服务介绍
什么是化妆品防腐挑战测试 防腐挑战测试，是化妆品测试的重要项目。该方法是将一定量的具有代表性的微生物加入到化妆品中，模拟化妆品生产和使用过程中受到高强度微生物污染的潜在可能性和自然界中微生物生长的最适宜条件，将样品经培养一定时间后，分别测试样品中微生物数量，根据样品中微生物的数量变化情况来评价化妆品的防腐效能。
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
化妆品防腐挑战测试
防腐挑战测试，是化妆品测试的重要项目。该方法是将一定量的具有代表性的微生物加入到化妆品中，模拟化妆品生产和使用过程中受到高强度微生物污染的潜在可能性和自然界中微生物生长的最适宜条件，将样品经培养一定时间后，分别测试样品中微生物数量，根据样品中微生物的数量变化情况来评价化妆品的防腐效能。
化妆品防腐挑战测试常见的官方测试标准
常见的官方机构或组织制定的测试标准有：
1、美国药典USP 40. <51> Antimicrobial Effectiveness Testing；
2、欧洲药典EP <9.0> 5.1.3 Efficacy of Antimicrobial Preservation；
3、美国个人护理产品协会PCPC 2016. Microbiology Guidelines；
4、国际标准化组织ISO 11930-2019 Cosmetics-Microbiology-Evaluation of the antimicrobial protection of a cosmetic production。
这些测试标准在操作流程、接种方式、接种量、评价时间方面有很大程度的相似性和一致性，主要在评判标准方面有不同，本文接下来将对这些标准的主要异同点进行详细的分析说明。
值得一提的是，除了上述这些官方标准外，有些原料商和成品生产商会制定自己内部的测试方法和评判标准。如果您对选择何种测试方法有所犹豫，我们推荐选择官方标准，这些标准更具权威性，被国内外市场广泛认可。
化妆品防腐挑战测试-操作流程
各防腐挑战测试标准的常规流程都为：
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取样：称取一定量的测试样品；
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接种：在测试样品中加入测试微生物，微生物的量不超过样品量的1%，样品中最终的微生物含量为105~106cfu/g；
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测定微生物含量：将样品培养2、7、14、21、28d后，分别取出一定量的样品测定微生物含量；
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计数：计算各时间点的样品中的微生物含量，根据微生物含量的对数减少值来判定是否通过标准。
化妆品防腐挑战测试-测试微生物的选择
测试微生物包括细菌和真菌这两大类，细菌包括革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌，真菌包括酵母菌和霉菌，各防腐挑战测试标准推荐的微生物见表1。其中，金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌、白假丝酵母、黑曲霉这五种菌是最常用的测试微生物。如果样品经常被环境中某一种菌污染，也可加入这种污染菌进行防腐挑战测试。
化妆品防腐挑战测试-接种方式
接种方式分为单菌接种或者混菌接种，一次接种或者多次接种。各测试标准的接种方式见表2。
- 单菌接种：是每份样品加入单一的测试菌，这种方式可以反映样品对某一种菌的防腐作用，更适合实验室研究或者对某种经常出现的污染菌进行单独测试。
- 混菌接种：是样品中加入混合的微生物，测试时通常是细菌混合在一起，真菌混合在一起，这种方式模拟自然界中微生物混生杂居的特点，更符合污染时的实际情况。
- 一次接种：是在整个测试周期中接种一次微生物。
- 多次接种：是在整个测试周期中进行多次接种。
各官方测试标准都推荐使用一次接种，只有PCPC提及“对高风险样品可进行再次挑战实验”，但也并未对多次挑战的实验方法及评判标准进行明确的规定。一般接触到的多次接种是企业自己制定的企标，包括加几次菌，在哪些时间点加菌，以及相应的评判标准都由企业自己制定。不同企业制定的标准差异较大，按照各自企标测试出的结果不具有比较性。如果送检方不做特殊要求的话，一般第三方检测机构均按照官方标准进行一次接种，出具检测报告。康派斯测试中心曾就防腐挑战测试结果和产品存放的实际情况做过为期2年的跟踪调查，结果表明，按照CTFA（现更名为PCPC）防腐挑战标准进行为期28天的一次接种测试，能通过测试标准的产品，在实际存放2年后也同样有优良的防腐效果（参考文献：陈仪本, 欧阳友生, 陈娇娣等. 化妆品防腐体系的效能评价与实际效果的相关性[J]. 日用化学工业, 2001, 31(2):3.）。一次接种已足够反映样品的防腐效能，也更被国内外市场接受认可。
04 评价标准
测试结论是通过第2/7/14/21/28d的微生物含量的对数减少值来判定，各测试标准的评价标准见表3。这些评价标准都适用于一次接种的测试方法，不适用于多次接种。EP和ISO 11930的同一标准下分为A和B两个标准，A比B的要求高，B是需要满足的最低标准。在这些评价标准中，EP-A是要求最高的，USP是要求最低的。在有其它减少微生物污染风险的因素存在的条件下，通过低要求的标准即可，比如，化妆品的生产严格遵循良好生产质量管理规范(GMP)的原则，包装物不易发生二次污染等。
化妆品的防腐涉及配方、生产、包装、储存、消费者使用等多个方面，多从生产包装等方面控制微生物污染源，减少配方中防腐体系的添加量，在满足化妆品防腐功效的前提下降低配方的刺激性，是必然趋势，并不一定要追求配方的防腐体系必须通过最严格的标准。
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保健食品功效宣称：27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录（非营养素补充剂）》，保健食品可依法宣称以下27类功能，但需满足严格条件：
- 基础健康功能：增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持：改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能：调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能：清咽、减肥、促进排铅。
合规要求：
- 科学依据：所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证，并提交权威机构报告。
- 标签规范：必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，且不得夸大功能范围。
- 审批流程：需经国家市场监管总局注册或备案，取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称：严格受限，仅限基础营养与感官描述
普通食品（非保健食品）的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制，禁止宣称保健功能或疾病治疗功能，仅允许以下描述：
- 营养信息：
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等，但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求，并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例：某牛奶标注“高钙”，需满足每100ml含钙量≥120mg，且NRV%≥15%。
- 感官特性：
- 可描述口感、风味等，但需避免误导消费者。例如，“口感鲜美”需与实际体验一致，不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质：
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等，但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例：某食用油标注“非转基因”，需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议：三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位：
- 普通食品：仅描述基础营养与感官特性，避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品：严格依据注册或备案功能进行宣称，不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范：
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准，并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查：
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语，以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》，确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA，CNAS资质的第三方检测机构，在对功能食品这块的功效测试上，会先根据您提供的产品成分，来定制功效实验方案，选用斑马鱼作为实验载体，最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果，可以用于申请专利，也可以用来展示给消费者，提高品牌公信力。
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