服务介绍
化妆品备案变更与注销｜信息变更、主体变更、产品注销一站式合规服务 根据《化妆品监督管理条例》，普通化妆品备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交备案资料后即完成备案。《化妆品注册备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第35号）对普通化妆品备案、 备案变更、年报、注销 进行了系统规定。配套的《化妆品注册备案资料管理规定》正文共六章
服务范围全国
检测周期5-7个工作日，可加急
相关资质可提供CMA、CNAS检测报告
服务模式快递寄样、现场取样、人工送样
服务对象企事业单位、高等院校、科研院所
服务方向采购销售、竞标投标、生产研发、科研数据、诊断优化、司法服务
检测标准国家标准、行业标准、企业标准、地方标准、国外标准、非标定制
服务内容
化妆品备案变更与注销｜信息变更、主体变更、产品注销一站式合规服务
根据《化妆品监督管理条例》，普通化妆品备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交备案资料后即完成备案。《化妆品注册备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第35号）对普通化妆品备案、备案变更、年报、注销进行了系统规定。配套的《化妆品注册备案资料管理规定》正文共六章六十条，包括总则、用户信息相关资料要求、注册与备案资料要求、变更事项要求、延续注销等事项要求和附则。
备案不是一劳永逸的——产品的生命周期中，配方调整、标签修改、生产地址搬迁、产品停产等情况时有发生。当备案信息发生变化时，备案人需要依法办理备案变更；当产品不再生产时，备案人需要主动办理备案注销。
备案变更——已备案产品的备案事项发生变化时，备案人依法提交变更申请，更新备案信息。已注册/备案产品的注册/备案事项发生变更的，应当在拟变更产品生产或者进口前提交相应资料，完成相应的变更之后，方可生产或者进口。
备案注销——已备案产品不再生产或进口时，备案人主动申请注销备案信息。备案人主动注销产品既有利于维护消费者的知情权，同时提高了监管部门效率。
康派斯检测集团，以CMA、CNAS等权威资质为依托，为化妆品企业提供从备案变更咨询、资料准备到备案注销申请的全生命周期技术服务。
一、备案变更——当产品信息发生变化时
什么是备案变更？
备案变更，是指已备案的化妆品在产品信息发生变动时，备案人依法向药品监督管理部门提交变更申请、更新备案信息的行为。《化妆品注册备案管理办法》对变更的范围、条件和程序进行了明确规定。
需要办理备案变更的常见情形
根据《化妆品注册备案管理办法》第三十六条及相关规定，以下情形需要办理备案变更：
| 变更情形 | 说明 |
|---|---|
| 产品名称变更 | 无正当理由不得随意改变产品名称 |
| 产品配方变更 | 不得随意改变产品配方，但因原料来源改变等原因导致产品配方发生微小变化的情况除外 |
| 功效宣称变更 | 没有充分的科学依据，不得随意改变功效宣称 |
| 备案人/境内责任人信息变更 | 名称、地址等发生变化 |
| 生产企业信息变更 | 生产企业名称、地址等发生变化 |
| 产品执行的标准变更 | 产品执行的标准发生变化 |
| 产品标签样稿变更 | 标签内容发生变化 |
| 销售包装变更 | 产品销售包装发生变化 |
两种特殊情形：
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备案人、境内责任人地址变化导致备案管理部门改变的，备案人应当主动注销原备案信息后重新办理备案。例如从上海变更到浙江，需注销后重新备案。
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原料生产商、原料质量规格增加或者改变的，按照《化妆品注册备案资料管理规定》要求进行更新维护或者申请变更。
变更操作流程
备案变更通过国家药监局化妆品注册备案信息服务平台在线办理。
一般流程：
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登录平台：备案人登录化妆品注册备案信息服务平台
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提交变更申请：根据变更内容，在线填写变更申请表并提交相关材料
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资料审核：监管部门对提交的变更资料进行审核
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完成变更：审核通过后，备案信息更新生效
变更前已生产、上市的产品可以销售至保质期结束。
变更所需材料（视变更内容而定）
根据《化妆品注册备案资料管理规定》，变更所需材料一般包括：
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化妆品变更申请表或变更信息表
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产品名称相关资料（名称变更时）
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变更后的产品配方（配方变更时）
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变更后的产品执行的标准
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变更后的产品标签样稿
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产品检验报告（如涉及）
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产品安全评估资料（如涉及）
变更注意事项
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不得随意变更：无正当理由不得随意改变产品名称，没有充分的科学依据不得随意改变功效宣称
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微小变化除外：因原料来源改变等原因导致产品配方发生微小变化的，允许予以备案更新
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变更前完成评估：涉及安全或功效的变更，需重新进行安全评估或功效评价
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及时变更：应当在拟变更产品生产或者进口前提交相应资料
二、备案注销——当产品不再生产时
什么是备案注销？
备案注销，是指已备案的化妆品不再生产或进口时，备案人主动向药品监督管理部门申请注销备案信息的行为。
根据规定，已经备案的产品不再生产或者进口的，备案人应当及时报告承担备案管理工作的药品监督管理部门取消备案。对不再生产、进口的产品，备案人可在备案平台主动申请注销。
备案注销是备案人的主动行为，体现了企业的主体责任意识。
需要办理备案注销的常见情形
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产品不再生产或进口
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产品配方发生重大变化，需重新备案
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备案人、境内责任人地址变化导致备案管理部门改变，需注销后重新备案
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产品因其他原因不再继续上市销售
注销操作流程
备案注销通过国家药监局化妆品注册备案信息服务平台在线办理。
一般流程：
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登录平台：备案人登录化妆品注册备案信息服务平台
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提交注销申请：在线选择拟注销的产品，填写注销原因并提交
-
系统确认：提交后即完成注销
材料要求： 企业登录系统，输入拟注销的产品备案编号，填写产品名称及注销原因，在线选择“注销”提交即可。部分情况下需提交《化妆品备案注销申请表》。
注销后的产品处理
备案注销前已上市的产品，可以销售至保质期结束。
注销后再次备案
根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五十九条，普通产品注销后再次备案时，应当提交情况说明。对于非安全性原因注销的，再次申请备案时可使用原备案资料的复印件。
三、“注销备案”与“取消备案”——一字之差，天壤之别
在实际操作中，企业需要特别注意区分“注销备案”和“取消备案”：
| 对比维度 | 注销备案（主动行为） | 取消备案（被动行为） |
|---|---|---|
| 行为主体 | 备案人主动申请 | 监管部门依职权作出 |
| 行为性质 | 企业主动履行主体责任 | 行政处罚或监管措施 |
| 法律后果 | 注销前已上市产品可销售至保质期结束；可再次备案 | 可能面临罚款等行政处罚 |
| 适用情形 | 产品不再生产、主动退出市场 | 未备案、备案资料不实、违反法规等 |
企业应做到： 对不再生产和销售的产品，主动申请“注销备案” ，避免被监管部门“取消备案”。
监管部门提醒： 备案人主动注销产品既有利于维护消费者的知情权，同时提高了监管部门效率。
康派斯备案变更与注销技术服务
康派斯检测集团具备市场监督管理局授权的化妆品领域CMA资质，可提供以下备案变更与注销相关技术服务：
| 服务类别 | 具体内容 |
|---|---|
| 变更可行性评估 | 评估拟变更事项是否属于可变更范围，是否需要注销后重新备案 |
| 变更资料准备 | 协助准备变更申请表、变更后的配方/标准/标签样稿等全套资料 |
| 重新检验与评估 | 涉及配方、功效变更时，提供产品检验、安全评估、功效评价等服务 |
| 注销申请指导 | 指导备案人完成在线注销申请，确保注销流程合规 |
| 注销后重新备案 | 协助备案人完成注销后的重新备案工作 |
| 法规咨询 | 提供备案变更与注销的法规政策解读和合规建议 |
在化妆品备案管理日趋规范的今天，备案变更与注销是产品全生命周期管理的“必修课” 。产品名称变了要变更，配方微调了要变更，标签改了要变更——当产品不再生产时，更要主动注销——每一个环节都体现着备案人的主体责任。
备案不是终点，合规贯穿产品的全生命周期。从首次备案到变更维护，从主动注销到重新备案——备案人必须对产品的每一个阶段负责。
康派斯检测集团，以科学验证为基石，以权威资质为保障，以专业团队为支撑，助力每一款化妆品合规贯穿全生命周期，让美丽有据可依。我们的服务网络覆盖全国多个省份，包括陕西、江苏、宁夏、甘肃、青海、新疆、内蒙古、山西、河南、河北、山东、四川、重庆、湖北、安徽、浙江、广东等，可提供快递寄样与现场取样双重服务。
全国服务热线：400-9621-929
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1、提供产品详细介绍，特别是用途。
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康派斯检测专注食品保健检测领域，具备CMA、CNAS资质，检测报告全国通用。涵盖各类产品全检测项目，周期短、数据准。全国服务热线：400-9621-929。
保健食品功效宣称：27类功能获官方认可
根据《中华人民共和国食品安全法》及市场监管总局发布的《允许保健食品声称的保健功能目录（非营养素补充剂）》，保健食品可依法宣称以下27类功能，但需满足严格条件：
- 基础健康功能：增强免疫力、抗氧化、辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、改善睡眠、促进泌乳、缓解体力疲劳、提高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能。
- 特定人群健康支持：改善生长发育、增加骨密度、改善营养性贫血、对化学性肝损伤的辅助保护作用、祛黄褐斑、改善皮肤水分、改善皮肤油分。
- 消化系统功能：调节肠道菌群、促进消化、通便、对胃黏膜损伤有辅助保护功能。
- 其他功能：清咽、减肥、促进排铅。
合规要求：
- 科学依据：所有宣称需通过人体试食试验、动物实验等科学验证，并提交权威机构报告。
- 标签规范：必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”警示语，且不得夸大功能范围。
- 审批流程：需经国家市场监管总局注册或备案，取得“蓝帽子”标识后方可销售。
普通食品功效宣称：严格受限，仅限基础营养与感官描述
普通食品（非保健食品）的功效宣称受到《食品安全法》《广告法》等法规严格限制，禁止宣称保健功能或疾病治疗功能，仅允许以下描述：
- 营养信息：
- 可标注“高钙”“低脂”“无糖”等，但需符合GB 28050-2011《预包装食品营养标签通则》要求，并在营养成分表中标示具体含量及NRV%值。
- 示例：某牛奶标注“高钙”，需满足每100ml含钙量≥120mg，且NRV%≥15%。
- 感官特性：
- 可描述口感、风味等，但需避免误导消费者。例如，“口感鲜美”需与实际体验一致，不得使用“精神满满”“元气满满”等暗示健康功效的词汇。
- 原料来源与品质：
- 可标注“澳大利亚奶源”“非转基因大豆”等，但需提供进口证明、检测报告等文件支持。
- 示例：某食用油标注“非转基因”，需提供第三方认证机构出具的转基因成分检测报告。
企业合规建议：三步规避功效宣称风险
- 明确产品定位：
- 普通食品：仅描述基础营养与感官特性，避免使用“增强免疫力”“改善睡眠”等保健功能词汇。
- 保健食品：严格依据注册或备案功能进行宣称，不得超范围宣传。
- 科学验证与标签规范：
- 保健食品需提供人体试食试验报告、动物实验报告等科学依据。
- 普通食品营养声称需符合GB 28050-2011标准，并在标签中标注具体含量。
- 广告内容审查：
- 避免使用“最佳”“最有效”等绝对化用语，以及“治疗”“康复”等医疗术语。
- 参考市场监管总局发布的《广告绝对化用语执法指南》，确保用语合规。
我们康派斯是一家具备CMA，CNAS资质的第三方检测机构，在对功能食品这块的功效测试上，会先根据您提供的产品成分，来定制功效实验方案，选用斑马鱼作为实验载体，最短三周就能出具测试结果。报告属于科研结果，可以用于申请专利，也可以用来展示给消费者，提高品牌公信力。
面对功能食品市场同质化竞争，康派斯检测集团以上百种功效验证方案助力企业打造差异化优势。服务涵盖养生茶、养生酒、特膳食品、药食同源产品、宠物营养品等热门品类，提供从原料筛选到成品验证的全链条服务。创新斑马鱼实验平台，5-7个工作日完成初步筛选，2周出具完整报告，相比传统实验周期缩短80%以上。结合人体试验、哺乳动物实验，构建"快速验证+深度研究+合规申报"技术体系，为企业节省研发成本，加速产品上市，抢占市场先机。
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