要考虑以下因素：
- 产品类型和用途：不同类型的化妆品（如护肤品、彩妆、香水等）可能有不同的使用模式和暴露风险。
- 目标人群：评估应考虑不同年龄段、性别和健康状况的消费者的潜在风险。
- 法规遵从性：确保评估过程遵循国家和地区的相关化妆品安全法规。
化妆品完整版安全评估报告目录：
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摘要：这部分是对整个安全评估报告的总结，提供关键信息的概览，使读者快速了解评估的主要发现和结论。
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产品简介：
- 描述产品的基本信息，如名称、用途、预期使用方式等。
- 暴露评估：评估消费者在正常使用产品时可能接触到的成分量。
-
产品配方、配方中各成分的安全评估：
- 列出产品的所有成分，并为每个成分提供详细的安全评估。
- 原料评估：对每个原料的安全性进行评估，包括其化学性质、毒性数据、使用限制等。
-
可能存在的风险物质评估：
- 识别和评估产品中可能存在的潜在风险物质，如过敏原、致癌物等。
-
风险控制措施或建议：
- 提供减少或消除产品风险的建议和措施，如改进配方、使用替代成分等。
-
安全评估结论：
- 基于上述评估，得出产品安全性的最终结论。
-
安全人员签名、简历：
- 列出负责安全评估的专业人员的签名和简历，证明其专业资格和评估的可信度。
-
参考文献：
- 提供评估过程中引用的所有科学文献和资料来源。
-
附录：
- 包含额外的补充信息，如详细的实验数据、图表、计算方法等。
化妆品原料和风险物质的风险评估程序分为以下四个步骤：
(1) 危害识别：基于毒理学试验、临床研究、不良反应监测和人群流行病学研究等结果，从原料和/或风险物质的物理、化学和毒作用特征来确定其是否对人体健康存在潜在危害。
(2) 剂量反应关系评估：用于确定原料和/或风险物质的毒性反应与暴露剂量之间的关系。
(3) 暴露评估：通过对化妆品原料和/或风险物质暴露于人体的部位、浓度、频率以及持续时间等的评估，确定其暴露水平。
(4) 风险特征描述：化妆品原料和/或风险物质对人体健康造成损害的可能性和损害程度的描述。
同时，《技术导则》明确了化妆品及原料安全评估的原则，列出了安全评估可采用的证据，并就简化版和完整版分别给出了报告示例。
企业在实施化妆品完整版安全评估（安评）时需要进行以下准备工作：
-
了解法规要求：
- 熟悉国家关于化妆品安全评估的最新法规、标准和指南，确保评估过程符合所有法律要求。
-
组建专业团队：
- 建立或聘请具有专业知识的团队，包括毒理学家、化学家、皮肤科医生等，以确保评估的专业性和准确性。
-
产品信息收集：
- 收集完整的产品配方信息，包括所有成分及其浓度，以及产品的预期用途和使用说明。
-
原料风险评估：
- 对产品中的每个成分进行风险评估，包括查询《化妆品安全技术规范》中的限用组分、准用防腐剂等。
-
制定评估计划：
- 制定详细的安全评估计划，包括评估流程、时间表和所需资源。
-
准备检测样品：
- 准备足够的产品样品，用于理化特性、稳定性测试、包装材料相容性测试和防腐剂挑战测试。
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数据管理和记录：
- 建立数据管理系统，确保所有测试数据和评估结果的准确性和可追溯性。
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风险控制措施：
- 根据评估结果，制定风险控制措施，如改进配方、使用替代成分或调整生产工艺。
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撰写安全评估报告：
- 根据评估结果撰写完整的安全评估报告，包括所有测试数据、风险评估和结论。
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内部审核和合规性检查：
- 在提交安全评估报告前进行内部审核，确保所有内容符合法规要求和企业标准。
-
员工培训：
- 对涉及化妆品安全评估的员工进行培训，确保他们了解评估流程和法规要求。
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应对策略：
- 准备应对监管机构审查和市场反馈的策略，包括产品召回计划和消费者沟通方案。
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持续监测和更新：
- 建立机制以持续监测产品安全和法规变化，及时更新安全评估和产品信息。
通过这些准备工作，企业可以确保其化妆品产品在上市前经过了全面的安全评估，符合国家法规要求，保护消费者健康，并维护企业声誉。如需更完整版安全评估报告，请点击获取>>>
化妆品完整版安全评估报告示例
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保健食品功效宣称：27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录（非营养素补充剂）》，保健食品可依法宣称以下27类功能，但需满足严格条件：
- 基础健康功能：增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持：改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能：调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能：清咽、减肥、促进排铅。
合规要求：
- 科学依据：所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证，并提交权威机构报告。
- 标签规范：必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，且不得夸大功能范围。
- 审批流程：需经国家市场监管总局注册或备案，取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称：严格受限，仅限基础营养与感官描述
普通食品（非保健食品）的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制，禁止宣称保健功能或疾病治疗功能，仅允许以下描述：
- 营养信息：
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等，但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求，并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例：某牛奶标注“高钙”，需满足每100ml含钙量≥120mg，且NRV%≥15%。
- 感官特性：
- 可描述口感、风味等，但需避免误导消费者。例如，“口感鲜美”需与实际体验一致，不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质：
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等，但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例：某食用油标注“非转基因”，需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议：三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位：
- 普通食品：仅描述基础营养与感官特性，避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品：严格依据注册或备案功能进行宣称，不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范：
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准，并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查：
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语，以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》，确保用语合规。
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